|
Значение |
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ О НЕДОПУСТИМОСТИ НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ от «25» мая 2026 г. № ОП-06/1-2338-З/2026
В ходе проведенного контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия - наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности), в соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (согласно заданию от «18» мая 2026 года № 06/1-З-1262/2026), осуществлен сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, а также данных содержащихся в Федеральной государственной информационной системе Росаккредитации.
При анализе информации, содержащейся в системе ФГИС Росаккредитации, установлено, что заявителем и изготовителем продукции - индивидуальным предпринимателем Ермошкиным Артемом Николаевичем, ИНН: 071609634828, зарегистрирована декларация о соответствии регистрационный номер ЕАЭС N RU Д-RU.РА05.А.48505/25 от 27.06.2025 на зерно злаковых культур на пищевые цели: ячмень продовольственный, урожай 2025 года, схема декларирования 4д.
Декларация о соответствии зарегистрирована заявителем на основании протоколов испытаний № 612-2025 от 27.06.2025 выдан испытательной лабораторией "Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Лидер-Тест"" RA.RU.21ОО28; № 3100-25 от 26.06.2025 выдан испытательной лабораторией "Филиал государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Донской государственный ветеринарный референтный центр» - «Ростовская областная ветеринарная лаборатория»" RA.RU.21НР65.
Ранее в результате проверки, инициированной Прокуратурой Ростовской области, на предмет исполнения испытательной лабораторией ООО «Лидер-Тест» законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки при эксплуатации испытательной лаборатории, установлено следующее.
В лаборатории имеется следующее оборудование: жидкостный хроматограф «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217), газовый хроматограф «Комплекс аппаратнопрограммного для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218).
С учетом технических характеристиках оборудования, штатной численности, графика работы в лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» с использованием имеющегося оборудования:
1) Жидкостного хроматографа «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ четырех образцов по следующим методикам:
- определение массовой доли зеараленона в соответствии с ГОСТ 31691-2012 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение содержания зеараленона методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли охратоксина А по методу А в соответствии с ГОСТ 32587-2013 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение охратоксина А методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли бенз(а)пирена в соответствии с ГОСТ 34321-2017 «Продукты пищевые, продовольственное сырье, биологически активные добавки. Определение содержания бенз(а)пирена методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуориметрическим детектированием».
2) Газового хроматографа «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ- 2 2025-218) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ десяти образцов по следующим методикам:
- ГОСТ 32689.1-32689.3 «Продукция пищевая растительного происхождения. Мультиметоды для газохроматографического определения остатков пестицидов»;
- ГОСТ 34050-2017 «Вода, почва, фураж, продукты питания растительного и животного происхождения. Определение 2,4-Д (2,4-дихлорфеноксиуксусной кислоты) хроматографическими методами».
В соответствии с установленными нормативами безопасности, все вышеупомянутые аналитические процедуры, осуществляемые с использованием газового и жидкостного хроматографического оборудования, являются обязательными для верификации соответствия продукции техническим регламентам. Эти методы необходимы для проведения комплексного анализа каждой пробы, что позволяет обеспечить соблюдение требований технических регламентов Таможенного союза. В частности, в рамках регламента ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна».
Учитывая изложенное, исследовательская мощность лаборатории не соответствует фактическому количеству выдаваемых протоколов испытаний.
В ходе рассмотрения результатов хроматограмм по определению 2,4Д на газовом хроматографе «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218) представленных от лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» за июнь 2025 г. установлено, что дата и время начала исследования хроматограмм на 616-2025-1/616-2025-2 и 616.1-2025-1/616.2-2025-2 одинакова (27.06.2025 13:42:07).
Кроме того, фактически анализ на 2,4Д для образца 612-2025-1/612-2025/2 не сделан, однако в протоколе испытаний № 612-2025 от 27.06.2025 этот показатель указывается.
При рассмотрении результатов хроматограмм по определению хлорорганических пестицидов на газовом хроматографе «Комплекс аппаратнопрограммных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218), представленных от лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ», за июнь 2025 г. также установлено, что дата и время начала исследования хроматограмм: 584-2025-1/584-2025-2, 586-2025-1/586-2025-2, 587-2025-1/587-2025-2, 588-2025-1/588-2025-2, 589-2025-1/589-2025-2, 590-2025-1/590-2025-2, 591-2025-1/591-2025-2, 592-2025-1/592-2025-2, 593-2025-1/593-2025-2, 594-2025-1/594-2025-2, 597-2025-1/597-2025-2, 598-2025-1/598-2025-2, 599-2025-1/599-2025-2, 600-2025-1/600-2025-2, 602-2025-1/602-2025-2, 605-2025-1/605-2025-2, 606-2025-1/606-2025-2, 607-2025-1/607-2025-2, 608-2025-1/608-2025-2, 609-2025-1/609-2025-2, 610-2025-1/610-2025-2, 611-2025-1/611-2025-2, 612-2025-1/612-2025-2, 614-2025-1/614-2025-2, 616-2025-1/616-2025-2, 616.1-2025-1/616.2-2025-2 от 27.06.2025 пересекается.
27.06.2025 года зарегистрировано 14 (только первая параллель, вторая отсутствует) определений 2,4-Д и 26 определений пестицидов. Периоды регистрации сгруппированы: пестициды в интервале 09:01 – 10:52, 2,4-Д в интервале 11:16 – 13:42. Выполнение указанного объема работ не соответствует техническим возможностям прибора.
Анализ предоставленных ООО «Лидер Тест» хроматограмм от 27.06.2025 по определению бенз(а)пирена, зеараленона, охратоксина А на жидкостном хроматографе «Люмахром» к протоколу № 612-2025 от 27.06.2025, представлен в таблице, в которой отображены, выявлены хронологические несоответствия, в том числе периоды регистрации различных анализов дублирующие друг друга во времени, что в условиях использования одноканальной системы является физически невозможным.
Следовательно, 27.06.2025 года в период времени с 14.35 по 16.11 прибор единовременно выполнял и регистрировал выполнение различных анализов по трем показателям (бенз(а)пирен, охратоксин А, зеараленон, каждый из которых требует 20 минут времени.
Зафиксированные факты наложения временных меток свидетельствуют о нарушении принципов газовой и жидкостной хроматографии. Совпадение циклов анализа разных проб указывает на то, что результаты были сформированы путем копирования или редактирования исходных файлов данных, а не в ходе реальных измерений. Это позволяет квалифицировать представленные протоколы с газового и жидкостного хроматографа как не соответствующие действительности.
Анализ технической документации и принципов работы используемого оборудования Жидкостного хроматографа «Люмахром» подтверждает невозможность одновременного проведения исследований на определение зеараленона, охратоксина А и бенз(а)пирена. Данный прибор реализует принцип последовательного анализа, что исключает параллельную обработку различных проб по разным показателям. Учитывая, что в спорный временной интервал оборудование было задействовано в определении бенз(а)пирена, фактическое проведение исследований по зеараленону и охратоксину А являлось физически невозможным.
В ходе анализа представленных протоколов с прибора «Комплекс аппаратно-программного для исследований на базе хроматографа Хроматэк-Кристалл 5000» установлено аналогичное нарушение принципов проведения химического анализа, при проведении исследований на определение хлорсодержащие пестициды и 2,4-Д.
Вышеуказанное свидетельствует о недостоверности полученных результатов, а представленные документы имеют признаки формального оформления (фальсификации) без фактического выполнения лабораторных испытаний.
Кроме того, установлено превышение суточного количества возможного проведения лабораторных исследований. Проведение заявленного объема исследований на имеющемся оборудовании в указанные сроки с такими временными пересечениями физически невозможно
Примечание о нагрузке на 27.06.2025: Из представленных хроматограмм на Бенз(а)пирен, Зеараленон, Охратоксин А исследовано 146 параллелей. При длительности анализа 20 минут, общее время работы прибора должно составлять: 146 × 20 мин ≈ 2920 минут или 48,6 часа непрерывной работы. Зарегистрированное количество анализов по трем показателям требует времени работы, значительно превышающего продолжительность одного рабочего дня. Суммарная нагрузка в этот день превышает номинальную производительность оборудования в несколько раз.
Из представленных хроматограмм на 2,4-Д и хлорорганические пестициды: 2,4-Д - 14 проб (14 инжекций), пестициды - 26 проба (52 инжекции). Итого 66 инжекций. Требуемое время: (14 * 6) + (52 * 12) = 84 + 624 = 708 минут (11,8 часов). Выполнение данного объема исследований превышает 8 часовой рабочий день. Зарегистрированное количество анализов по двум показателям требует времени работы, значительно превышающего продолжительность одного рабочего дня. Суммарная нагрузка в этот день превышает номинальную производительность оборудования в несколько раз.
Таким образом, протокол испытаний № 612-2025 от 27.06.2025 не позволяет в должной мере осуществить оценку (подтверждение) соответствия продукции установленным обязательным для применения и исполнения требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 874.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ О НЕДОПУСТИМОСТИ НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПРЕДЛАГАЮ: |