Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" В Г. БАТАЙСКЕ
№61260521000021837495
🔢 ИНН:
6141013691
🆔 ОГРН:
1026101843514
📍 Адрес:
Ростовская обл, г Батайск, ул Куйбышева, д 136
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.05.2026
🎯
Основание проведения
г. Ижевск, гор. Строителей, 61
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение (вх. № 09-Д-47167 от 13.05.2026) о том, что медицинской организацией
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная городская больница» в г. Батайске
ОГРН: 1026101843514; ИНН: 6141013691
распол... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение (вх. № 09-Д-47167 от 13.05.2026) о том, что медицинской организацией
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная городская больница» в г. Батайске
ОГРН: 1026101843514; ИНН: 6141013691
расположенной по адресу: 346880, обл Ростовская, г Батайск, ул Куйбышева, д 136, не направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сообщение о неблагоприятном событии при применении системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы iCan i3 производства «Чанша Сайнокэ Инк», Китай, выписанного и отпущенного в рамках льготного обеспечения Дюжиковой М.С.
Данное обращение содержит сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно:
- ч3 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
- п.5 «Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.10 2020 № 1113н.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" В Г. БАТАЙСКЕ (ИНН: 6141013691) , адрес: Ростовская обл, г Батайск, ул Куйбышева, д 136
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение (вх. № 09-Д-47167 от 13.05.2026) о том, что медицинской организацией
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная городская больница» в г. Батайске
ОГРН: 1026101843514; ИНН: 6141013691
расположенной по адресу: 346880, обл Ростовская, г Батайск, ул Куйбышева, д 136, не направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сообщение о неблагоприятном событии при применении системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы iCan i3 производства «Чанша Сайнокэ Инк», Китай, выписанного и отпущенного в рамках льготного обеспечения Дюжиковой М.С.
Данное обращение содержит сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно:
- ч3 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
- п.5 «Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.10 2020 № 1113н.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6141013691
ОГРН
1026101843514
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" В Г. БАТАЙСКЕ
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Ростовская обл, г Батайск, ул Куйбышева, д 136
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО инспектора
Гагиева Лариса Асхабовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
г. Ижевск, гор. Строителей, 61
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение (вх. № 09-Д-47167 от 13.05.2026) о том, что медицинской организацией
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная городская больница» в г. Батайске
ОГРН: 1026101843514; ИНН: 6141013691
расположенной по адресу: 346880, обл Ростовская, г Батайск, ул Куйбышева, д 136, не направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сообщение о неблагоприятном событии при применении системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы iCan i3 производства «Чанша Сайнокэ Инк», Китай, выписанного и отпущенного в рамках льготного обеспечения Дюжиковой М.С.
Данное обращение содержит сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно:
- ч3 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
- п.5 «Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.10 2020 № 1113н.