При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 25.05.2026, установлено, что Индивидуальный предприниматель «Колесников... Еще...При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 25.05.2026, установлено, что Индивидуальный предприниматель «Колесников Юрий Владимирович» осуществляющий медицинскую деятельность, не зарегистрирован в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.).
Согласно положениям ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение, применение, эксплуатацию.
В соответствии с п. 2 «Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, содержащее сведения, предусмотренные п.14 «Системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515.
В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КОЛЕСНИКОВ ЮРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ (ИНН: 615428421277) , адрес: 8632438f-ddf0-48de-bb28-2d7dcf5c1e1f
Предостережение:
При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 25.05.2026, установлено, что Индивидуальный предприниматель «Колесников Юрий Владимирович» осуществляющий медицинскую деятельность, не зарегистрирован в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.).
Согласно положениям ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение, применение, эксплуатацию.
В соответствии с п. 2 «Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, содержащее сведения, предусмотренные п.14 «Системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515.
В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
615428421277
ОГРН
316619600235350
Наименование
КОЛЕСНИКОВ ЮРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
32.50
Наименование
Производство медицинских инструментов и оборудования
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО инспектора
Радько Юлия Игоревна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
по результатам наблюдения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 25.05.2026, установлено, что Индивидуальный предприниматель «Колесников Юрий Владимирович» осуществляющий медицинскую деятельность, не зарегистрирован в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.).
Согласно положениям ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение, применение, эксплуатацию.
В соответствии с п. 2 «Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, содержащее сведения, предусмотренные п.14 «Системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515.
В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.