|
Значение |
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «30» апреля 2026 г. № ОП-06/1-2045-З/2026.
В ходе проведенного контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия - наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности), в соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (согласно заданию от «29» апреля 2026 года № 06/1-З-1158/2026), осуществлен сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, а также данных содержащихся в Федеральной государственной информационной системе Росаккредитации.
При анализе информации, содержащейся в системе ФГИС Росаккредитации, установлено, что заявителем и изготовителем продукции - обществом с ограниченной ответственностью «Монолит», ИНН: 5810003672, зарегистрирована декларация о соответствии регистрационный № ЕАЭС N RU Д-RU.РА06.А.86858/25 от 08.08.2025 г., на зерно непереработанное на пищевые цели: пшеница, урожай 2025 года, схема декларирования 2д.
Декларация о соответствии зарегистрирована заявителем на основании протоколов испытаний № 15221-25 от 05.08.2025 выдан испытательной лабораторией "Испытательная лаборатория пищевой продукции, продовольственного сырья и товаров народного потребления проводит испытания ФБУ «Ростовский ЦСМ» "; № 4678-25 от 01.08.2025 выдан испытательной лабораторией "Филиал государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Донской государственный ветеринарный референтный центр» - «Ростовская областная ветеринарная лаборатория» "; № 1408-2025 от 04.08.2025 выдан испытательной лабораторией "Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Лидер-Тест"".
Ранее в результате проверки, инициированной Прокуратурой Ростовской области, на предмет исполнения испытательной лабораторией ООО «Лидер-Тест» законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки при эксплуатации испытательной лаборатории, установлено следующее.
В лаборатории имеется следующее оборудование: жидкостный хроматограф «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217), газовый хроматограф «Комплекс аппаратнопрограммного для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218).
С учетом технических характеристиках оборудования, штатной численности, графика работы в лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» с использованием имеющегося оборудования:
1) Жидкостного хроматографа «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ четырех образцов по следующим методикам:
- определение массовой доли зеараленона в соответствии с ГОСТ 31691-2012 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение содержания зеараленона методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли охратоксина А по методу А в соответствии с ГОСТ 32587-2013 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение охратоксина А методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли бенз(а)пирена в соответствии с ГОСТ 34321-2017 «Продукты пищевые, продовольственное сырье, биологически активные добавки. Определение содержания бенз(а)пирена методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуориметрическим детектированием».
2) Газового хроматографа «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ- 2 2025-218) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ десяти образцов по следующим методикам:
- ГОСТ 32689.1-32689.3 «Продукция пищевая растительного происхождения. Мультиметоды для газохроматографического определения остатков пестицидов»;
- ГОСТ 34050-2017 «Вода, почва, фураж, продукты питания растительного и животного происхождения. Определение 2,4-Д (2,4-дихлорфеноксиуксусной кислоты) хроматографическими методами».
В соответствии с установленными нормативами безопасности, все вышеупомянутые аналитические процедуры, осуществляемые с использованием газового и жидкостного хроматографического оборудования, являются обязательными для верификации соответствия продукции техническим регламентам. Эти методы необходимы для проведения комплексного анализа каждой пробы, что позволяет обеспечить соблюдение требований технических регламентов Таможенного союза. В частности, в рамках регламента ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна».
Учитывая изложенное, исследовательская мощность лаборатории не соответствует фактическому количеству выдаваемых протоколов испытаний.
В ходе рассмотрения результатов хроматограмм по определению 2,4Д на газовом хроматографе «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218) представленных от лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» за август 2025 г. установлено, что дата и время начала исследования хроматограмм на 1324-2025-1, 1325-2025-1, 1326-2025-1, 1330-2025-1, 1331-2025-1 одинакова (01.08.2025 09:38:24), дата и время начала исследования хроматограмм 1324-2025-2, 1325-2025-2, 1326-2025-2, 1330- 2025-2, 1331-2025-2 одинакова (2025-08-01 09:41:27).
Аналогичные факты установлены при рассмотрении хроматограмм по определению 2,4Д.
Так, дата и время начала исследования хроматограмм 1332-2025-1, 1333-2025-1, 1334-2025-1 одинакова (01.08.2025 09:37:39); дата и время начала исследования хроматограмм 1332-2025-2, 1333-2025-2, 1334-2025-2 одинакова (2025-08-01 10:24:12), дата и время начала исследования хроматограмм 1359-2025-1, 1360-2025-1, 1361-2025-1, 1362-2025-1, 1366-2025-1, 1367-2025-1, 1368-2025-1, 1370-2025-1 одинакова (04.08.2025 09:37:39); дата и время начала исследования хроматограмм 1359-2025-2, 1360-2025-2, 1361-2025-2, 1362-2025-2, 1366-2025-2, 1367-2025-2, 1368- 2025-2, 1370-2025-2 одинакова (04.08.2025 10:24:12).
При рассмотрении результатов хроматограмм по определению хлорорганических пестицидов на газовом хроматографе «Комплекс аппаратнопрограммных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218), представленных от лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ», за август 2025 г. также установлено, что дата и время начала исследования хроматограмм 1405-2025-1, 1406-2025-1, 1408-2025-1, 1410-2025-1, 1413-2025-1, 1414-2025-1 одинакова (04.08.2025 10:23:18), дата и время начала исследования хроматограмм 1405-2025-2, 1406-2025-2, 1408-2025-2, 1410-2025-2, 1413-2025-2, 1414-2025-2 одинакова (04.08.2025 13:35:18).
Проверка исследований на бенз(а)пирен, зеараленон, охратоксин А на жидкостном хроматографе «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217) проб 1 и 2 параллели свидетельствует о том, что время проведения исследований повторяется в течении одного рабочего дня, что является невозможным исходя из особенностей прибора (№ 1349, 1351, 1352, 1353, 1354, 1355, 1356, 1357, 1358, 1359, 1360, 1362, 1364, 1365, 1367, 1368 от 01.08.2025).
Анализ предоставленных ООО «Лидер Тест» хроматограмм от 04.08.2025 по определению бенз(а)пирена, зеараленона, охратоксина А на жидкостном хроматографе «Люмахром» к протоколу № 1408-2025 от 04.08.2025, представлен в таблице, в которой отображены выявлены хронологические несоответствия, в том числе периоды регистрации различных анализов дублирующие друг друга во времени, что в условиях использования одноканальной системы является физически невозможным.
В хроматограмах по определению бенз(а)пирена неверно указана дата записи исследования 17.06.2025, что не соответствует фактической дате исследования.
Следовательно, 04.08.2025 года в период времени с 11.57 по 13.03 прибор единовременно выполнял и регистрировал выполнение различных анализов по трем показателям (бенз(а)пирен, охратоксин А, зеараленон, каждый из которых требует 20 минут времени.
Зафиксированные факты наложения временных меток свидетельствуют о нарушении принципов газовой и жидкостной хроматографии. Совпадение циклов анализа разных проб указывает на то, что результаты были сформированы путем копирования или редактирования исходных файлов данных, а не в ходе реальных измерений. Это позволяет квалифицировать представленные протоколы с газового и жидкостного хроматографа как не соответствующие действительности.
Анализ технической документации и принципов работы используемого оборудования Жидкостного хроматографа «Люмахром» подтверждает невозможность одновременного проведения исследований на определение зеараленона, охратоксина А и бенз(а)пирена. Данный прибор реализует принцип последовательного анализа, что исключает параллельную обработку различных проб по разным показателям. Учитывая, что в спорный временной интервал оборудование было задействовано в определении бенз(а)пирена, фактическое проведение исследований по зеараленону и охратоксину А являлось физически невозможным.
В ходе анализа представленных протоколов с прибора «Комплекс аппаратно-программного для исследований на базе хроматографа Хроматэк-Кристалл 5000» установлено аналогичное нарушение принципов проведения химического анализа, при проведении исследований на определение хлорсодержащие пестициды и 2,4-Д.
Вышеуказанное свидетельствует о недостоверности полученных результатов, а представленные документы имеют признаки формального оформления (фальсификации) без фактического выполнения лабораторных испытаний.
Кроме того, установлено превышение суточного количество возможного проведения лабораторных исследований. Проведение заявленного объема исследований на имеющемся оборудовании в указанные сроки с такими временными пересечениями физически невозможно
Примечание о нагрузке на 04.08.2025: Из представленных хроматограмм на Бенз(а)пирен, Зеараленон, Охратоксин А исследовано 198 параллелей. При длительности анализа 20 минут, общее время работы прибора должно составлять: 198 × 20 мин ≈ 3960 минут или 66 часов непрерывной работы. Зарегистрированное количество анализов по трем показателям требует времени работы, значительно превышающего продолжительность одного рабочего дня. Суммарная нагрузка в этот день превышает номинальную производительность оборудования в несколько раз.
Таким образом, протокол испытаний № 1408-2025 от 04.08.2025 не позволяет в должной мере осуществить оценку (подтверждение) соответствия продукции установленным обязательным для применения и исполнения требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 874.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю обществу с ограниченной ответственностью «Монолит», ИНН: 5810003672, при подтверждении соответствия зерна:
1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований в области безопасности зерна, не допускать нарушения требований ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», а именно принять меры по обеспечению проведения всех необходимых исследований (испытаний) зерна в соответствии с требованиями ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна»;
2) в случаях подтверждения (декларирования) соответствия зерна реализовать свое право на ознакомление и получение от организации, оказывающей услуги по сертификации, пакета документов, содержащего сведения об области распространения аттестата аккредитации испытательной лаборатории, об испытании продукции;
3) убедиться в достоверности и законности получаемой декларации о соответствии, оснований, на которых она выдается, в целях обеспечения надлежащего исполнения требований законодательства РФ в сфере качества и безопасности зерна. |