Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований санитарного законодательства

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• На балансе организации имеется дентальный рентгеновский аппарат Heliodent Vario заводской номер 08712, который является источником ионизирующего излучения и в соответствии с п.2.2 раздела 11 СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности» относится к канцерогенным факторам. Пунктами 1.3, 1.4, 1.6, 3.6 СанПиН 1.2.23-53-08 определено, что юридические лица при осуществлении ими деятельности обязаны проводить санитарно-противоэпидемические мероприятия по профилактике онкологической заболеваемости. С целью оценки потенциальной канцерогенной опасности для работников, а также разработки профилактических мероприятий, в организации составляется санитарно-гигиенический паспорт канцерогеноопасной организации в соответствие с МУ 2.2.9.2493-09 «Санитарно-гигиеническая паспортизация канцерогеноопасных организаций и формирование банков данных». Согласно п.4.9 МУ 2.2.9.2493-09, данные паспорта уточняются каждые пять лет. В ООО «Аргентит» канцерогенный паспорт не оформлен.
• В ООО «Аргентит» не обеспечена радиационная безопасность при работе с источником ионизирующего излучения - Heliodent Vario заводской номер 08712, а именно: не смотря на то, что в организации имеется таблица эффективных доз облучения пациентов, рассчитанная аккредитованной лабораторией по радиационному выходу, в медицинскую документацию (листы учета дозовых нагрузок в амбулаторной карте стоматологического больного и журнал учета ежедневных рентгенологических исследований), регистрируются произвольные дозы облучения пациентов, отличные от табличных значений. Это приводит к тому, что нарушается право пациента знать ожидаемые и полученные уровни доз облучения, возможные реакции организма и риски отдаленных последствий, не исключает предотвращения необоснованного повторного облучения пациентов на всех этапах медицинского обслуживания, учитывающие результаты ранее проведенных рентгенологических исследований и дозы, полученные при этом в течение года, а также может привести к искажению информации в радиационно-гигиеническом паспорте учреждения и форме государственного статистического наблюдения №3ДОЗ «Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований»

Нарушенный правовой акт:

• МУ 2.2.9.2493-09 «Санитарно-гигиеническая паспортизация канцерогеноопасных организаций и формирование банков данных»
• ст. 27 Федерального закона от 30 марта 1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст.17 Федерального закона от 9 января 1996г. №3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»; п.4.16, 4.19, 4.22, 4.23 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности»; п.п. 2.3, 2.4, 2.10, 7.1, 7.2, 7.3, 7.6, 7.7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• Федеральный Закон РФ от 30.03.1999г. № 52 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федеральный Закон РФ от 02.01.2000г. № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации», Федеральный Закон РФ от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Федеральный закон РФ от 23.02.2013 года № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», Федеральный закон от 09.01.1996г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»,СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»
• СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита», СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С», СП 3.1.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда", другие нормативно-правовые акты.

Выданные предписания:

• 2. Изучить и внедрить в практику СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности». В соответствие с МУ 2.2.9.2493-09 «Санитарно-гигиеническая паспортизация канцерогеноопасных организаций и формирование банков данных», оформить санитарно-гигиенический паспорт канцерогеноопасной организации.
• 1. Провести внеплановый инструктаж сотрудников по вопросам регистрации и учета индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенодиагностических исследований. Обеспечить полный учет и контроль доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований с правильным оформлением медицинской документации.