Предостережение:

• В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 01.04.2026 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно согласно сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении ГБУ РО "ЦРБ" В ЗИМОВНИКОВСКОМ РАЙОНЕ ОГРН: 1026101051272 ; ИНН: 6112004727 согласно сведениям системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») установлено, что 04.08.2025 возможно осуществлено медицинское использование 2 уп. лекарственного препарата: «Самеликс, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг» серии 270524, производства ООО Фирма "ФЕРМЕНТ",обращение которого прекращено согласно информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.07.2025 № 01И-748/25 по адресу: 347460, Ростовская обл, Зимовниковский р-н, поселок Зимовники, ул Круглякова, д 244. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований п.3 ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которым запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти, а также субъектом обращения лекарственных препаратов должна быть обеспечена идентификация товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи, посредством утверждения стандартной операционной процедуры с описанием порядка определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания таких товаров аптечного ассортимента к покупателю.