|
Значение |
В ходе проведенного контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия - наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности), в соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (согласно заданию от «30» июня 2026 года № 05/1-З-716/2026), осуществлен сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, а также данных содержащихся в Федеральной государственной информационной системе Росаккредитации.
При анализе информации, содержащейся в системе ФГИС Росаккредитации, установлено, что заявителем и изготовителем продукции - Обществом с ограниченной ответственностью «Раздолье-Агро», ИНН: 7126500854, зарегистрирована декларация о соответствии регистрационный № ЕАЭС N RU Д-RU.РА08.А.01535/25 от 12.09.2025 на пшеницу для пищевых целей, урожай 2025 года, схема декларирования 2д.
Декларация о соответствии зарегистрирована заявителем на основании протоколов испытаний: № 17870-25 от 08.09.2025, выданного испытательной лабораторией "Испытательная лаборатория "Испытательная лаборатория пищевой продукции, продовольственного сырья и товаров народного потребления Федерального бюджетного учреждения "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ростовской области "; № 6291-25 от 04.09.2025, выданного испытательной лабораторией "Филиал государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Донской государственный ветеринарный референтный центр» - «Ростовская областная ветеринарная лаборатория»; № 2377-2025 от 08.09.2025, выданного испытательной лабораторией "Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Лидер-Тест" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21OO28) .
Ранее в результате проверки, инициированной Прокуратурой Ростовской области, на предмет исполнения испытательной лабораторией ООО «Лидер-Тест» законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки при эксплуатации испытательной лаборатории, установлено следующее.
В лаборатории имеется следующее оборудование: жидкостный хроматограф «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217), газовый хроматограф «Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000».
С учетом технических характеристиках оборудования, штатной численности, графика работы в лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» с использованием имеющегося оборудования:
1) Жидкостного хроматографа «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ четырех образцов по следующим методикам:
- определение массовой доли зеараленона в соответствии с ГОСТ 31691-2012 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение содержания зеараленона методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли охратоксина А по методу А в соответствии с ГОСТ 32587-2013 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение охратоксина А методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли бенз(а)пирена в соответствии с ГОСТ 34321-2017 «Продукты пищевые, продовольственное сырье, биологически активные добавки. Определение содержания бенз(а)пирена методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуориметрическим детектированием».
2) Газового хроматографа «Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000» в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ десяти образцов по следующим методикам:
- ГОСТ 32689.1-32689.3 «Продукция пищевая растительного происхождения. Мультиметоды для газохроматографического определения остатков пестицидов»;
- ГОСТ 34050-2017 «Вода, почва, фураж, продукты питания растительного и животного происхождения. Определение 2,4-Д (2,4-дихлорфеноксиуксусной кислоты) хроматографическими методами».
В соответствии с установленными нормативами безопасности, все вышеупомянутые аналитические процедуры, осуществляемые с использованием газового и жидкостного хроматографического оборудования, являются обязательными для верификации соответствия продукции техническим регламентам. Эти методы необходимы для проведения комплексного анализа каждой пробы, что позволяет обеспечить соблюдение требований технических регламентов Таможенного союза. В частности, в рамках регламента ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна».
Учитывая изложенное, исследовательская мощность лаборатории не соответствует фактическому количеству выдаваемых протоколов испытаний.
Анализ предоставленных ООО «Лидер-Тест» хроматограмм к протоколу испытаний по определению хлорорганических пестицидов на газовом хроматографе «Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000», представлен в таблице, в которой отображены выявлены хронологические несоответствия, в том числе периоды регистрации различных анализов дублирующие друг друга во времени, что в условиях использования одноканальной системы является физически невозможным, при запуске анализов пестицидов зафиксирована плотность регистрации с интервалом запуска 2-4 минуты.
При длительности одного анализа 12 минут, запуск новой инжекции с интервалом менее 12 минут не соответствует последовательному режиму работы оборудования.
Анализ предоставленных ООО «Лидер Тест» хроматограмм от 04.09.2025 по определению бенз(а)пирена, зеараленона, охратоксина А на жидкостном хроматографе «Люмахром» к протоколу № 2377-2025 от 08.09.2025, представлен в таблице, в которой отображены выявлены хронологические несоответствия, в том числе периоды регистрации различных анализов дублирующие друг друга во времени, что в условиях использования одноканальной системы является физически невозможным.
Следовательно, 04.09.2025 в период времени с 09:58:57 по 16:41:44 прибор единовременно выполнял и регистрировал выполнение различных анализов по двум показателям (бенз(а)пирен, зеараленон, каждый из которых требует 20 минут времени.
Зафиксированные факты наложения временных меток свидетельствуют о нарушении принципов газовой и жидкостной хроматографии. Совпадение циклов анализа разных проб указывает на то, что результаты были сформированы путем копирования или редактирования исходных файлов данных, а не в ходе реальных измерений. Это позволяет квалифицировать представленные протоколы с газового и жидкостного хроматографа как не соответствующие действительности.
Анализ технической документации и принципов работы используемого оборудования Жидкостного хроматографа «Люмахром» подтверждает невозможность одновременного проведения исследований на определение зеараленона, и бенз(а)пирена. Данный прибор реализует принцип последовательного анализа, что исключает параллельную обработку различных проб по разным показателям. Учитывая, что в спорный временной интервал оборудование было задействовано в определении бенз(а)пирена, фактическое проведение исследований по зеараленону и охратоксину А являлось физически невозможным.
В ходе анализа представленных протоколов с прибора «Комплекс аппаратно-программного для исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000» установлено аналогичное нарушение принципов проведения химического анализа, при проведении исследований на определение хлорсодержащие пестициды и 2,4-Д.
Для 3 проб (№ 2377-2025, 2378-2025, 2381-2025) время запуска первой параллели по 2,4-Д указано как 09:52:26, а второй - 09:40:11. Для 15 проб (№ 2387–2025, № 2388-2025, с № 2391-2025 по № 2394-2025, № 2398-2025, № 2399-2025, с № 2403-2025 по № 2409-2025) время запуска первой параллели по 2,4-Д указано как 10:20:11, а второй - 10:28:27. Для 4 проб (№ 2414–2025, № 2416-2025, № 2422-2025, № 2482-2025) время запуска первой параллели по 2,4-Д указано как 10:36:11, а второй - 10:43:14 Это означает, что хроматограммы зарегистрированы в три момента времени, что исключено технической конфигурацией одноканальной системы.
Примечание о нагрузке 08.09.2025: суммарно зарегистрировано: 2,4-Д 25 проб (49 инжекций), хлорорганические пестициды 27 проб (54 инжекции). Итого 103 инжекции. Минимальное время работы: (49 * 6 мин) + (54 * 12 мин) = 942 минуты (15,7 часа). С учетом наложений и дублирования времени, выполнение указанного объема работ в зарегистрированные временные интервалы не соответствует последовательному режиму работы оборудования.
Кроме того, установлено превышение суточного количество возможного проведения лабораторных исследований. Проведение заявленного объема исследований на имеющемся оборудовании в указанные сроки с такими временными пересечениями физически невозможно
Примечание о нагрузке на 04.09.2025: Из представленных хроматограмм на Бенз(а)пирен, Зеараленон, Охратоксин А исследовано 106 параллелей. При длительности анализа 20 минут, общее время работы прибора должно составлять: 106 × 20 мин ≈ 2120 минут или 35,3 часа непрерывной работы. Зарегистрированное количество анализов по трем показателям требует времени работы, значительно превышающего продолжительность одного рабочего дня. Суммарная нагрузка в этот день превышает номинальную производительность оборудования в несколько раз.
Таким образом, протокол испытаний № 2377-2025 от 08.09.2025 не позволяет в должной мере осуществить оценку (подтверждение) соответствия продукции установленным обязательным для применения и исполнения требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 874.
Возможность подтверждения достоверных сведений о причинении вреда (ущерба) и (или) угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также определения параметров деятельности контролируемого лица, соответствие которым или отклонение от которых согласно утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия в соответствии с пп. 1, 7 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», отсутствует. |