Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА "ЛАКИ ФАРМА"
№61250661000018020510

🔢 ИНН:
2310200444
🆔 ОГРН:
1172375036162
📍 Адрес:
344013, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, ул. Мечникова, 31/106, помещение 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2025
🎯
Основание проведения
индикатор риска
🔔
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 06.05.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за с... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА "ЛАКИ ФАРМА" (ИНН: 2310200444) , адрес: 344013, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, ул. Мечникова, 31/106, помещение 3

Предостережение:
  • В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 06.05.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью "Социальная аптека «ЛАКИ ФАРМА" ОГРН 1172375036162; ИНН 2310200444 Согласно информации, содержащейся в системе ГИС МДЛП, информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки Честный ЗНАК, по состоянию на 07.05.2025 в обороте ООО «Социальная аптека «ЛАКИ ФАРМА» в аптеке по адресу: 344013, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, ул. Мечникова, 31/106, помещение 3 числятся лекарственные препараты с торговым наименованием: - Галоперидол-ратиофарм 2 мг, серия X01513 - 1 уп, дата последней операции 11.08.2022, по адресу: 344015, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 29, Литер А, 1 этаж, часть помещ. 1 - Глюкофаж Лонг 500 мг, серия A19199 – 1 уп, дата последней операции 25.07.2024 - Метформин Канон 850, серия 4111223 – 1 уп, дата последней операции 26.07.2024, сведения о реализации которых на 07.05.2025 г. отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2310200444
ОГРН 1172375036162
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА "ЛАКИ ФАРМА"
Код МСП Среднее предприятие
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 344013, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, ул. Мечникова, 31/106, помещение 3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО инспектора Бараевна Мария Алексеевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основание проведения

Текст индикатор риска
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 06.05.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью "Социальная аптека «ЛАКИ ФАРМА" ОГРН 1172375036162; ИНН 2310200444 Согласно информации, содержащейся в системе ГИС МДЛП, информация предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки Честный ЗНАК, по состоянию на 07.05.2025 в обороте ООО «Социальная аптека «ЛАКИ ФАРМА» в аптеке по адресу: 344013, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ленинский район, ул. Мечникова, 31/106, помещение 3 числятся лекарственные препараты с торговым наименованием: - Галоперидол-ратиофарм 2 мг, серия X01513 - 1 уп, дата последней операции 11.08.2022, по адресу: 344015, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 29, Литер А, 1 этаж, часть помещ. 1 - Глюкофаж Лонг 500 мг, серия A19199 – 1 уп, дата последней операции 25.07.2024 - Метформин Канон 850, серия 4111223 – 1 уп, дата последней операции 26.07.2024, сведения о реализации которых на 07.05.2025 г. отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII