|
Значение |
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ О НЕДОПУСТИМОСТИ НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ от «01» июля 2026 г. № ОП-06/2-919/2026
В ходе проведенного контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия - наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности), в соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (согласно заданию от «01» июля 2026 года № 06/2-З-858/2026), осуществлен сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, а также данных содержащихся в Федеральной государственной информационной системе Росаккредитации.
При анализе информации, содержащейся в системе ФГИС Росаккредитации, установлено, что заявителем и изготовителем продукции - Обществом с ограниченной ответственностью «ЖДАНОВО-З», ОГРН: 1165275017599, ИНН: 5226018256, зарегистрирована декларация о соответствии регистрационный № ЕАЭС N RU Д-RU.РА08.А.10983/25 от 12.09.2025 г. на ячмень на кормовые цели, массой 500 тонн, урожай 2025 года, схема декларирования 2д.
Декларация о соответствии зарегистрирована заявителем на основании протоколов испытаний № 2435-2025 от 09.09.2025 выданного испытательной лабораторией «Испытательная лаборатория Общество с ограниченной ответственностью «ЛИДЕР-ТЕСТ»»; № 3.1098-25 от 08.09.2025 г. выданного испытательной лабораторией «Филиал государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Донской государственный ветеринарный референтный центр» - «Ростовская областная ветеринарная лаборатория»».
Ранее в результате проверки, инициированной Прокуратурой Ростовской области, на предмет исполнения испытательной лабораторией ООО «Лидер-Тест» законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки при эксплуатации испытательной лаборатории, установлено следующее.
В лаборатории имеется следующее оборудование: жидкостный хроматограф «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217), газовый хроматограф «Комплекс аппаратнопрограммного для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000» (инв. № ЛТ-2025-218).
С учетом технических характеристиках оборудования, штатной численности, графика работы в лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» с использованием имеющегося оборудования:
1) Жидкостного хроматографа «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ четырех образцов по следующим методикам:
- определение массовой доли зеараленона в соответствии с ГОСТ 31691-2012 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение содержания зеараленона методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли охратоксина А по методу А в соответствии с ГОСТ 32587-2013 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение охратоксина А методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли бенз(а)пирена в соответствии с ГОСТ 34321-2017 «Продукты пищевые, продовольственное сырье, биологически активные добавки. Определение содержания бенз(а)пирена методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуориметрическим детектированием».
2) Газового хроматографа «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000» (инв. № ЛТ- 2 2025-218) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ десяти образцов по следующим методикам:
- ГОСТ 32689.1-32689.3 «Продукция пищевая растительного происхождения. Мультиметоды для газохроматографического определения остатков пестицидов»;
- ГОСТ 34050-2017 «Вода, почва, фураж, продукты питания растительного и животного происхождения. Определение 2,4-Д (2,4-дихлорфеноксиуксусной кислоты) хроматографическими методами».
В соответствии с установленными нормативами безопасности, все вышеупомянутые аналитические процедуры, осуществляемые с использованием газового и жидкостного хроматографического оборудования, являются обязательными для верификации соответствия продукции техническим регламентам. Эти методы необходимы для проведения комплексного анализа каждой пробы, что позволяет обеспечить соблюдение требований технических регламентов Таможенного союза. В частности, в рамках регламента ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна».
Учитывая изложенное, исследовательская мощность лаборатории не соответствует фактическому количеству выдаваемых протоколов испытаний.
В ходе рассмотрения результатов хроматограмм по определению 2,4Д на газовом хроматографе «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000» (инв. № ЛТ-2025-218) представленных от лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» за 09.09.2025 г. установлено, что дата и время начала исследования хроматограмм на 2466-2025-1, 2467-2025-1, 2471-2025-1, 2472-2025-1, 2475-2025-1, 2476-2025-1, 2477-2025-1, 2484-2025-1, 2485-2025-1, 2486-2025-1, 2487-2025-1 одинакова (09.09.2025 10:58:08), дата и время начала исследования хроматограмм 2466-2025-2, 2467-2025-2, 2471-2025-2, 2472-2025-2, 2475-2025-2, 2476-2025-2, 2477-2025-2, 2484-2025-2, 2485-2025-2, 2486-2025-2, 2487-2025-2 одинакова (09.09.2025 11:05:25).
Аналогичные факты установлены при рассмотрении хроматограмм по определению 2,4Д.
Так, дата и время начала исследования хроматограмм 2436-2025-1, 2437-2025-1, 2438-2025-1, 2442-2025-1, 2443-2025-1 одинакова (09.09.2025 09:52:26); дата и время начала исследования хроматограмм 2436-2025-2, 2437-2025-2, 2438-2025-2, 2442-2025-2, 2443-2025-2 одинакова (2025-09-09 09:40:11), дата и время начала исследования хроматограмм 2450-2025-1, 2451-2025-1, 2452-2025-1, 2453-2025-1, 2454-2025-1, 2456-2025-1, 2460-2025-1, 2463-2025-1, 2464-2025-1 одинакова (09.09.2025 10:27:08); дата и время начала исследования хроматограмм 2450-2025-2, 2451-2025-2, 2452-2025-2, 2453-2025-2, 2454-2025-2, 2456-2025-2, 2460-2025-2, 2463-2025-2, 2464-2025-2 одинакова (09.09.2025 10:35:25). Регистрация ввода различных образцов в испаритель хроматографа в одну и ту же секунду для групп проб не согласуется с режимом последовательной работы оборудования.
Анализ предоставленных ООО «Лидер Тест» хроматограмм к протоколу испытаний по определению хлорорганических пестицидов на газовый хроматограф «Кристалл 5000», представлен в таблице, в которой отображены выявлены хронологические несоответствия, в том числе периоды регистрации различных анализов дублирующие друг друга во времени, что в условиях использования одноканальной системы является физически невозможным, при запуске анализов пестицидов зафиксирована плотность регистрации с интервалом запуска 2-4 минуты. При длительности одного анализа 12 минут, запуск новой инжекции с интервалом менее 12 минут не соответствует последовательному режиму работы оборудования.
Анализ предоставленных ООО «Лидер Тест» хроматограмм от 05.09.2025 по определению бенз(а)пирена, зеараленона, охратоксина А на жидкостном хроматографе «Люмахром» к протоколу № 2435-2025 от 09.09.2025, представлен в таблице, в которой отображены выявлены хронологические несоответствия, в том числе периоды регистрации различных анализов, дублирующие друг друга во времени, что в условиях использования одноканальной системы является физически невозможным.
Следовательно, 05.09.2025 года в период времени с 9:58 по 14:12 прибор единовременно выполнял и регистрировал выполнение различных анализов по трем показателям (бенз(а)пирен, охратоксин А, зеараленон, каждый из которых требует 20 минут времени.
Зафиксированные факты наложения временных меток свидетельствуют о нарушении принципов газовой и жидкостной хроматографии. Совпадение циклов анализа разных проб указывает на то, что результаты были сформированы путем копирования или редактирования исходных файлов данных, а не в ходе реальных измерений. Это позволяет квалифицировать представленные протоколы с газового и жидкостного хроматографа как не соответствующие действительности.
Анализ технической документации и принципов работы используемого оборудования Жидкостного хроматографа «Люмахром» подтверждает невозможность одновременного проведения исследований на определение зеараленона, охратоксина А и бенз(а)пирена. Данный прибор реализует принцип последовательного анализа, что исключает параллельную обработку различных проб по разным показателям. Учитывая, что в спорный временной интервал оборудование было задействовано в определении бенз(а)пирена, фактическое проведение исследований по зеараленону и охратоксину А являлось физически невозможным.
В ходе анализа представленных протоколов с прибора «Комплекс аппаратно-программного для исследований на базе хроматографа Хроматэк-Кристалл 5000» установлено аналогичное нарушение принципов проведения химического анализа, при проведении исследований на определение хлорсодержащие пестициды и 2,4-Д.
Вышеуказанное свидетельствует о недостоверности полученных результатов, а представленные документы имеют признаки формального оформления (фальсификации) без фактического выполнения лабораторных испытаний.
Кроме того, установлено превышение суточного количество возможного проведения лабораторных исследований. Проведение заявленного объема исследований на имеющемся оборудовании в указанные сроки с такими временными пересечениями физически невозможно
Примечание о нагрузке на 05.09.2025: Из представленных хроматограмм на Бенз(а)пирен, Зеараленон, Охратоксин А исследовано 160 параллелей. При длительности анализа 20 минут, общее время работы прибора должно составлять: 160 × 20 мин ≈ 3200 минут или 53,3 часа непрерывной работы. Зарегистрированное количество анализов по трем показателям требует времени работы, значительно превышающего продолжительность одного рабочего дня. Суммарная нагрузка в этот день превышает номинальную производительность оборудования в несколько раз.
Таким образом, протокол испытаний № 2435-2025 от 09.09.2025 не позволяет в должной мере осуществить оценку (подтверждение) соответствия продукции установленным обязательным для применения и исполнения требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 874. |