Предостережение:

•    В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 24.04.2026 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ФГИС МДЛП») в отношении организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ  детский оздоровительный центр "Котлостроитель" ОГРН: 1066123005530 ; ИНН:  6123015216 Установлено, что в данной организации по адресу:346844, Ростовская область, Неклиновский район, х. Красный Десант, ул. Октябрьская, 37а, числится лекарственный препарат : -Гликлазид МВ 60мг серия 010224, в количестве 2 уп., дата последней операции 07.05.2024.  Сведения о выводе из оборота которого отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Также, возможно, в обороте находятся лекарственные препараты 146 наименований в количестве 474 упаковок с истекшим сроком годности. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.