Предостережение:

• В результате рассмотрения обращения (вх.№ О61-762/26 от 04.08.2026) установлено, что в аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью «Ригла» ОГРН: 1027700271290 ИНН: 7724211288 расположенной по адресу: 346815, Ростовская область, Мясниковский район, х. Красный Крым, ул. Туманяна, зд. 53а возможно реализован, лекарственный препарат Кеторол Экспресс (Международное непатентованное наименование: Кеторолак) без предъявления рецепта врача, при этом согласно инструкции для медицинского применения: условия отпуска – «по рецепту врача». Отпуск лекарственного препарата потребителю возможно осуществлен работником, не имеющего фармацевтического образования и сертификата (свидетельства об аккредитации) специалиста. Данное обращение содержит сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно: ч.2 ст.55, ч.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «е», «н», «п» п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022.№ 547. В связи с отсутствием в полученных сведениях информации, о том, что нарушение обязательных требований создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии с п.25 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049, предлагаю объявить ООО «Ригла» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предложить принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.