Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№61250661000019961309
🔢 ИНН:
6165028680
🆔 ОГРН:
1026103740530
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.11.2025
🎯
Основание проведения
мдлп
🔔
Предостережение
По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия: согласно сведениям системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») установлено, что в ГБУ РО "ПБ" по адресу: 346709, Ростовская обл, Аксайский р-н, п Ковалевка, ул Центральная, д 3, возможно ... Еще...По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия: согласно сведениям системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») установлено, что в ГБУ РО "ПБ" по адресу: 346709, Ростовская обл, Аксайский р-н, п Ковалевка, ул Центральная, д 3, возможно осуществлен вывод из системы ГИС МДЛП через регистратор выбытия лекарственного препарата: «Имипенем и Циластатин Джодас 1000 мг № 10, серия JD3816», на который, согласно сведений ГРЛС, отменено действие регистрационного удостоверения с 28.05.2025г. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований ч.7, ч.11 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6165028680)
Предостережение:
По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия: согласно сведениям системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») установлено, что в ГБУ РО "ПБ" по адресу: 346709, Ростовская обл, Аксайский р-н, п Ковалевка, ул Центральная, д 3, возможно осуществлен вывод из системы ГИС МДЛП через регистратор выбытия лекарственного препарата: «Имипенем и Циластатин Джодас 1000 мг № 10, серия JD3816», на который, согласно сведений ГРЛС, отменено действие регистрационного удостоверения с 28.05.2025г. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований ч.7, ч.11 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6165028680
ОГРН
1026103740530
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО инспектора
Новикова Любовь Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
мдлп
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия: согласно сведениям системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») установлено, что в ГБУ РО "ПБ" по адресу: 346709, Ростовская обл, Аксайский р-н, п Ковалевка, ул Центральная, д 3, возможно осуществлен вывод из системы ГИС МДЛП через регистратор выбытия лекарственного препарата: «Имипенем и Циластатин Джодас 1000 мг № 10, серия JD3816», на который, согласно сведений ГРЛС, отменено действие регистрационного удостоверения с 28.05.2025г. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований ч.7, ч.11 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
