Предостережение:

•    В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение  (вх. № О9-Б-49308/8 от 22.07.2026) о том, что медицинской организацией  Общество с ограниченной ответственностью «Февраль» ОГРН: 1046126003065 ; ИНН: 6126010456, расположенной по адресу: 344010, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Кировский район, пр. Кировский,  дом №69, не направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сообщение о неблагоприятном событии при применении  медицинского изделия «Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицицированных раневых поверхностей», производства ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ», Россия, введенного гражданке Вольской Д.И.            Данное обращение содержит сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно: - ч.3 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";  - п.5 «Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.10 2020 № 1113н.