Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение  (вх. № О61-539/26 от 26.05.2026) о том, что медицинской организацией  Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Детская городская больница» в г. Новочеркасске ОГРН: 1026102231165; ИНН: 6150014437  расположенной по адресу: 346428, обл Ростовская, г Новочеркасск, ул Первомайская, д 99, не направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сообщение о неблагоприятном событии при применении  системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы iCan i3 производства «Чанша Сайнокэ Инк», Китай, выписанного и отпущенного в рамках льготного обеспечения Чеботаревой С.А.            Данное обращение содержит сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно: - ч3 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";  - п.5 «Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.10 2020 № 1113н.