Предостережение:

•    В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение  (вх. № О61-656/26 от 30.06.2026) о том, что медицинской организацией   Общество с ограниченной ответственностью «Спектр линз» ОГРН: 1146193000469; ИНН: 6166090627   расположенной по адресу: 344011, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 74а, не направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сообщение о неблагоприятном событии при применении,  в рамках оказания медицинской помощи, медицинского изделия «Линза контактная жесткая газонепроницаемая ОК для ортокератологии», производства ООО «Доктор Линз Технология», Россия, Бондареву В.И.            Данное обращение содержит сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно: - ч.3 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";  - п.5 «Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.10 2020 № 1113н.