|
🔢 ИНН:
|
6230004402 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026201108702 |
|
📍 Адрес:
|
390047, Рязанская область, Рязань, ул. Связи, 9а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.12.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области 04.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Аптека № 11" (ИНН: 6230004402) , адрес: 390047, Рязанская область, Рязань, ул. Связи, 9а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 390047, Рязанская область, г. Рязань, ул. Связи, 9а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 390047, Рязанская область, г. Рязань, ул. Связи, 9а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 390047, Рязанская область, Рязань, ул. Связи, 9а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-01-14T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 390047, Рязанская область, Рязань, ул. Связи, 9а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-12-04T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 25 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Соловьева Е.И. |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Скакунова Н.Н. |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Болдырева Т.И. |
| Должность | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Печалина С.А. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Школьникова И.И. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Буданова Н.А. |
| Должность | руководитель ГБУ Рязанской области ЦС ККЛС |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение порядка отпуска рецептурных лекарственных препаратов |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлено уведомление о составлении протокола об административном правонарушении на должностное лицо по ст.14.4.2 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановление №3 в отношении должностного лица: Кулешова Ксения Владимировна, фармацевт аптеки Общества с ограниченной ответственностью «Аптека №11» |
| Код | 2/П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению нарушений порядка отпуска лекарственных средств для медицинского применения и недопущению их в дальнейшем. 2. Строго соблюдать Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", Постановление Правительства РФ от 19.01.1998г. №55. 3. Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 02.03.2020. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение п. 4 приказа Министерства здравоохранения от 11 июля 2017 года №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правил продажи отдельных видов товаров (утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. №55) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Ратова Ю.Г. |
|---|---|
| Должность | директор ООО «Аптека №11» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Аптека № 11" |
| ИНН | 6230004402 |
| ОГРН | 1026201108702 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1992-12-25 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2011-01-27 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-11-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086905 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066234035713 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Буданова Н.А. |
|---|---|
| Должность | руководитель ГБУ Рязанской области ЦС ККЛС, аттестованный эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Соловьева Е.И. |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Печалина С.А. |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Скакунова Н.Н. |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Школьникова И.И. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Болдырева Т.И. |
| Должность | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-12-04 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-09 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести оценку соответствия образования и своевременности повышения квалификации руководителя и персонала, осуществляющих прием, хранение и отпуск лекарственных препаратов с 04.12.2019 по 09.12.2019; - провести проверку организации приемки лекарственных препаратов с 04.12.2019 по 09.12.2019; - провести проверку организации хранения лекарственных препаратов с 04.12.2019 по 09.12.2019; - провести проверку организации контроля за сроками годности лекарственных препаратов с 04.12.2019 по 09.12.2019; - провести проверку организации получения информации о запрещении продажи лекарственных препаратов с 04.12.2019 по 09.12.2019; - провести проверку отпуска, реализации лекарственных средств с 04.12.2019 по 09.12.2019; - провести проверку организации регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету с 04.12.2019 по 09.12.2019; - провести проверку организации системы управления качеством с 04.12.2019 по 09.12.2019; - провести отбор образцов для проведения экспертизы качества - лекарственных средств на базе ФГУБ «Информационно-методическом центре по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) (свидетельство об аккредитации от 06.03.2015 № Ra.RU.0001.21ФМ27) - с 04.12.2019 по 09.12.2019; - проводить фото и видеофиксацию фотоаппаратом Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, инвентарный номер 11013600059 и планшетом, инвентарный номер 11013400015 - с 04.12.2019 по 09.12.2019. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-12-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-09 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1992-12-25 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2011-01-27 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П62-248/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-12-09 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П62-236/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-25 |
| Положение нормативно-правового акта | Ст.9, Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (с изменениями и дополнениями). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |