Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ЗЕРНОГРАДСКОМ РАЙОНЕ
№61260661000020913533
🔢 ИНН:
6111007348
🆔 ОГРН:
1026100956640
📍 Адрес:
347740, Ростовская область, Зерноградский район, г. Зерноград, ул. им. Чкалова. дом № 30
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2026
🎯
Основание проведения
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 487 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 347740, Ростовская обл, Зерноградский р-н, г Зерноград, ул им Чкалова, д 30.
🔔
Предостережение
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ЗЕРНОГРАДСКОМ РАЙОНЕ
ОГРН 1026100956640 ; ИНН:6111007348
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 487 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 347740, Ростовская обл, З... Еще...ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ЗЕРНОГРАДСКОМ РАЙОНЕ
ОГРН 1026100956640 ; ИНН:6111007348
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 487 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 347740, Ростовская обл, Зерноградский р-н, г Зерноград, ул им Чкалова, д 30.
Как следует из п. 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.
Согласно п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП).
Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ЗЕРНОГРАДСКОМ РАЙОНЕ (ИНН: 6111007348) , адрес: 347740, Ростовская область, Зерноградский район, г. Зерноград, ул. им. Чкалова. дом № 30
Предостережение:
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ЗЕРНОГРАДСКОМ РАЙОНЕ
ОГРН 1026100956640 ; ИНН:6111007348
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 487 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 347740, Ростовская обл, Зерноградский р-н, г Зерноград, ул им Чкалова, д 30.
Как следует из п. 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.
Согласно п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП).
Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6111007348
ОГРН
1026100956640
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ЗЕРНОГРАДСКОМ РАЙОНЕ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
347740, Ростовская область, Зерноградский район, г. Зерноград, ул. им. Чкалова. дом № 30
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шатова Галина Владимировна
ФИО инспектора
Подсвирова Ольга Анатольевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 487 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 347740, Ростовская обл, Зерноградский р-н, г Зерноград, ул им Чкалова, д 30.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ЗЕРНОГРАДСКОМ РАЙОНЕ
ОГРН 1026100956640 ; ИНН:6111007348
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 487 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 347740, Ростовская обл, Зерноградский р-н, г Зерноград, ул им Чкалова, д 30.
Как следует из п. 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.
Согласно п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП).
Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.