347760, Ростовская область, Целинский район, п. Целина, ул. 7-я линия, д. 249
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.06.2026
🎯
Основание проведения
по результатам наблюдения
🔔
Предостережение
При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 28.05.2026, установлено, что
Закрытое акционерное общество «Полимет»
... Еще...При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 28.05.2026, установлено, что
Закрытое акционерное общество «Полимет»
ИНН 6136000136 ОГРН: 1026101685873
осуществляющее медицинскую деятельность, не зарегистрировано в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.).
Согласно положениям ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение, применение, эксплуатацию.
В соответствии с п. 2 «Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, содержащее сведения, предусмотренные п.14 «Системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515.
В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
С учетом вышеизложенного, имеются признаки нарушений обязательных требований п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части отсутствия регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПОЛИМЕТ" (ИНН: 6136000136) , адрес: 347760, Ростовская область, Целинский район, п. Целина, ул. 7-я линия, д. 249
Предостережение:
При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 28.05.2026, установлено, что
Закрытое акционерное общество «Полимет»
ИНН 6136000136 ОГРН: 1026101685873
осуществляющее медицинскую деятельность, не зарегистрировано в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.).
Согласно положениям ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение, применение, эксплуатацию.
В соответствии с п. 2 «Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, содержащее сведения, предусмотренные п.14 «Системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515.
В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
С учетом вышеизложенного, имеются признаки нарушений обязательных требований п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части отсутствия регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.)
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6136000136
ОГРН
1026101685873
Наименование
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПОЛИМЕТ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
347760, Ростовская область, Целинский район, п. Целина, ул. 7-я линия, д. 249
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО инспектора
Бабанская Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
по результатам наблюдения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 28.05.2026, установлено, что
Закрытое акционерное общество «Полимет»
ИНН 6136000136 ОГРН: 1026101685873
осуществляющее медицинскую деятельность, не зарегистрировано в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.).
Согласно положениям ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение, применение, эксплуатацию.
В соответствии с п. 2 «Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, содержащее сведения, предусмотренные п.14 «Системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515.
В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
С учетом вышеизложенного, имеются признаки нарушений обязательных требований п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части отсутствия регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.)