|
Значение |
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от «19» июня 2026 г. № ОП-06/1-2725-З/2026
В ходе проведенного контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия - наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности), в соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (согласно заданию от «16» июня 2026 года № 06/1-З-1459/2026), осуществлен сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, а также данных содержащихся в Федеральной государственной информационной системе Росаккредитации.
При анализе информации, содержащейся в системе ФГИС Росаккредитации, установлено, что заявителем и изготовителем продукции - обществом с ограниченной ответственностью «Агромаксимум», ИНН: 3602011799, зарегистрирована декларация о соответствии регистрационный № ЕАЭС N RU Д-RU.РА06.А.38703/25 от 25.07.2025 года на пшеницу продовольственную, урожай 2025 года, схема декларирования 4д.
Декларация о соответствии зарегистрирована заявителем на основании протоколов испытаний № 3975-25 от 21.07.2025 выдан испытательной лабораторией "Филиал государственного бюджетного учреждения Ростовской области "Ростовская областная станция по борьбе с болезнями животных с противоэпизотическим отрядом" "Ростовская областная ветеринарная лаборатория"" RA.RU.21НР65; № 1048-2025 от 22.07.2025 выдан испытательной лабораторией "Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Лидер-Тест"" RA.RU.21ОО28.
Ранее в результате проверки, инициированной Прокуратурой Ростовской области, на предмет исполнения испытательной лабораторией ООО «Лидер-Тест» законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки при эксплуатации испытательной лаборатории, установлено следующее.
В лаборатории имеется следующее оборудование: жидкостный хроматограф «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217), газовый хроматограф «Комплекс аппаратнопрограммного для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218).
С учетом технических характеристиках оборудования, штатной численности, графика работы в лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» с использованием имеющегося оборудования:
1) Жидкостного хроматографа «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ четырех образцов по следующим методикам:
- определение массовой доли зеараленона в соответствии с ГОСТ 31691-2012 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение содержания зеараленона методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли охратоксина А по методу А в соответствии с ГОСТ 32587-2013 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение охратоксина А методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли бенз(а)пирена в соответствии с ГОСТ 34321-2017 «Продукты пищевые, продовольственное сырье, биологически активные добавки. Определение содержания бенз(а)пирена методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуориметрическим детектированием».
2) Газового хроматографа «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ десяти образцов по следующим методикам:
- ГОСТ 32689.1-32689.3 «Продукция пищевая растительного происхождения. Мультиметоды для газохроматографического определения остатков пестицидов»;
- ГОСТ 34050-2017 «Вода, почва, фураж, продукты питания растительного и животного происхождения. Определение 2,4-Д (2,4-дихлорфеноксиуксусной кислоты) хроматографическими методами».
В соответствии с установленными нормативами безопасности, все вышеупомянутые аналитические процедуры, осуществляемые с использованием газового и жидкостного хроматографического оборудования, являются обязательными для верификации соответствия продукции техническим регламентам. Эти методы необходимы для проведения комплексного анализа каждой пробы, что позволяет обеспечить соблюдение требований технических регламентов Таможенного союза. В частности, в рамках регламента ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна».
Учитывая изложенное, исследовательская мощность лаборатории не соответствует фактическому количеству выдаваемых протоколов испытаний.
В ходе рассмотрения результатов хроматограмм по определению 2,4Д и хлорорганических пестицидов на газовом хроматографе «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218) представленных от лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» установлено ряд несоответствий.
В период с 09:01 по 14:34 зарегистрировано выполнение 112 анализов пестицидов. Требуемое время: 2,4Д, (6 * 30 = 180 минут (3 часа) и хлорорганические пестициды (12*82= 984 минуты (16,4 часа), итого общее необходимое время работы прибора – 19,4 часа. В отчете все анализы сгруппированы в интервал 5 часов 33 минуты. Это не соответствует физическим возможностям прибора.
Анализ предоставленных ООО «Лидер Тест» хроматограмм к протоколу испытаний по определению 2,4Д и хлорорганических пестицидов на газовый хроматограф «Кристалл 5000», представлен в таблице, в которой отображены выявлены хронологические несоответствия, в том числе периоды регистрации различных анализов дублирующие друг друга во времени, что в условиях использования одноканальной системы является физически невозможным, при запуске анализов пестицидов зафиксирована плотность регистрации с интервалом запуска 2-4 минуты. При длительности одного анализа 12 минут, запуск новой инжекции с интервалом менее 12 минут не соответствует последовательному режиму работы оборудования.
(таблица приложение к акту)
Проверка исследований на бенз(а)пирен, зеараленон, охратоксин А на жидкостном хроматографе «Люмахром» проб 1 и 2 параллели свидетельствует о том, что время проведения исследований повторяется в течении одного рабочего дня, что является невозможным исходя из особенностей прибора.
Анализ предоставленных ООО «Лидер Тест» хроматограмм от 22.07.2025 по определению бенз(а)пирена, зеараленона, охратоксина А на жидкостном хроматографе «Люмахром» к протоколу № 1048-2025 от 22.07.2025, представлен в таблице, в которой отображены выявлены хронологические несоответствия, в том числе периоды регистрации различных анализов дублирующие друг друга во времени, что в условиях использования одноканальной системы является физически невозможным. (таблица приложение к акту)
Следовательно, 22.07.2025 года в период времени с 10:00 по 16:38 прибор единовременно выполнял и регистрировал выполнение различных анализов по трем показателям (бенз(а)пирен, охратоксин А, зеараленон, каждый из которых требует 20 минут времени.
Зафиксированные факты наложения временных меток свидетельствуют о нарушении принципов газовой и жидкостной хроматографии. Совпадение циклов анализа разных проб указывает на то, что результаты были сформированы путем копирования или редактирования исходных файлов данных, а не в ходе реальных измерений. Это позволяет квалифицировать представленные протоколы с газового и жидкостного хроматографа как не соответствующие действительности.
Анализ технической документации и принципов работы используемого оборудования Жидкостного хроматографа «Люмахром» подтверждает невозможность одновременного проведения исследований на определение зеараленона, охратоксина А и бенз(а)пирена. Данный прибор реализует принцип последовательного анализа, что исключает параллельную обработку различных проб по разным показателям.
В ходе анализа представленных протоколов с прибора «Комплекс аппаратно-программного для исследований на базе хроматографа Хроматэк-Кристалл 5000» установлено аналогичное нарушение принципов проведения химического анализа, при проведении исследований на определение хлорсодержащие пестициды и 2,4-Д.
Вышеуказанное свидетельствует о недостоверности полученных результатов, а представленные документы имеют признаки формального оформления (фальсификации) без фактического выполнения лабораторных испытаний.
Кроме того, установлено превышение суточного количества возможного проведения лабораторных исследований. Проведение заявленного объема исследований на имеющемся оборудовании в указанные сроки с такими временными пересечениями физически невозможно.
Примечание о нагрузке на Примечание о нагрузке на 22.07.2025: Из представленных хроматограмм на Бенз(а)пирен, Зеараленон, Охратоксин А исследовано 196 параллелей. При длительности анализа 20 минут, общее время работы прибора должно составлять: 196 × 20 мин ≈ 3920 минут или 65,3 часа непрерывной работы. Зарегистрированное количество анализов по трем показателям требует времени работы, значительно превышающего продолжительность одного рабочего дня. Суммарная нагрузка в этот день превышает номинальную производительность оборудования в несколько раз.
Примечание о нагрузке на 21.07.2025: Из представленных хроматограмм на: 2,4-Д – 30 проб, Пестициды – 41 проба (82 инжекции). Требуемое время: (6 * 30) + (12 * 82) = 180 + 984 = 1164 минуты (19,4 часа). Выполнение данного объема исследований превышает 8 часовой рабочий день.
Таким образом, протокол испытаний № 1048-2025 от 22.07.2025 не позволяет в должной мере осуществить оценку (подтверждение) соответствия продукции установленным обязательным для применения и исполнения требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 874. |