Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОКОВСКАЯ АПТЕКА"
№61260661000021837553
🔢 ИНН:
6104004723
🆔 ОГРН:
1106178000158
📍 Адрес:
346270, Ростовская область, Шолоховский район, ст-ца Вешенская, ул. Пансионатовская, дом №3б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.05.2026
🎯
Основание проведения
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 6 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 346270, Ростовская обл, Шолоховский р-н, ст-ца Вешенская, ул Пансионатовская, зд 3Б
🔔
Предостережение
согласно сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении организации
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Боковская Аптека", ОГРН 1106178000158 ; ИНН:6104004723
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 6 уп. с... Еще...согласно сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении организации
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Боковская Аптека", ОГРН 1106178000158 ; ИНН:6104004723
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 6 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 346270, Ростовская обл, Шолоховский р-н, ст-ца Вешенская, ул Пансионатовская, зд 3Б
Как следует из п. 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.
Согласно п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП).
Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОКОВСКАЯ АПТЕКА" (ИНН: 6104004723) , адрес: 346270, Ростовская область, Шолоховский район, ст-ца Вешенская, ул. Пансионатовская, дом №3б
Предостережение:
согласно сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении организации
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Боковская Аптека", ОГРН 1106178000158 ; ИНН:6104004723
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 6 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 346270, Ростовская обл, Шолоховский р-н, ст-ца Вешенская, ул Пансионатовская, зд 3Б
Как следует из п. 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.
Согласно п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП).
Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6104004723
ОГРН
1106178000158
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОКОВСКАЯ АПТЕКА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
346270, Ростовская область, Шолоховский район, ст-ца Вешенская, ул. Пансионатовская, дом №3б
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шатова Галина Владимировна
ФИО инспектора
Полинская Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 6 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 346270, Ростовская обл, Шолоховский р-н, ст-ца Вешенская, ул Пансионатовская, зд 3Б
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
согласно сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении организации
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Боковская Аптека", ОГРН 1106178000158 ; ИНН:6104004723
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 6 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу 346270, Ростовская обл, Шолоховский р-н, ст-ца Вешенская, ул Пансионатовская, зд 3Б
Как следует из п. 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.
Согласно п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП).
Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.