Проверка Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Михайловская межрайонная больница"
№621901549184

🔢 ИНН:
6208004848
🆔 ОГРН:
1026200599347
📍 Адрес:
391710, Россия, Рязанская область, Михайловский район, г. Михайлов, Больничная ул, д. 29
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Михайловская межрайонная больница" (ИНН: 6208004848) , адрес: 391710, Россия, Рязанская область, Михайловский район, г. Михайлов, Больничная ул, д. 29

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий;

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушение в части хранения медицинских изделий
Нарушенный правовой акт:
  • нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", эксплуатации медицинских изделий, предусмотренной нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, ст. 5. Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"
  • Ст.9, Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Выданные предписания:
  • 1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений, указанных в пп.1 7 настоящего предписания в дальнейшем. 2. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 3. Хранить медицинские изделия при температуре, заявленной производителем ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", эксплуатации медицинских изделий, предусмотренной нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя. 4. Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 01.12.2019.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 391710, Рязанская область, Михайловский район, г. Михайлов, ул. Больничная,27 ;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 391710, Россия, Рязанская область, Михайловский район, г. Михайлов, Больничная ул, д. 29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.07.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 391710, Рязанская область, Михайловский район, г. Михайлов, ул. Больничная, д. 27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 29.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соловьева Е.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шашкова А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скакунова Н.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гончаренко Н.Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Школьникова И.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение в части хранения медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлено уведомление о составлении протокола об административном правонарушении на должностное лицо по ст.6.28 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11/П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению и недопущению нарушений, указанных в пп.1 7 настоящего предписания в дальнейшем. 2. Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 3. Хранить медицинские изделия при температуре, заявленной производителем ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", эксплуатации медицинских изделий, предусмотренной нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя. 4. Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 01.12.2019.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", эксплуатации медицинских изделий, предусмотренной нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, ст. 5. Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухов В.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУ РО «Михайловская МРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен (а), копию акта со всеми приложениями получил (а): Бухов В.А. главный врач ГБУ РО «Михайловская МРБ»

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Михайловская межрайонная больница"
ИНН проверяемого лица 6208004848
ОГРН проверяемого лица 1026200599347
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 25.03.1995
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 26.06.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 10.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086905
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066234035713
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области, Главное управление МЧС России по Рязанской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соловьева Е.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шашкова А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Школьникова И.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гончаренко Н.Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скакунова Н.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 29.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, Осуществить государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона № 323-ФЗ, Проверка организации хранения, приемки медицинских изделий, Проверка организации контроля за сроками годности медицинских изделий, Провести проверку организации получения информации о запрете обращения медицинских изделий (с 29.04.2019 по 31.05.2019); 10. Провести проверку организации регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (с 29.04.2019 по 31.05.2019); 12. Провести отбор образцов для проведения экспертизы качества медицинских изделий на базе ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (свидетельство об аккредитации от 18.02.2011 №040-АКО) (с 16.10.2018 по 13.11.2018); Мероприятия по контролю проводить с фото и видео-фиксацией фотоаппаратом Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, инвентарный номер 11013600014 и планшетом, инвентарный номер 11013400015.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 25.03.1995
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 26.06.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П62-113/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.05.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П62-84/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 10.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Ст.9, Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой