Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИТОР"

№61260041000123099056

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
•  в обращении индивидуального предпринимателя  содержатся  сведения об обращении на территории Российской Федерации  дезинфицирующих средств, производства ООО «ЮНИТОР» (ИНН 6141053140, ОГРН 1186196002552, юридический адрес: г. Ростов-на-Дону, ул. Вавилова, д.68/1, пом.37; адрес производства - 344064, г. Ростов-на-Дону, ул. Вавилова, д.68/1), не соответствующих требованиям п. 83, Приложения 6 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части критериев эффективности вирулицидной активности, активности в отношении анаэробной инфекции, чумы, бруцеллеза, грибов рода трихофитон, плесневых грибов,  овоцидных свойств в отношении возбудителей паразитарных болезней;  предрегистрационные испытания дезинфекционных средств проводились ООО «ЮНИТОР» на территории Республики Казахстан; в соответствии с Методическими указаниями по проведению лабораторных предрегистрационных испытаний средств дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации и антисептиков, утвержденных приказом КГСЭН МЗ РК от 04.11.2008 №133,  при проведении исследований используется сокращенный перечень тест-микроорганизамов по сравнению с Приложением 6 СанПиН 3.3686-21; в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ №2425 от 23.12.2021 года были оформлены декларации о соответствии дезинфекционных средств без дополнительных лабораторных испытаний с подтверждением заявленной эффективности в отношении целевых объектов. Согласно п. 83   СанПиН 3.3686-21 средства, оборудование, материалы для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции, дератизации (далее - дезинфекционные средства) должны быть эффективны в отношении целевых объектов и безопасны для человека и окружающей среды. В Приложении 6 к СанПиН 3.3686-21 указаны основные критерии эффективности дезинфекционных средств. Заявитель предполагает, что  подтверждение вирулицидной активности дезинфекционных средств, активности в отношении анаэробной инфекции, чумы, бруцеллеза, грибов рода трихофитон, плесневых грибов,  овоцидных свойств в отношении возбудителей паразитарных болезней, выпущенных в оборот на территории Российской Федерации,   ООО «ЮНИТОР» не проводились.  09.09.2026 в рамках рассмотрения обращения и дополнительно поступившей информации от  индивидуального потребителя, на основании задания   начальника отдела регистрации и лицензирования от 08.09.2026 № 256 мною было проведено контрольно-надзорное мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) при регистрации деклараций о соответствии на продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия с выдачей декларации о соответствии по единой форме, в реестре зарегистрированных деклараций о соответствии с использованием специализированного сервиса автоматизированной электронной регистрации деклараций о соответствии в сети интернет http: fsa.gov.ru. в отношении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЮНИТОР» (ИНН 6141053140, ОГРН 1186196002552, юридический адрес: г. Ростов-на-Дону, ул. Вавилова, д.68/1, пом.37; адрес производства - 344064, г. Ростов-на-Дону, ул. Вавилова, д.68/1).    При рассмотрении было установлено, что Федеральной службой по аккредитации приостановлено действие деклараций о соответствии дезинфекционных средств, производства ООО «ЮНИТОР», на основании подпункта «е» пункта 28 Правил регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утвержденных  Постановлением Правительства РФ от 19.06.2021 N 936 "О порядке регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными и порядке приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными", согласно которому  установлен факт принятия деклараций о соответствии на основе отчетов испытательных лабораторий (центров) (протоколов исследований (испытаний) и измерений), не обеспечивающих подтверждение проведения полного объема исследований (испытаний) и измерений, необходимых для оценки соответствия объекта декларирования требованиям технических регламентов и (или) обязательных требований, подлежащих применению до вступления в силу технических регламентов в соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании". Согласно сведениям, размещенных в реестре, декларации приняты на основании протоколов лабораторных испытаний по физико-химическим показателям Лаборатории отдела сертификации, стандартизации и качества ООО «Юнитор» (по схеме 1Д), либо протоколов испытаний, проведенных в лаборатории Республики Казахстан, аккредитованной в ЕАЭС (по схеме 3Д), по показателям, определяемых при предрегистрационных испытаниях по нормативным документам Республики Казахстан. Результаты лабораторных испытаний дезинфекционных средств по всем показателям, в том числе эффективности в отношении целевых объектов, заявленных в инструкциях по применению к дезинфицирующим средствам производства ООО «ЮНИТОР», в декларациях отсутствуют. Также в Управление поступили пояснения от ООО «ЮНИТОР» ( вх. №1-05/6790 от 14.08.2026), содержащие информацию о проведении обществом исследований дезинфекционных средств в соответствии с требованиями Приложения 6 СанПиН3.3686-21, а именно аденовирусы, дерматофитии, плесени, анаэробных инфекций, чума, холера, сибирская язва, туляремия, бруцеллез, спороцидная активность.  При этом данных о проведенных исследованиях  и протоколах испытаний при оформлении деклараций о соответствии в Реестре деклараций не содержится.   Указанный факт имеет признаки нарушения обязательных требований п.83 Раздела III СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», статья 41 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 10.06.2026) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".