При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Подсвировой О.А. от 11.02.2026, установлено, что
Индивидуальный предприниматель
... Еще...При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Подсвировой О.А. от 11.02.2026, установлено, что
Индивидуальный предприниматель
Соколов Алексей Николаевич
ИНН: 615003701905 ОГРНИП: 304615003400013
осуществляющее медицинскую деятельность, не зарегистрировано в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.).
Согласно положениям ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение, применение, эксплуатацию.
В соответствии с п. 2 «Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, содержащее сведения, предусмотренные п.14 «Системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515.
В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
С учетом вышеизложенного, имеются признаки нарушений обязательных требований п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части отсутствия регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации СОКОЛОВ АЛЕКСЕЙ НИКОЛАЕВИЧ (ИНН: 615003701905)
Предостережение:
При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Подсвировой О.А. от 11.02.2026, установлено, что
Индивидуальный предприниматель
Соколов Алексей Николаевич
ИНН: 615003701905 ОГРНИП: 304615003400013
осуществляющее медицинскую деятельность, не зарегистрировано в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.).
Согласно положениям ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение, применение, эксплуатацию.
В соответствии с п. 2 «Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, содержащее сведения, предусмотренные п.14 «Системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515.
В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
С учетом вышеизложенного, имеются признаки нарушений обязательных требований п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части отсутствия регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.)
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
615003701905
ОГРН
304615003400013
Наименование
СОКОЛОВ АЛЕКСЕЙ НИКОЛАЕВИЧ
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Подсвирова Ольга Анатольевна
ФИО инспектора
Дашевская Екатерина Андреевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
16210861000000421883
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Подсвировой О.А. от 11.02.2026, установлено, что
Индивидуальный предприниматель
Соколов Алексей Николаевич
ИНН: 615003701905 ОГРНИП: 304615003400013
осуществляющее медицинскую деятельность, не зарегистрировано в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.).
Согласно положениям ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение, применение, эксплуатацию.
В соответствии с п. 2 «Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, содержащее сведения, предусмотренные п.14 «Системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515.
В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
С учетом вышеизложенного, имеются признаки нарушений обязательных требований п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части отсутствия регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.)