|
Значение |
В отдел госнадзора по Республике Крым и городу Севастополю ЮМТУ Росстандарта (далее – Отдел госнадзора) поступила информация (вх. № 09-07/13 от 23.01.2026), свидетельствующая о том, что ГБУЗ РК «Феодосийский МЦ», ИНН 9108104386, ОГРН 1159102029052, юридический адрес: 298100, Республика Крым, г. Феодосия, ул. Генерала Горбачева, д. 6, фактические адреса: Республика Крым, г. Феодосия, ул. Корабельная, 33; Республика Крым, г. Феодосия, ул. Грина, д. 25; Республика Крым, г. Феодосия, ул. Генерала Горбачева, д. 6, возможно применяет средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений не прошедшие в установленном порядке поверку, а именно:
- спирограф микропроцессорный портативный, модификации СМП-21/01-Р-Д, заводские номера: М15040236; М18122562; М18122429;
- монитор пациента, модификации iPM10, заводской номер FG-4B016738T;
- монитор медицинский реанимационный и анестезиологический, модификации МИТАР-01-Р-Д, заводские номера: L15122572; L15122513; L15122597; L15122494; L15122595; L15122540;
- монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносной, модификации МПР6-03-Тритон, заводские номера: Р19463; Р19462; Р19441; Р19439;
- прибор для измерения артериального давления, модификации WM-62, заводской номер ФТК-23;
- термометр медицинский цифровой, модификации AMDT12, заводские номера: С013607; С012012; С007152; С007109; С007051; С007020; С006904; С006799; С006708;
- термометр медицинский электронный, модификации DT-501, заводской номер В1503 09485;
- анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, модификации 6810, заводские номера: ARJK-0168; ARBE-0030;
- прибор для измерения артериального давления, модификации LD-71, заводские номера: А201910013256066; А201910013255985; А201910013255936;
- микроколориметр медицинский фотоэлектрический, модификации МКМФ-02, заводские номера: 800; 326;
- ростомер медицинский, модификации МР-02, заводской номер 751165;
- ростомер медицинский, модификации РМ-2-«Диакомс», заводские номера: 105623; 105622; 105621; 46915; 42620; 42619; 42617; 57989; 57988; 57987; 57986;
- весы медицинские, модификации ВМ-20, заводские номера: 4227; 4096; 3241; 24629; 24604; 24220;
- измеритель артериального давления, модификации ИАД-01-Адъютор, заводские номера: 112043930; 112043392; 112043388; 112043379; 112043373; 112043353; 112043346; 112043330; 112043309; 112040005; 112034029.
По имеющейся информации, содержащейся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений:
- спирограф микропроцессорный портативный, модификации СМП-21/01-Р-Д, заводские номера: М15040236; М18122562; М18122429; монитор пациента, модификации iPM10, заводской номер FG-4B016738T; монитор медицинский реанимационный и анестезиологический, модификации МИТАР-01-Р-Д, заводские номера: L15122572; L15122513; L15122597; L15122494; L15122595; L15122540; монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносной, модификации МПР6-03-Тритон, заводские номера: Р19463; Р19462; Р19441; Р19439, поверялись 26.10.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- прибор для измерения артериального давления, модификации WM-62, заводской номер ФТК-23 поверялся 14.08.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- термометр медицинский цифровой, модификации AMDT12, заводские номера: С013607; С012012; С007152; С007109; С007051; С007020; С006799; С006708; термометр медицинский электронный, модификации DT-501, заводской номер В1503 09485 поверялись 15.05.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- термометр медицинский цифровой, модификации AMDT12, заводской номер С006904 поверялся 23.05.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, модификации 6810, заводской номер ARJK-0168 поверялся 28.09.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, модификации 6810, заводской номер ARBE-0030 поверялся 03.10.2022 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- прибор для измерения артериального давления, модификации LD-71, заводские номера: А201910013256066; А201910013255985; А201910013255936 поверялись 14.08.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- микроколориметр медицинский фотоэлектрический, модификации МКМФ-02, заводские номера: 800; 326 поверялись 03.11.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- ростомер медицинский, модификации МР-02, заводской номер 751165; ростомер медицинский, модификации РМ-2-«Диакомс», заводские номера: 105623; 105622; 105621; 46915; 42620; 42619; 42617; 57989; 57988; 57987; 57986 поверялись 18.10.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- весы медицинские, модификации ВМ-20, заводские номера: 4227; 4096; 24629; 24604; 24220 поверялись 02.11.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- весы медицинские, модификации ВМ-20, заводской номер 3241 поверялись 20.12.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- измеритель артериального давления, модификации ИАД-01-Адъютор, заводские номера: 112043930; 112043392; 112043388; 112043379; 112043373; 112043353; 112043346; 112043330; 112043309; 112040005; 112034029 поверялись 14.08.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют.
Кроме того, согласно информации, размещенной на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети «Интернет» (www.gost.ru) в Федеральной государственной информационной системе «АРШИН» в разделе «Результаты поверок СИ» сведения о предоставлении средств измерений, применяемых ГБУЗ РК «Феодосийский МЦ» отсутствуют.
В соответствии с ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблюдаться обязательные требования к условиям их эксплуатации.
Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку (ч.1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»).
Согласно ч. 2 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Применение ГБУЗ РК «Феодосийский МЦ», в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения (п. 1.1; п. 1.2; п. 1.3; п. 1.6; п. 1.8; п. 1.11; п. 1.18 Постановления Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»), средств измерений с возможным нарушением законодательства об обеспечении единства измерений в части несоблюдения обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений, а также к условиям их эксплуатации приведет к нарушению обязательных требований законодательства в области обеспечения единства измерений, а именно ч. 1 ст. 9, ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
4. В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»; п. 22 «Положения о федеральном государственном метрологическом контроле (надзоре)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1053.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Обеспечить выполнение измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений с применением средств измерений утвержденного типа и прошедших поверку в установленном порядке с соблюдением требований Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном:
- п. 26-29 «Положения о федеральном государственном метрологическом контроле (надзоре)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1053.
6 <*>. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу https://www.rst.gov.ru/portal/gost//home/activity/statecontrol/informing/examination |