Предостережение:

• В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 24.07.2026 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно согласно сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении организации Индивидуальный предприниматель Шепелявцева Рита Николаевна ОГРНИП: 317619600003378, ИНН: 613800564702 возможно, в обороте находятся лекарственные препараты в количестве 29 уп. с истекшим сроком годности, в том числе по адресу: 346000, Ростовская обл, Чертковский р-н, поселок Чертково, ул МПС, д 33. Как следует из п. 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Согласно п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек. В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП). Не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7, ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.