|
Значение |
В отдел госнадзора по Республике Крым и городу Севастополю ЮМТУ Росстандарта (далее – Отдел госнадзора) поступила информация (вх. № 09-07/13 от 23.01.2026), свидетельствующая о том, что ГБУЗ РК «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко», ИНН 9102065003, ОГРН 1149102172735, юридический адрес: 295017, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 69, фактические адреса: Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 69; Республика Крым, г. Симферополь, ул. Семашко, д. 8; Республика Крым, Симферопольский район, пгт. Молодежное, ул. Московское шоссе, здание 12, возможно применяет средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений не прошедшие в установленном порядке поверку, а именно:
- спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких, модификации Спиро-Спектр, заводской номер 1410VY;
- спирограф микропроцессорный портативный, модификации СМП-21/01-Р-Д, заводской номер М16110807;
- термометр бесконтактный инфракрасный, модификации JBX-178, заводской номер М00200623310;
- весы электронные медицинские, модификации Seca-150, заводские номера: 79-000-94-95; 463908;
- прибор для измерения артериального давления, модификации LD-71, заводские номера: А2209013071420; А2209013065350; А22041316031; А2204013023841; А2201013257961; А201910013294245; А201909013234896;
- весы напольные медицинские, модификации МП «Здоровье» 150 ВДА, заводские номера: 708655; 708651;
- монитор медицинский реанимационный и анестезиологический, модификации МИТАР-01-Р-Д, заводские номера: L19073837; L19073835; L19073834; L19073833; L15122656; L15122631; L15122627;
- термометр медицинский электронный, модификации WT-05 accuracy, заводские номера: 4319176913; 4319176954; 4319176953; 4319176947; 4319176943; 4319176924; 4319176915;
- термометр медицинский инфракрасный, модификации SENSITEC NF-3101, заводские номера: 200311839; 200311834; 200311828;
- фотометр лабораторный медицинский, модификации Stat Fax, заводской номер 2100-3367;
- анализатор общего белка в моче фотометрические портативные, модификации АОБМФ-01-«НПП-ТМ», заводской номер 104205;
- набор пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы, модификации Армед., заводской номер 15К37
- динамометр кистевой, модификации ДК-25, заводской номер 02242;
- ростомер медицинский, модификации РМ-1 «Диакомс», заводской номер 96453.
По имеющейся информации, содержащейся в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений:
- спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких, модификации Спиро-Спектр, заводской номер 1410VY; спирограф микропроцессорный портативный, модификации СМП-21/01-Р-Д, заводской номер М16110807; монитор медицинский реанимационный и анестезиологический, модификации МИТАР-01-Р-Д, заводские номера: L19073837; L19073835; L19073834; L19073833; L15122656; L15122631; L15122627 поверялись 09.02.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- термометр бесконтактный инфракрасный, модификации JBX-178, заводской номер М00200623310; термометр медицинский инфракрасный, модификации SENSITEC NF-3101, заводские номера: 200311839; 200311828 поверялись 26.06.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- весы электронные медицинские, модификации Seca-150, заводские номера: 79-000-94-95; 463908 поверялись 02.05.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- прибор для измерения артериального давления, модификации LD-71, заводские номера: А2209013071420; А2209013065350; А22041316031; А2204013023841; А201910013294245; А201909013234896 поверялись 24.07.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- прибор для измерения артериального давления, модификации LD-71, заводской номер А2201013257961 поверялся 08.02.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- весы напольные медицинские, модификации МП «Здоровье» 150 ВДА, заводские номера: 708655; 708651 поверялись 16.05.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- термометр медицинский электронный, модификации WT-05 accuracy, заводские номера: 4319176913; 4319176954; 4319176953; 4319176947; 4319176943; 4319176924; 4319176915 поверялись 06.07.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- термометр медицинский инфракрасный, модификации SENSITEC NF-3101, заводской номер 200311834 поверялся 10.07.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- фотометр лабораторный медицинский, модификации Stat Fax, заводской номер 2100-3367 поверялся 07.02.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- анализатор общего белка в моче фотометрические портативные, модификации АОБМФ-01-«НПП-ТМ», заводской номер 104205 поверялся 08.02.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- набор пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158, 103 линзы, модификации Армед., заводской номер 15К37; ростомер медицинский, модификации РМ-1 «Диакомс», заводской номер 96453 поверялись 18.07.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют;
- динамометр кистевой, модификации ДК-25, заводской номер 02242 поверялся 04.05.2023 г., а периодичность поверки составляет 12 месяцев. Сведения о повторной поверке в настоящее время отсутствуют.
Кроме того, согласно информации, размещенной на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети «Интернет» (www.gost.ru) в Федеральной государственной информационной системе «АРШИН» в разделе «Результаты поверок СИ» сведения о предоставлении средств измерений, применяемых ГБУЗ РК «РКБ им. Н.А. Семашко» отсутствуют.
В соответствии с ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблюдаться обязательные требования к условиям их эксплуатации.
Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку (ч.1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»).
Согласно ч. 2 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Применение ГБУЗ РК «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко», в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения (п. 1.1; п. 1.2; п. 1.3; п. 1.4; п. 1.6; п. 1.7; п. 1.8; п. 1.12; п. 1.18 Постановления Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»), средств измерений с возможным нарушением законодательства об обеспечении единства измерений в части несоблюдения обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений, а также к условиям их эксплуатации приведет к нарушению обязательных требований законодательства в области обеспечения единства измерений, а именно ч. 1 ст. 9, ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
4. В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»; п. 22 «Положения о федеральном государственном метрологическом контроле (надзоре)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1053.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Обеспечить выполнение измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений с применением средств измерений утвержденного типа и прошедших поверку в установленном порядке с соблюдением требований Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном:
- п. 26-29 «Положения о федеральном государственном метрологическом контроле (надзоре)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1053.
6 <*>. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу https://www.rst.gov.ru/portal/gost//home/activity/statecontrol/informing/examination |
