Предостережение:

• Согласно поступившей в Управление информации Симферопольского межрайонного природоохранного прокурора о выявленных нарушениях Автономной некоммерческой организации «Общество защиты природы Крыма» (от 26.01.2026 №Исорг-7/4-637-26/70-20350001, вх. от 27.01.2026 №ЮСКФО/32) установлено следующее. В силу пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности. Пунктом 21 Критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации», предусмотрено, что аккредитованные испытательные лаборатории должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. В соответствии с требованиями п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта, своих заказчиков, регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание. Лаборатория должна нести ответственность за деятельность, осуществляемую во всех местах ее постоянного размещения, вне мест ее постоянного размещения, на временных или передвижных площадях и на объектах заказчика. В соответствии с требованиями п. 5.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна иметь персонал, который, независимо от других обязанностей, имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей, в том числе: a) внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента; b) выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности; c) инициирование мер по предотвращению или минимизации таких отклонений; d) представление руководству лаборатории отчетов о функционировании системы менеджмента и необходимости ее улучшения; e) обеспечение результативности лабораторной деятельности. В нарушение п. 5.4, 5.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что врач-бактериолог Кошута О.В., согласно штатному расписанию АНО «Общество защиты природы Крыма», осуществляет деятельность по совместительству на 0,25 ставки - врачом-паразитологом и на 0,5 ставки - заведующим испытательной лаборатории. Вместе с тем, в АНО «Общество защиты природы Крыма» не обеспечена взаимозаменяемость в случаях отсутствия врача-бактериолога и по совместительству врача-паразитолога, что свидетельствует о недостаточной обеспеченности персоналом испытательной лаборатории, необходимым для проведения исследований (испытаний) и измерений, с учётом объёмов выполняемых работ и задач. В соответствии с требованиями п. 5.5 b) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна установить ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на результаты лабораторной деятельности. В нарушение п. 5.5 b) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 должностными и функциональными обязанностями работников испытательной лаборатории не закреплено разделение функций по проведению исследований образцов, проверке и утверждению результатов. В соответствии с требованиями п. 4.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лабораторная деятельность должна осуществляться беспристрастно, а также структурироваться и управляться таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность. В нарушение п. 4.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 проверка и утверждение (выдача) результатов исследований проводится сотрудником (заведующим испытательной лаборатории), который в том числе, выполнял данные исследования, что создаёт риски для беспристрастности лабораторной деятельности. В соответствии с требованиями п. 7.3.3 d) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна сохранять соответствующие записи об отборе образцов, который составляет часть проведенных испытаний или калибровки. Такие записи должны включать в себя (если применимо) идентификацию лица, выполнившего отбор образцов. В соответствии с требованиями п. 7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна обеспечивать прослеживаемость изменений, вносимых в технические записи, к предыдущим версиям либо к первичным наблюдениям. И первичные, и измененные данные и файлы должны сохраняться с указанием даты внесения изменений, сведений об аспектах, претерпевших изменения, и лицах, ответственных за данные изменения. Установлено, что 01.10.2025 в испытательную лабораторию поступило 39 проб воды от ООО «Тавридаэкосервис». Последняя проба воды доставлена в испытательную лабораторию в 23:30 и в 23:40 была принята на исследование. Вместе с тем, согласно графику учета рабочего времени АНО «Общество защиты природы Крыма» работа в ночное время у специалиста по приёму проб (врача-бактериолога, фельдшера-лаборанта) не зафиксирована. Кроме того, все 39 проб отобраны в разных точках Симферопольского, Бахчисарайского, Сакского, Советского, Ленинского районов Республики Крым, г. Алушты, г. Красноперекопска и г. Судака и доставлены в испытательную лабораторию заместителем директора ООО «Тавридаэкосервис» Имнадзе К.Н., выступающей представителем от лица заказчика. При этом в акте приёма пробы указано, что обор произведён заказчиком. Установить лиц, проводивших отбор проб; не представляется возможным, так как данная информация не отражена в актах приема проб и иных документах. Все акты приема проб, поступающих в испытательную лабораторию, заполняются ответственным должностным лицом АНО «Общество зашиты природы Крыма» исключительно на основании устной информации заказчика. Акты отбора проб в испытательной лаборатории отсутствуют, как и информация о лице, осуществившем отбор проб, что не позволяет идентифицировать лиц, выполнивших отбор образцов, что является нарушением п. 7.3.3 d, п. 7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 170752019. Согласно штатному расписанию установлено, что работник испытательной лаборатории Рагозина Я.Б., ответственный за прием образцов проб, оформление актов приема образцов проб, осуществление входного контроля, кодирования образцов проб, передачу их на исследование, выдачу протоколов исследований, а также ответственный за выдачу посуды (инвентаря) для отбора заказчику осуществляет трудовую деятельность на 0,25 ставки. Другой сотрудник, ответственный за прием образцов проб, отсутствует. Учитывая время приёма отобранных проб, согласно Журналу приема образцов проб, в том числе в ночное время, осуществление возложенных на Рагозину Я.Б, обязанностей в течение 2 часов рабочего времени свидетельствует о невозможности приема проб работником, осуществляющим деятельность на 0,25 ставки, и является нарушением п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-20189. В соответствии с требованиями п. 7.2.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна проводить валидацию нестандартных методов, методов, разработанных лабораторией, и стандартных методов, используемых за пределами их области применения или каким-либо иным образом модифицированных. Валидация должна быть настолько полной, насколько это необходимо, чтобы отвечать потребностям данного применения или области применения. Пунктами 5.3, 5.4, 5.6 ГОСТ 31942-2012 (ISO 19458:2006) «Межгосударственный стандарт. Вода. Отбор проб для микробиологического анализа», введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12.12.2012 № 1903-ст, предусмотрены требования к емкостям для отбора проб. Стерилизацию и контроль емкостей для отбора проб проводят в соответствии с требованиями Приложения Д.А. Простерилизованные емкости должны иметь маркировку с указанием даты стерилизации для последующего учета установленного срока хранения. Пунктами 4.1, 4.2 Методических указаний по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации 30.12.1998 (далее — МУ 287-113) предусмотрено, что срок сохранения стерильности посуды, выдаваемой заказчику для осуществления отбора проб образцов с цепью проведения исследований испытательной лабораторией составляет от 3-х до 20-ти суток, в зависимости от метода и механизма стерилизации. Договором от 06.02.2025 № 1-ЛАБ и от 08.04.2025 № 1, заключенных между АНО «Общество защиты природы Крыма» (далее - Исполнитель) и ООО «Тавридаэкосервис» (далее - Заказчик) установлено, что Заказчиком самостоятельно осуществляется отбор проб для исследований, проводимых Организацией, в посуду Исполнителя. При этом установлено, что испытательной лабораторией в нарушение п. 7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 не обеспечен учет выдачи стерильной посуды Заказчику, контроль установленного периода стерильности данной посуды не осуществляется. Также установлен факт нарушения п. 7.2.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, п. 7 Перечня несоответствий при применении методики исследований сточной воды, в том числе несоответствия исследуемого объёма такой воды. Так, исследования сточной воды на показатели «яйца и личинки гельминтов», «цисты кишечных патогенных простейших» и «ооцисты криптоспоридий» проводятся испытательной лабораторией согласно методики МР № 22ФЦ/3314 «Методические рекомендации по использованию прозрачных аналитических трековых мембран для санитарно-паразитологических исследований золы» (далее — МР № 22ФЦ/3314). При этом область применения данных методических рекомендаций распространяется на питьевую воду, а не на сточные воды. Кроме того, применяемой методикой МР № 22ФЦ/3314 требуемый объем составляет 56 литров. В то время как испытательной лабораторией объём пробы сточной воды, поступающий на исследование, составляет 10 литров. В соответствии с требованиями п. 4.1.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна нести ответственность за беспристрастность своей лабораторной деятельности и не должна допускать коммерческое, финансовое или иное давление, ставящее беспристрастность под угрозу. В соответствии с требованиями п. 4.1.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна идентифицировать риски для своей беспристрастности на постоянной основе. Это должно включать риски, которые возникают в процессе ее деятельности, в результате ее отношений или отношений ее персонала. Вместе с тем, такие отношения не обязательно представляют собой риск для беспристрастности лаборатории. Выявлены риски для беспристрастности испытательной лаборатории, что является нарушением п. 4.1.1, 4.1.3, 4.1.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-26019. Установлено, что руководитель АНО «Общество защиты природы Крыма» Ча А.Д. является руководителем ООО «Тавридаэкосервис» и ООО «Тавридаэколаб», с которым Организацией заключены договоры от 06.02.2025 № 1-ЛАБ, от 08.04.2025 № 1 и др., предметом которых являются проведение испытаний и измерение объектов окружающей среды. Предоставлены отчётные данные испытательной лаборатории за 2024 год, согласно которым исследовано 1 417 проб воды на микробиологические показатели и 77 проб на паразитологические показатели. При этом положительные находки по паразитологическим показателям не зафиксированы, по микробиологическим показателям отклонения составили 0,1 % от общего объёма исследованных проб. Таким образом, характер выявленных в деятельности АНО «Общество защиты природы Крыма» нарушений, в том числе осуществление приема образцов для испытаний без наличия актов отбора проб, недостаточная обеспеченность персоналом, необходимым для проведения исследований (испытаний) и измерений, с учётом объёмов выполняемых работ, полное отсутствие отклонений по результатам исследований по паразитологическим показателям, практически полное отсутствие отклонений по результатам исследований по бактериологическим показателям (0,1 %), свидетельствует о наличии рисков беспристрастности проводимых испытательной лабораторией исследований, в том числе при проверке результатов лабораторных испытаний (исследований).