Предостережение:

•    В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение  (вх. № О9-Ч-54914 от 02.06.2026) о том, что медицинской организацией   Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная больница» в Волгодонском районе ОГРН: 1026100821790; ИНН: 6107004062 расположенной по адресу: 347350, обл Ростовская, ст-ца Романовская, пер. Союзный, зд.97-а, стр.1, ул Первомайская, д 99, не направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сообщение о неблагоприятном событии при применении  системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы iCan i3 производства «Чанша Сайнокэ Инк», Китай, выписанного и отпущенного в рамках льготного обеспечения Черкасовой Д.В., ребенку-инвалиду.            Данное обращение содержит сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно: - ч.3 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";  - п.5 «Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.10 2020 № 1113н.