|
Значение |
В адрес Управления Федеральной службы по аккредитации по Южному и Северо-Кавказскому федеральным округам (далее – Управление) поступили сведения, Ростовской межрайонной природоохранной прокуроры перенаправленные Управлением Россельхознадзора от 30.04.2026 №УФС-АК-6/7550 (вх. от 04.05.2026 №ЮСКФО/186) о выявленных нарушениях в деятельности ООО «Лидер-тест» (ОГРН 1216100015273, ИНН 6164135174), аккредитованного в качестве испытательной лаборатории, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21ОО28 (далее – аккредитованное лицо), по результатам рассмотрения которых установлено следующее.
Ростовской межрайонной природоохранной прокуратурой проведена проверка совместно с Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия соблюдения ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки.
По результатам проведенного анализа сведений, указанных в обращениях, а также сведений, имеющихся в распоряжении Управления установлены факты, указывающие на возможное несоответствие ООО «Лидер-Тест» требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, а именно установлено следующее.
Установлено, что в лаборатории имеется следующее оборудование: жидкостный хроматограф «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217), газовый хроматограф «Комплекс аппаратно-программного для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218).
С учетом технических характеристиках оборудования, штатной численности, трафика работы в лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» с использованием имеющегося оборудования:
1) Жидкостного хроматографа «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ четырех образцов по следующим методикам:
- определение массовой доли зеараленона в соответствии с ГОСТ 31691-2012 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение содержания зсараленона методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли охратоксина А по методу А в соответствии с ГОСТ 32587-2013 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение охратоксина А методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли бенз(а)пирена в соответствии с ГОСТ 34321-2017 «Продукты пищевые, продовольственное сырье, биологически активные добавки. Определение содержания бенз(а)пирена методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуориметрическим детектированием».
2) Газового хроматографа «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ десяти образцов по следующим методикам:
- ГОСТ 32689.1-32689.3 «Продукция пищевая растительного происхождения. Мультиметоды для газохроматографического определения остатков пестицидов»;
- ГОСТ 34050-2017 «Вода, почва, фураж, продукты питания растительного и животного происхождения. Определение 2,4-Д (2.4-дихлорфеноксиуксусной кислоты) хроматографическими методами».
В соответствии с установленными нормативами безопасности, все вышеупомянутые аналитические процедуры, осуществляемые с использованием газового и жидкостного хроматографического оборудования, являются обязательными для верефикации соответствия продукции техническим регламентам. Эти методы необходимы для проведения комплексного анализа каждой пробы, что позволяет обеспечить соблюдение требований технических регламентов Таможенного союза. В частности, в рамках регламента ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна».
Таким образом, лаборатория ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» ограничена возможностью проведения анализа только четырех проб для выдачи протокола испытаний ежедневно.
При этом за 2025 год лабораторией выдано 4800 протоколов испытаний. При этом при круглосуточной работе лаборатории без праздничных и выходных дней возможна выдача 4380 протоколов испытаний.
Учитывая изложенное, исследовательская мощность лаборатории не соответствует количеству выдаваемых сертификатов.
В ходе рассмотрения результатов хроматограмм по определению 2,4Д на газовом хроматографе «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218) представленных от лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» за август 2025 установлено, что дата и время начала исследования хроматограмм на 1324-2025-1, 1325-2025-1, 1326-2025-1, 1330-2025-1, 1331-2025-1 одинакова (01.08.2025 09:38:24), дата и время начала исследования хроматограмм 1324-2025-2, 1325-2025-2, 1326-2025-2, 1330-2025-2, 1331-2025-2 одинакова (2025-08-01 09:41:27).
Аналогичные факты установлены при рассмотрении хроматограмм по определению 2,4Д. Так, дата и время начала исследования хроматограмм 1332-2025-1, 1333-2025-1, 1334-2025-1 одинакова (01.08.2025 09:37:39); дата и время начала исследования хроматограмм 1332-2025-2, 1333-2025-2, 1334-2025-2 одинакова (2025-08-01 10:24:12), дата и время начала исследования хроматограмм 1359-2025-1, 1360-2025-1, 1361-2025-1, 1362-2025-1, 1366-2025-1, 1367-2025-1, 1368-2025-1, 1370-2025-1 одинакова (04.08.2025 09:37:39); дата и время начала исследования хроматограмм 1359-2025-2, 1360-2025-2, 1361-2025-2, 1362-2025-2, 1366-2025-2, 1367-2025-2, 1368-2025-2, 1370-2025-2 одинакова (04.08.2025 10:24:12).
При рассмотрении результатов хроматограмм по определению хлорорганических пестицидов на газовом хроматографе «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218), представленных от лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ», за август 2025 также установлено, что дата и время начала исследования хроматограмм 1405-2025-1, 1406-2025-1, 1408-2025-1, 1410-2025-1, 1413-2025-1, 1414-2025-1 одинакова (04.08.2025 10:23:18), дата и время начала исследования хроматограмм 1405-2025-2, 1406-2025-2, 1408-2025-2, 1410-2025-2, 1413-2025-2, 1414-2025-2 одинакова (04.08.2025 13:35:18).
Проверка исследований на бенз(а)пирен, зеараленон, охратоксин А на жидкостном хроматографе «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217) проб 1 и 2 параллели свидетельствует о том, что время проведения исследований в течении одного рабочего дня, что является невозможным исходя из особенностей прибора (№ 1349, 1351, 1352, 1353, 1354, 1355, 1356, 1357, 1358, 1359, 1360, 1362, 1364, 1365, 1367, 1368 от 01.08.2025).
Согласно пояснениям руководителя отдела приема проб ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» Веревкиной А.С., заказчики привозят пробы нарочно, либо через службу курьерской доставки.
Анализ сведений о взаимодействии с курьерской службой в ряде случаев свидетельствует о фиктивности поступления проб в лабораторию.
Так, к заявке от 05.02.2026 от ИП Глава КФХ Лушин Анатолий Николаевич, адрес изготовителя: 399916, Россия, Липецкая область, Чаплыгинский район, село Топтыкова, ул. Центральная, д. 27 (проба пшеницы на пищевые цели массой 15,4 кг) приложена квитанция от курьерской службы Dimex 46825124 с указанием отправки образца заказчиком в 18:00 04.02.2025 в адрес ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ». Проверкой квитанции на онлайн платформе курьерской службы Dimex (http://tracing.dimex.ws) информации по указанному номеру отправления не найдено.
Аналогичные факту выявлены при анализе заявки от 06.02.2026 от ООО «Советской молоко», адрес изготовителя: 25400, Республика Марий Эл, Советский район, п. Советский, д. 20 (проба пшеницы кормовой, массой 15,4 кг), к которой приложена квитанция от курьерской службы Dimex № 46825123 с указанием отправки образца заказчиком в 15:40 04.02.2025 в адрес ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ». Проверкой квитанции в онлайн платформе курьерской службы Dimex (http://tracing.dimex.ws) информации по указанному номеру отправления не найдено.
Кроме того, номера квитанций указаны в последовательном порядке, что является невозможным, учитывая различия в регионах и времени отправления проб.
Также установлено, что после проведения всех исследований по заявке от 05.02.2026, образец 124-2026, пшеница на пищевые цели, заказчик ИП Глава КФХ Лушин Анатолий Николаевич, адрес изготовителя: 399916, Россия, Липецкая область, Чаплыгинский район, село Топтыкова, ул. Центральная, д. 27 Лабораторией составлен акт списания образцов (проб), количество списанного образца составляет 15,4 кг. Масса списанного образца совпадает с массой полученного образца от заказчика. Таким образом, образец списан полностью без учета расхода образца для проведения исследований и передачи в ФБУ «Ростовский ЦСМ» для проведения исследований ГМО.
Акты списания образцов однотипны во всех пакетах документов по проведенным лабораторией испытаниям.
Также, 27.02.2026 проверено наличие текущих проб, поступивших в лабораторию в течении 3 рабочих дней.
Выявлено, что отсутствуют следующие пробы: 216-2026 «Семена чечевицы зеленой на пищевые цели, урожай 2025 года, насыпью», 205-2026 «Пшеница мягкая на кормовые цели».
Признаки пробоподготовки и проведения испытаний в ходе выездного обследования лаборатории не установлены.
Таким образом, установлено, что лаборатория ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» систематически выдает заведомо недостоверные исследования (протоколы испытаний № 1324-2025, № 1325-2025, № 1326-2025, № 1330-2025, № 1331-2025, № 1332-2025, № 1333-2025, № 1334-2025, № 1359-2025, № 1360-2025, № 1361-2025, № 1362-2025, № 1366-2025, № 1367-2025, № 1368-2025, № 1370-2025, № 1405-2025, № 1406-2025, № 1408-2025, № 1410-2025, № 1413-2025, № 1414-2025).
В силу пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности.
Пунктом 24.5 Критериев аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее – Критерии аккредитации), установлено требование о наличии у лаборатории нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.
Пунктом 21 Критериев аккредитации предусмотрено, что аккредитованные испытательные лаборатории должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
В соответствии с требованиями п. 7.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна иметь процедуру для транспортировки, получения объектов испытаний или калибровки, обращения с объектами испытаний или калибровки, защиты, хранения, обеспечения сохранности, уничтожения или возврата объектов испытаний или калибровки, включая все условия, необходимые для защиты целостности объектов испытаний или калибровки и защиты интересов лаборатории и заказчика. Должны быть предприняты меры предосторожности, чтобы избежать ухудшения свойств, загрязнения, потери или повреждения объектов при обращении, транспортировке, хранении/ожидании и подготовке к испытаниям или калибровке. Инструкции по обращению с объектами, предоставленные вместе с ними, должны быть соблюдены.
В соответствии с требованиями п. 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Лаборатория должна обеспечивать наличие в технических записях для каждого вида лабораторной деятельности результатов, отчета и достаточной информации, позволяющей, если это возможно, идентифицировать факторы, влияющие на результат измерения и связанную с ним неопределенность измерений, а также обеспечить возможность повторного проведения данной лабораторной деятельности в условиях, максимально близких к первоначальным. Технические записи должны включать дату и сведения о персонале лаборатории, который несет ответственность за каждый вид лабораторной деятельности и за проверку данных и результатов. Первичные наблюдения, данные и расчеты должны быть записаны в момент, когда они были получены, и должны отождествляться с конкретной работой. |