Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОТАЛ ДЕНТ"
№621901232075

🔢 ИНН:
6234004925
🆔 ОГРН:
1046209007460
📍 Адрес:
390044, г. Рязань, ул. Костычева, д.7, корп. 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.10.2019

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Рязанской области 14.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОТАЛ ДЕНТ" (ИНН: 6234004925) , адрес: 390044, г. Рязань, ул. Костычева, д.7, корп. 2

Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований санитарного законодательства

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • допускается перенос из кабинета в кабинет изделий медицинского назначения, простерилизованных в открытом виде (в клинике имеется 2 основных функциональных кабинета терапевтический стоматологический кабинет (№2) и ортопедический (ортодонтический) кабинет (№1), стерилизующее оборудование установлено только в кабинете №2, согласно журнала ф.257/у, например за период с 04.10.19г. по 13.10.2019г. и с 10.09.2019г. по 20.09.2019г. изделия медицинского назначения стерилизовались в воздушном стерилизаторе в открытом виде
  • не проводится отмывание наконечников многократного использования от остатков дезинфицирующего средства при применении дезинфицирующих салфеток «Дезклинер»
  • при рассмотрении протоколов лабораторных исследований/испытаний из ФБУЗ «Цент гигиены и эпидемиологии в Рязанской области» (уведомление о получении неудовлетворительных результатов исследований образцов (вх. от 23.10.2019г. №256) по ООО «Тотал Дент»» выявлено нарушение санитарного законодательства, а именно: при исследовании изделия медицинского назначения на стерильность марлевого тампона, отобранного в качестве стерильного материала после стерилизации в упакованном виде в автоклаве в ходе плановой проверки 14 октября 2019 года в 11 часов 30 минут в терапевтическом стоматологическом кабинете (кабинет №2), обнаружены плесневые грибы.
  • нарушается ведение журнала контроля работы воздушного стерилизатора (ф.257/у), а именно: -при стерилизации изделий медицинского назначения не указывается название каждого вида стерилизуемых инструментов, их учет ведется общим числом, например: «дата стерилизации»-4.10.2019г., «наименование стерилизуемых изделий»-терапевтический инструментарий, количество стерилизуемых изделий-38 и. т.д.; -при стерилизации изделий медицинского назначения в виде наборов на отдельном листе не указана информация о том, в каком объеме входят в данный набор инструменты по каждому названию, например: «дата стерилизации»-4.10.2019г., «наименование стерилизуемых изделий»-укладка №3, в то же время на отдельном листе при указании названий инструментов, входящих в укладку не указывается их количество; -ведется не полный учет стерилизуемых изделий медицинского назначения: на момент проверки в кабинете №2 в УФ-камере для хранения простерилизованных изделий медицинского назначения имеются в наличии медицинские лотки, не указанные в журнале ф.257/у
  • При эксплуатации помещений стоматологических кабинетов ООО «Тотал-Дент» по адресу: г.Рязань, ул.Костычева, д.7, корп.2, лит.А используются отопительные радиаторы в запыленном виде, их конструкция с поверхностями, на которых адсорбируется пыль, не обеспечивает свободного доступа для мойки и дезинфекции
  • отсутствуют документы на бактерицидные установки (облучатели) для обеззараживания воздуха в помещениях- паспорт изделия, акты ввода бактерицидных установок в эксплуатацию или замены бактерицидных ламп в них, что не позволяет оценить безопасность использования их в медицинских организациях, эффективность работы, своевременность замены бактерицидных ламп, с учетом указанного в паспорте установленного гарантированного срока их службы.
  • в терапевтическом стоматологическом кабинете (№2) емкость для дезинфекции изделий медицинского назначения промаркирована не полностью: не указана концентрация дезинфицирующего средства, предельный срок годности раствора
  • на момент проверки в терапевтическом стоматологическом кабинете (№2) не качественно проведена текущая уборка, на УФ-лампе настенного бактерицидного облучателя - слой пыли
Нарушенный правовой акт:
  • ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ч.1 ст.29 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.2.26 раздела 2 главы 2, п.8.1.1 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ст.29 ч.1 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.8.3.6 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ст.29 ч.1 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.1.7 раздела 1 главы 1, п.8.1.1 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ч.1 ст.29 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.2.34 раздела 2 главы 2, п.8.3.27 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • п.6.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", ст.11, 24 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
  • ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ст.29 ч.1 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.1.6 раздела 1, п.11.12 раздела 11 главы 1, п.8.1.1 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (с изменениями на 10.06.2016г.), п.8.1, п.8.2, п.10.5 Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»
  • ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ст.29 ч.1 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.11.3 раздела 11 главы 1, п.8.1.1 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ст.29 ч.1 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.11.1 раздела 11 главы 1, п.8.1.1 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • Федеральный Закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 03.07.2016г. №277-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федеральный закон «О стратегическом планировании в Российской Федерации», -Федеральный Закон РФ от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (с изменениями на 06.04.2015г.), -Федеральный закон РФ от 23.02.2013 года № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», -Постановление Правительства Российской Федерации от 15.07.1999г. №825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания и инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок» (в редакции Постановления правительства РФ от 24.12.2014г. №1469); -СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (с изменениями на 10.06.2016г.), -СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
  • -СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», -СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», - СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», - СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» - СП 3.1.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (с изменениями на 21.07.2016г.), -СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», -Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда", -Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2014г. №125н «Об утверждении национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», -Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.06.2016г. №370н «О внесении изменений в приложения №1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2014г. №125н «Об утверждении национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
Выданные предписания:
  • запретить перенос из кабинета в кабинет изделий медицинского назначения, простерилизованных в открытом виде; обеспечить стерилизацию изделий медицинского назначения в упакованном виде.
  • обеспечить обработку наконечников многократного использования в соответствии с требованиями нормативных инструментов и инструкции по применению используемого дезинфицирующего средства.
  • учитывая нестандартный результат исследования материала на стерильность обнаружение плесневых грибов при исследовании на стерильность маревого тампона, обеспечить поверку стерилизующего оборудования (парового стерилизатора), провести в рамках программы производственного контроля исследование изделий медицинского назначения на стерильность, копии протоколов исследований (испытаний) представить в Управление Роспотребнадзора по Рязанской области.
  • обеспечить ведение журнала контроля работы воздушного стерилизатора (ф.257/у) в соответствии с инструкцией по его заполнению
  • оборудовать помещения отопительными радиаторами, конструкция которых обеспечивает свободный к ним доступ для мойки и дезинфекции.
  • обеспечить наличие документов (паспорт изделия) на бактерицидные установки (облучатели) для обеззараживания воздуха в помещениях, подтверждающие их безопасность использования и эффективность работы, акты ввода бактерицидных установок в эксплуатацию или замены бактерицидных ламп в них.
  • обеспечить в терапевтическом стоматологическом кабинете (№2) маркировку емкости для дезинфекции изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями нормативных документов
  • обеспечить качественное проведение уборок помещений в соответствии с нормативными документами

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г. Рязань, ул. Костычева, д.7, к. 2, неж. пом. Н3, лит.А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 390044, г. Рязань, ул. Костычева, д.7, корп. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.11.2019 09:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Управление Роспотребнадзора по Рязанской области
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.10.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елфимова Елена Павловна, Подсветова Ольга Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора; ведущий специалист-эксперт отдела санитарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Силкина Надежда Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник врача-эпидемиолога отдела лабораторного обеспечения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) допускается перенос из кабинета в кабинет изделий медицинского назначения, простерилизованных в открытом виде (в клинике имеется 2 основных функциональных кабинета терапевтический стоматологический кабинет (№2) и ортопедический (ортодонтический) кабинет (№1), стерилизующее оборудование установлено только в кабинете №2, согласно журнала ф.257/у, например за период с 04.10.19г. по 13.10.2019г. и с 10.09.2019г. по 20.09.2019г. изделия медицинского назначения стерилизовались в воздушном стерилизаторе в открытом виде
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится отмывание наконечников многократного использования от остатков дезинфицирующего средства при применении дезинфицирующих салфеток «Дезклинер»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при рассмотрении протоколов лабораторных исследований/испытаний из ФБУЗ «Цент гигиены и эпидемиологии в Рязанской области» (уведомление о получении неудовлетворительных результатов исследований образцов (вх. от 23.10.2019г. №256) по ООО «Тотал Дент»» выявлено нарушение санитарного законодательства, а именно: при исследовании изделия медицинского назначения на стерильность марлевого тампона, отобранного в качестве стерильного материала после стерилизации в упакованном виде в автоклаве в ходе плановой проверки 14 октября 2019 года в 11 часов 30 минут в терапевтическом стоматологическом кабинете (кабинет №2), обнаружены плесневые грибы.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушается ведение журнала контроля работы воздушного стерилизатора (ф.257/у), а именно: -при стерилизации изделий медицинского назначения не указывается название каждого вида стерилизуемых инструментов, их учет ведется общим числом, например: «дата стерилизации»-4.10.2019г., «наименование стерилизуемых изделий»-терапевтический инструментарий, количество стерилизуемых изделий-38 и. т.д.; -при стерилизации изделий медицинского назначения в виде наборов на отдельном листе не указана информация о том, в каком объеме входят в данный набор инструменты по каждому названию, например: «дата стерилизации»-4.10.2019г., «наименование стерилизуемых изделий»-укладка №3, в то же время на отдельном листе при указании названий инструментов, входящих в укладку не указывается их количество; -ведется не полный учет стерилизуемых изделий медицинского назначения: на момент проверки в кабинете №2 в УФ-камере для хранения простерилизованных изделий медицинского назначения имеются в наличии медицинские лотки, не указанные в журнале ф.257/у
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При эксплуатации помещений стоматологических кабинетов ООО «Тотал-Дент» по адресу: г.Рязань, ул.Костычева, д.7, корп.2, лит.А используются отопительные радиаторы в запыленном виде, их конструкция с поверхностями, на которых адсорбируется пыль, не обеспечивает свободного доступа для мойки и дезинфекции
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют документы на бактерицидные установки (облучатели) для обеззараживания воздуха в помещениях- паспорт изделия, акты ввода бактерицидных установок в эксплуатацию или замены бактерицидных ламп в них, что не позволяет оценить безопасность использования их в медицинских организациях, эффективность работы, своевременность замены бактерицидных ламп, с учетом указанного в паспорте установленного гарантированного срока их службы.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в терапевтическом стоматологическом кабинете (№2) емкость для дезинфекции изделий медицинского назначения промаркирована не полностью: не указана концентрация дезинфицирующего средства, предельный срок годности раствора
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на момент проверки в терапевтическом стоматологическом кабинете (№2) не качественно проведена текущая уборка, на УФ-лампе настенного бактерицидного облучателя - слой пыли

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 2019-09-16T08:01:11.775346
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Согласно акту внеплановой выездной проверки №69-04 от19.02.2020г. пункт предписания №690-04 от 05.11.2019г. выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 690-04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ запретить перенос из кабинета в кабинет изделий медицинского назначения, простерилизованных в открытом виде; обеспечить стерилизацию изделий медицинского назначения в упакованном виде.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ч.1 ст.29 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.2.26 раздела 2 главы 2, п.8.1.1 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ООО «Тотал Дент». Административная ответственность предусмотрена по ст. 6.3 КоАП РФ. Штраф - 10 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Согласно акту внеплановой выездной проверки №69-04 от19.02.2020г. пункт предписания №690-04 от 05.11.2019г. выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 690-04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить обработку наконечников многократного использования в соответствии с требованиями нормативных инструментов и инструкции по применению используемого дезинфицирующего средства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ст.29 ч.1 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.8.3.6 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ООО «Тотал Дент». Административная ответственность предусмотрена по ст. 6.3 КоАП РФ. Штраф - 10 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Согласно письму ООО "Тотал Дент"(вх. №6656 от 20.11.2019г.) пункт предписания №690-04 от 05.11.2019г. выполнен.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 690-04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ учитывая нестандартный результат исследования материала на стерильность обнаружение плесневых грибов при исследовании на стерильность маревого тампона, обеспечить поверку стерилизующего оборудования (парового стерилизатора), провести в рамках программы производственного контроля исследование изделий медицинского назначения на стерильность, копии протоколов исследований (испытаний) представить в Управление Роспотребнадзора по Рязанской области.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ст.29 ч.1 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.1.7 раздела 1 главы 1, п.8.1.1 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ООО «Тотал Дент». Административная ответственность предусмотрена по ст. 6.3 КоАП РФ. Штраф - 10 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Согласно акту внеплановой выездной проверки №69-04 от19.02.2020г. пункт предписания №690-04 от 05.11.2019г. выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 690-04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить ведение журнала контроля работы воздушного стерилизатора (ф.257/у) в соответствии с инструкцией по его заполнению
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ч.1 ст.29 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.2.34 раздела 2 главы 2, п.8.3.27 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ООО «Тотал Дент». Административная ответственность предусмотрена по ст. 6.4 КоАП РФ. Штраф - 10 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Согласно акту внеплановой выездной проверки №69-04 от19.02.2020г. пункт предписания №690-04 от 05.11.2019г. выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 690-04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ оборудовать помещения отопительными радиаторами, конструкция которых обеспечивает свободный к ним доступ для мойки и дезинфекции.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.6.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", ст.11, 24 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ООО «Тотал Дент». Административная ответственность предусмотрена по ст. 6.3 КоАП РФ. Штраф - 10 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Согласно акту внеплановой выездной проверки №69-04 от19.02.2020г. пункт предписания №690-04 от 05.11.2019г. выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 690-04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить наличие документов (паспорт изделия) на бактерицидные установки (облучатели) для обеззараживания воздуха в помещениях, подтверждающие их безопасность использования и эффективность работы, акты ввода бактерицидных установок в эксплуатацию или замены бактерицидных ламп в них.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ст.29 ч.1 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.1.6 раздела 1, п.11.12 раздела 11 главы 1, п.8.1.1 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (с изменениями на 10.06.2016г.), п.8.1, п.8.2, п.10.5 Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ООО «Тотал Дент». Административная ответственность предусмотрена по ст. 6.3 КоАП РФ. Штраф - 10 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Согласно акту внеплановой выездной проверки №69-04 от19.02.2020г. пункт предписания №690-04 от 05.11.2019г. выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 690-04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в терапевтическом стоматологическом кабинете (№2) маркировку емкости для дезинфекции изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями нормативных документов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ст.29 ч.1 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.11.3 раздела 11 главы 1, п.8.1.1 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ООО «Тотал Дент». Административная ответственность предусмотрена по ст. 6.3 КоАП РФ. Штраф - 10 000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Согласно акту внеплановой выездной проверки №69-04 от19.02.2020г. пункт предписания №690-04 от 05.11.2019г. выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 690-04
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить качественное проведение уборок помещений в соответствии с нормативными документами
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.2, (абзац 2), ст. 11 (абзац 1, 3), ст.29 ч.1 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 26 июля 2019г.), п.11.1 раздела 11 главы 1, п.8.1.1 раздела 8 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голикова Мария Олеговна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ООО «Тотал Дент»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен директор ООО «Тотал Дент» Голикова Мария Олеговна 05.11.2019г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОТАЛ ДЕНТ"
ИНН проверяемого лица 6234004925
ОГРН проверяемого лица 1046209007460
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 28.09.2017
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. №1688У; №1682У
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения. 25.11.2019
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. 05.11.2019

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 07.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001020381
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Рязанской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056204008706
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Силкина Надежда Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник врача-эпидемиолога отдела лабораторного обеспечения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елфимову Елену Павловну, Подсветова Ольга Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора; ведущий специалист-эксперт отдела санитарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 11.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение обязательных требований санитарного законодательства

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ соответствие организации, осуществляющей медицинскую деятельность, нормативным требованиям в период, проведение лабораторно-инструментальных исследований
Дата начала проведения мероприятия 14.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 11.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.09.2017
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ п.9 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1639
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный Закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 03.07.2016г. №277-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и Федеральный закон «О стратегическом планировании в Российской Федерации», -Федеральный Закон РФ от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (с изменениями на 06.04.2015г.), -Федеральный закон РФ от 23.02.2013 года № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», -Постановление Правительства Российской Федерации от 15.07.1999г. №825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания и инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок» (в редакции Постановления правительства РФ от 24.12.2014г. №1469); -СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (с изменениями на 10.06.2016г.), -СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта -СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», -СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», - СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», - СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» - СП 3.1.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (с изменениями на 21.07.2016г.), -СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», -Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда", -Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2014г. №125н «Об утверждении национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», -Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.06.2016г. №370н «О внесении изменений в приложения №1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2014г. №125н «Об утверждении национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой