|
Значение |
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ О НЕДОПУСТИМОСТИ НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ от «07» июля 2026 г. № ОП-06/1-3033-З/2026
В ходе проведенного контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия - наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности), в соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (согласно заданию от «07» июля 2026 года № 06/1-З-1666/2026), осуществлен сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, а также данных содержащихся в Федеральной государственной информационной системе Росаккредитации.
При анализе информации, содержащейся в системе ФГИС Росаккредитации, установлено, что заявителем и изготовителем продукции – индивидуальным предпринимателем главой крестьянского (фермерского) хозяйства Шубиным Анатолием Витальевичем, ИНН: 910700042945, зарегистрирована декларация о соответствии регистрационный № ЕАЭС N RU Д-RU.РА05.А.80373/25 от 16.07.2025 г. на злаковые культуры: ячмень озимый на пищевые цели, урожай 2025 года, схема декларирования 2д.
Декларация о соответствии зарегистрирована заявителем на основании протоколов испытаний № 12200-25 от 03.07.2025 выданного испытательной лабораторией "Испытательная лаборатория пищевой продукции, продовольственного сырья и товаров народного потребления проводит испытания ФБУ «Ростовский ЦСМ», № 639-2025 от 01.07.2025 выданного испытательной лабораторией "Испытательная лаборатория Общество с ограниченной ответственностью «ЛИДЕР-ТЕСТ»"; № 3158-25 от 30.06.2025 выданного испытательной лабораторией "Филиал государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Донской государственный ветеринарный референтный центр» - «Ростовская областная ветеринарная лаборатория» ".
Ранее в результате проверки, инициированной Прокуратурой Ростовской области, на предмет исполнения испытательной лабораторией ООО «Лидер-Тест» законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки при эксплуатации испытательной лаборатории, установлено следующее.
В лаборатории имеется следующее оборудование: жидкостный хроматограф «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217), газовый хроматограф «Комплекс аппаратнопрограммного для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218).
С учетом технических характеристиках оборудования, штатной численности, графика работы в лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» с использованием имеющегося оборудования:
1) Жидкостного хроматографа «Люмахром» (инв. № ЛТ-2025-217) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ четырех образцов по следующим методикам:
- определение массовой доли зеараленона в соответствии с ГОСТ 31691-2012 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение содержания зеараленона методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли охратоксина А по методу А в соответствии с ГОСТ 32587-2013 «Зерно и продукты его переработки, комбикорма. Определение охратоксина А методом высокоэффективной жидкостной хроматографии»;
- определение массовой доли бенз(а)пирена в соответствии с ГОСТ 34321-2017 «Продукты пищевые, продовольственное сырье, биологически активные добавки. Определение содержания бенз(а)пирена методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуориметрическим детектированием».
2) Газового хроматографа «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218) в течение восьмичасового рабочего дня можно выполнить анализ десяти образцов по следующим методикам:
- ГОСТ 32689.1-32689.3 «Продукция пищевая растительного происхождения. Мультиметоды для газохроматографического определения остатков пестицидов»;
- ГОСТ 34050-2017 «Вода, почва, фураж, продукты питания растительного и животного происхождения. Определение 2,4-Д (2,4-дихлорфеноксиуксусной кислоты) хроматографическими методами».
В соответствии с установленными нормативами безопасности, все вышеупомянутые аналитические процедуры, осуществляемые с использованием газового и жидкостного хроматографического оборудования, являются обязательными для верификации соответствия продукции техническим регламентам. Эти методы необходимы для проведения комплексного анализа каждой пробы, что позволяет обеспечить соблюдение требований технических регламентов Таможенного союза. В частности, в рамках регламента ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна».
Учитывая изложенное, исследовательская мощность лаборатории не соответствует фактическому количеству выдаваемых протоколов испытаний.
В ходе рассмотрения результатов хроматограмм по определению 2,4Д на газовом хроматографе «Комплекс аппаратно-программных для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк 5000.2» (инв. № ЛТ-2025-218) представленных от лаборатории ООО «ЛИДЕР-ТЕСТ» установлен ряд несоответствий.
В период с 09:07 по 13:35 зарегистрировано выполнение 64 анализов пестицидов. Требуемое время: 2,4Д, (22 * 6 = 132 минут (2,2 часа) и хлорорганические пестициды (42*12=504 минуты (8,4 часа), итого общее необходимое время работы прибора – 10,6 часа. В отчете все анализы сгруппированы в интервал 4 часа 28 минут. Это не соответствует физическим возможностям прибора.
Анализ предоставленных ООО «Лидер Тест» хроматограмм к протоколу испытаний по определению 2,4Д и хлорорганических пестицидов на газовый хроматограф «Кристалл 5000», представлен в таблице, в которой отображены выявлены хронологические несоответствия, в том числе периоды регистрации различных анализов дублирующие друг друга во времени, что в условиях использования одноканальной системы является физически невозможным, при запуске анализов пестицидов зафиксирована плотность регистрации с интервалом запуска 2-4 минуты. При длительности одного анализа 12 минут, запуск новой инжекции с интервалом менее 12 минут не соответствует последовательному режиму работы оборудования.
Установлено, что для проб с № 638-2025 по № 646-2025 время начала анализа по показателю 2,4-Д для первой и второй параллелей зафиксировано идентичным — 09:56:16. При длительности одного определения 6 минут, несколько различных образцов зарегистрированы с одновременным стартом в одну и ту же секунду, что исключено технической конфигурацией одноканальной системы.
Анализ предоставленных ООО «Лидер Тест» хроматограмм от 01.07.2025 по определению бенз(а)пирена, зеараленон, охратоксина А на жидкостном хроматографе «Люмахром» к протоколу № 639–2025 от 01.07.2025, представлен в таблице, в которой отображены выявленные хронологические несоответствия, в том числе периоды регистрации различных анализов дублирующие друг друга во времени, что в условиях использования одноканальной системы является физически невозможным.
Следовательно, 01.07.2025 года в период времени с 09.46 по 16.46 прибор единовременно выполнял и регистрировал выполнение различных анализов по показателям (бенз(а)пирен, охратоксин А), каждый из которых требует 20 минут времени.
Зафиксированные факты наложения временных меток свидетельствуют о нарушении принципов газовой и жидкостной хроматографии. Совпадение циклов анализа разных проб указывает на то, что результаты были сформированы путем копирования или редактирования исходных файлов данных, а не в ходе реальных измерений. Это позволяет квалифицировать представленные протоколы с газового и жидкостного хроматографа как не соответствующие действительности.
Анализ технической документации и принципов работы используемого оборудования Жидкостного хроматографа «Люмахром» подтверждает невозможность одновременного проведения исследований на определение зеараленона, охратоксина А и бенз(а)пирена. Данный прибор реализует принцип последовательного анализа, что исключает параллельную обработку различных проб по разным показателям.
В ходе анализа представленных протоколов с прибора «Комплекс аппаратно-программного для исследований на базе хроматографа Хроматэк-Кристалл 5000» установлено аналогичное нарушение принципов проведения химического анализа, при проведении исследований на определение хлорсодержащие пестициды и 2,4-Д.
Вышеуказанное свидетельствует о недостоверности полученных результатов, а представленные документы имеют признаки формального оформления (фальсификации) без фактического выполнения лабораторных испытаний.
Кроме того, установлено превышение суточного количество возможного проведения лабораторных исследований. Проведение заявленного объема исследований на имеющемся оборудовании в указанные сроки с такими временными пересечениями физически невозможно
Примечание о нагрузке на 01.07.2025: из представленных хроматограмм на Бенз(а)пирен, Зеараленон, Охратоксин А исследовано 66 параллелей. При длительности анализа 20 минут, общее время работы прибора должно составлять: 66 × 20 мин ≈ 1320 минут или 22 часа непрерывной работы. Зарегистрированное количество анализов по трем показателям требует времени работы, значительно превышающего продолжительность одного рабочего дня. Суммарная нагрузка в этот день превышает номинальную производительность оборудования в несколько раз.
Из представленных хроматограмм на 2,4-Д - 13 проб (22 инжекции), Пестициды - 21 проба (42 инжекции). Требуемое время: (22 * 6) + (42 * 12) = 132 + 504 = 636 минут (10,6 часа). Выполнение данного объема исследований превышает 8 часовой рабочий день.
Таким образом, протокол испытаний № 639-2025 от 01.07.2025 не позволяет в должной мере осуществить оценку (подтверждение) соответствия продукции установленным обязательным для применения и исполнения требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна», утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 874. |