Проверка ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАГАНРОГСКИЙ АВИАЦИОННЫЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ИМ. Г.М. БЕРИЕВА"
№61250661000018687814
🔢 ИНН:
6154028021
🆔 ОГРН:
1026102571065
📍 Адрес:
347923, обл. Ростовская, г. Таганрог, пл. Авиаторов, д 1-1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.07.2025
🎯
Основание проведения
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности
🔔
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Подсвировой О.А от 21.07.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдени... Еще...В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Подсвировой О.А от 21.07.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно согласно сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «ФГИС МДЛП») в отношении организации
Публичное акционерное общество "Таганрогский авиационный научно-технический комплекс им. Г.М. Бериева"
ОГРН: 1026102571065; ИНН: 6154028021
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты 1 наименования в количестве 18 упаковок с истекшим сроком годности, по адресу:
347923, Ростовская обл, г Таганрог, пл Авиаторов, д 1-1.
Как следует из п. 4, п.5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности запрещается.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга.
Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в системе ФГИС МДЛП.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7,ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАГАНРОГСКИЙ АВИАЦИОННЫЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ИМ. Г.М. БЕРИЕВА" (ИНН: 6154028021) , адрес: 347923, обл. Ростовская, г. Таганрог, пл. Авиаторов, д 1-1
Предостережение:
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Подсвировой О.А от 21.07.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно согласно сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «ФГИС МДЛП») в отношении организации
Публичное акционерное общество "Таганрогский авиационный научно-технический комплекс им. Г.М. Бериева"
ОГРН: 1026102571065; ИНН: 6154028021
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты 1 наименования в количестве 18 упаковок с истекшим сроком годности, по адресу:
347923, Ростовская обл, г Таганрог, пл Авиаторов, д 1-1.
Как следует из п. 4, п.5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности запрещается.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга.
Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в системе ФГИС МДЛП.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7,ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6154028021
ОГРН
1026102571065
Наименование
ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАГАНРОГСКИЙ АВИАЦИОННЫЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ИМ. Г.М. БЕРИЕВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
30.30.3
Наименование
Производство вертолетов, самолетов и прочих летательных аппаратов
Объект контроля
Адрес
347923, обл. Ростовская, г. Таганрог, пл. Авиаторов, д 1-1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шатова Галина Владимировна
ФИО инспектора
Подсвирова Ольга Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Подсвировой О.А от 21.07.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно согласно сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «ФГИС МДЛП») в отношении организации
Публичное акционерное общество "Таганрогский авиационный научно-технический комплекс им. Г.М. Бериева"
ОГРН: 1026102571065; ИНН: 6154028021
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты 1 наименования в количестве 18 упаковок с истекшим сроком годности, по адресу:
347923, Ростовская обл, г Таганрог, пл Авиаторов, д 1-1.
Как следует из п. 4, п.5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности запрещается.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга.
Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в системе ФГИС МДЛП.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7,ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.