Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САПФИР"
№61260661000020914425

🔢 ИНН:
6109543920
🆔 ОГРН:
1126187000268
📍 Адрес:
6c60b0d8-eb73-49ba-a908-602fd04aa790
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2026
🎯
Основание проведения
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 355 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 347684, Ростовская область, Егорлыкский район, хутор Мирный, ул Почтовая, зд 23
🔔
Предостережение
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Сапфир"
ОГРН 1126187000268 ; ИНН:6109543920
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 355 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 347684, Ростовская область, Егорлыкский район, хутор Мирный, ул Почтовая, зд 23
    Как с... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САПФИР" (ИНН: 6109543920) , адрес: 6c60b0d8-eb73-49ba-a908-602fd04aa790

Предостережение:
  • ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Сапфир" ОГРН 1126187000268 ; ИНН:6109543920 возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 355 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 347684, Ростовская область, Егорлыкский район, хутор Мирный, ул Почтовая, зд 23     Как следует из п. 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.    Согласно п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек. В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП).  Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. 

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Ростовской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6109543920
ОГРН 1126187000268
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САПФИР"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Шатова Галина Владимировна
ФИО инспектора Подсвирова Ольга Анатольевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основание проведения

Текст возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 355 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 347684, Ростовская область, Егорлыкский район, хутор Мирный, ул Почтовая, зд 23
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Сапфир" ОГРН 1126187000268 ; ИНН:6109543920 возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 355 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 347684, Ростовская область, Егорлыкский район, хутор Мирный, ул Почтовая, зд 23     Как следует из п. 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.    Согласно п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек. В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП).  Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. 

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII