|
🔢 ИНН:
|
6225002470 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026200851269 |
|
📍 Адрес:
|
391500, Россия, Рязанская область, Шиловский район, р. п. Шилово, ул. Приокская, д. 27 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.02.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Шиловский межрайонный медицинский центр" (ИНН: 6225002470) , адрес: 391500, Россия, Рязанская область, Шиловский район, р. п. Шилово, ул. Приокская, д. 27
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 391500, Рязанская область, Шиловский район, р.п.Шилово, ул. Приокская, д. 27;391539, Рязанская область, Шиловский район, р.п. Лесной, ул. Строителей;391480, Рязанская область, Путятинский район, Путятинское сельское поселение, с. Путятино, ул. Воровского, д.20;391480, Рязанская область, Путятинский район, с. Путятино, ул. Ленинский проспект, д.59а, корп.10;391480, Рязанская область, Путятинский район, Песоченское сельское поселение, с. Песочня, ул. Комсомольская, д.3, Лит.А. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 391480, Рязанская область, Путятинский район, Путятинское сельское поселение, с. Путятино, ул. Воровского, д.20; |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 391500, Россия, Рязанская область, Шиловский район, р. п. Шилово, ул. Приокская, д. 27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-22T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 391500, Рязанская область, Шиловский р-н, р.п. Шилово, ул. Приокская, д. 27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-02-25T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Школьникова И.И. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Соловьева Е.И. |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шашкова А.М. |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гончаренко Н.Ю. |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в части хранения медицинских изделий |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлено уведомление о составлении протокола об административном правонарушении на должностное лицо по ст.6.28 КоАП РФ |
| Код | 5/П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Строго соблюдать Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».Хранить медицинские изделия при температуре, заявленной производителем ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", эксплуатации медицинских изделий, предусмотренной нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя. Предоставить информацию, подтверждающую изъятие медицинских изделий с истекшим сроком годности из обращения в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 12 декабря 2015 г. N 1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий" Информацию по выявленным нарушениям и о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 01.08.2019. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", эксплуатации медицинских изделий, предусмотренной нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, ст. 5. Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Манакина Т.И. |
|---|---|
| Должность | главный врач ГБУ РО «Шиловский ММЦ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Шиловский межрайонный медицинский центр" |
| ИНН | 6225002470 |
| ОГРН | 1026200851269 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2001-04-16 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-12-23 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области, Приокское управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-18 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086905 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066234035713 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области, Приокское управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Шашкова А.М. |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Соловьева Е.И. |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гончаренко Н.Ю. |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баранов А.Н. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Школьникова И.И. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-02-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 6. Провести проверку соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (с 25.02.2019 по 25.03.2019); 7. Провести проверку организации хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий (с 25.02.2019 по 25.03.2019); 8. Проверка организации приемки лекарственных препаратов и медицинских изделий (с 25.02.2019 по 25.03.2019); 9. Проверка организации контроля за сроками годности лекарственных препаратов и медицинских изделий (с 25.02.2019 по 25.03.2019); 10. Провести проверку организации получения информации о запрещении продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий (с 25.02.2019 по 25.03.2019); 11. Провести проверку организации регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (с 25.02.2019 по 25.03.2019); 12. Провести проверку организации системы управления качеством (с 25.02.2019 по 25.03.2019); 13. Провести отбор образцов для проведения экспертизы качества - лекарственных средств на базе ФГУБ «Информационно-методическом центре по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) (свидетельство об аккредитации от 06.03.2015 № Ra.RU.0001.21ФМ27) и медицинских изделий на базе ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (свидетельство об аккредитации от 18.02.2011 №040-АКО) (с 25.02.2019 по 25.03.2019); Мероприятия по контролю проводить с фото и видео-фиксацией фотоаппаратом Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, инвентарный номер 11013600014 и планшетом, инвентарный номер 11013400015. |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1. Оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан (с 25.02.2019 по 25.03.2019); 2. Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (с 25.02.2019 по 25.03.2019); 3. Оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований (с 25.02.2019 по 25.03.2019); 4. Осуществить государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона № 323-ФЗ (с 25.02.2019 по 25.03.2019); 5. Осуществить лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (с 25.02.2019 по 25.03.2019); |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2001-04-16 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-12-23 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | №П62-35/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-18 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П62-67а/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Положение нормативно-правового акта | Ст.9, Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |