|
🔢 ИНН:
|
6207000150 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026200777680 |
|
📍 Адрес:
|
391770, Рязанская область, Милославский район, р.п.Милославское, ул. Кооперативная, д.16 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Центральная районная аптека № 105" (ИНН: 6207000150) , адрес: 391770, Рязанская область, Милославский район, р.п.Милославское, ул. Кооперативная, д.16
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 391772, Рязанская область, Милославский район, с. Чернава, ул. Ленина, д.21. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 391770, Рязанская область, Милославский район, р.п.Милославское, ул. Кооперативная, д.16 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-23T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 391770, Рязанская область, Милославский р-н, р.п. Милославское, ул. Кооперативная, д.16 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-03-21T11:00:00.871 |
| Длительность КНМ (в днях) | 24 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Печалина С.А. |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Школьникова И.И. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Соловьева Е.И. |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Скакунова Н.Н. |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Буданова Н.А. |
| Должность | руководитель ГБУ Рязанской области ЦС ККЛС, аттестованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение лицензионных требований |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлено уведомление о составлении протокола об административном правонарушении на должностное лицо по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ |
| Код | 6/П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-24 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению нарушений порядка отпуска лекарственных средств для медицинского применения и недопущению их в дальнейшем. 2. Усилить контроль оформления медицинскими организациями рецептурных бланков на лекарственные препараты при отпуске, оформить журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя, журнал учета дефектуры, журнал учета неправильно выписанных рецептов, учет лекарственного препарата «Калия перманганат» вести в журнале по утвержденной форме в соответствии с правилами ведения журнала. 3. Строго соблюдать Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановление Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419, Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". 4. Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 24.06.2019. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. г) пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Центральная районная аптека № 105" |
| ИНН | 6207000150 |
| ОГРН | 1026200777680 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1992-12-23 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2012-08-09 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086905 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066234035713 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Школьникова И.И. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Соловьева Е.И. |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Буданова Н.А. |
| Должность | руководитель ГБУ Рязанской области ЦС ККЛС, аттестованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Печалина С.А. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Скакунова Н.Н. |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - провести проверку соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности - с 21.03.2019 по 26.03.2019; - провести проверку сведений, содержащихся в документах юридического лица с 21.03.2019 по 26.03.2019; - провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям с 21.03.2019 по 26.03.2019; - провести оценку соответствия образования и своевременности повышения квалификации руководителя и персонала, осуществляющих прием, хранение и отпуск лекарственных препаратов с 21.03.2019 по 26.03.2019; - провести проверку организации приемки лекарственных препаратов с 21.03.2019 по 26.03.2019; - провести проверку организации хранения лекарственных препаратов с 17.12.2018 по 20.12.2018; - провести проверку организации контроля за сроками годности лекарственных препаратов с 21.03.2019 по 26.03.2019; - провести проверку организации получения информации о запрещении продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий с 21.03.2019 по 26.03.2019; - провести проверку отпуска, реализации лекарственных средств с 21.03.2019 по 26.03.2019; - провести проверку организации регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету с 21.03.2019 по 26.03.2019; - провести проверку организации системы управления качеством с 21.03.2019 по 26.03.2019; - провести отбор образцов для проведения экспертизы качества - лекарственных средств на базе ФГУБ «Информационно-методическом центре по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) (свидетельство об аккредитации от 06.03.2015 № Ra.RU.0001.21ФМ27) - с 21.03.2019 по 26.03.2019; - проводить фото и видеофиксацию фотоаппаратом Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, инвентарный номер 11013600014 и планшетом, инвентарный номер 11013400015 с 21.03.2019 по 26.03.2019. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1992-12-23 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2012-08-09 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П62-67/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-25 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П62-42/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-04 |
| Положение нормативно-правового акта | Ст.9, Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (с изменениями и дополнениями) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |