Проверка Государственное бюджетное стационарное учреждение Рязанской области «Ухоловский психоневрологический интернат» (ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат»).
№621902570624

🔢 ИНН:	6222000154
🆔 ОГРН:	1026200740390
📍 Адрес:	391920, Рязанская область, Ухоловский район, Ухолово, ул. Революции, дом 93.
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.03.2019

🎯

Основание проведения

Цель: исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01Вп-10/19 от 05.03.2019 (вх. № В62-486/19 от 06.03.2019). Задачи: государственный контроль качества и... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (14 шт.)

В процедурном кабинете ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку (Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций, Лидокаин раствор для инъекци... Еще...

В медицинской организацией ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат», являющейся субъектом обращения лекарственных препаратов, не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение работа по монит... Еще...

В договорах на дополнительные социальные услуги, оказываемые на платной основе ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» оказываются платные медицинские услуги, в договорах не содержится адрес места нахождения, наименование органа, осуществившего государственную регистрацию; номер лицензии ... Еще...

хранение лекарственных препаратов осуществляется не в соответствии с информацией, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата

В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно на сайте https:// ukh-pni.ryazanszn.ru, отсутствует информация об уровне образования врачей и их квалификации

Не проводится освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности

При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии по адресу осуществления деятельности: 391920, Рязанская область, Ухоловский район, Ухолово, ул. Революции, д. 93, указанного в лицензии ЛО-62-01-001659 от 19.11.16.

В процедурном кабинете ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» лекарственные препараты хранятся при температуре +26оС не в соответствии с информацией содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата: «хранить при температуре не выше +25оС» - Лидокаин раствор ... Еще...

в ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» не соответствует порядку оказания медицинской помощи по профилю «терапия», а именно в кабинете приема врача-терапевта отсутствуют глюкометр, пикфлоуметр

В помещении хранения лекарственных препаратов, кабинете старшей медицинской сестры ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» прибор учета показателей температуры и влажности размещен на высоте выше 1,5-1,7 м от пола, не проведена своевременная замена питающего фитиля увлажненного термометра... Еще...

У руководителя медицинской организации ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» отсутствует высшее медицинское образование, дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»

В холодильнике для хранения термолабильных лекарственных препаратов медпункта ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» отсутствуют термометры поверенные в установленном порядке для учета показателей температуры в соответствии с условиями хранения, указанным в нормативной документации, сост... Еще...

в ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» не осуществляется: отсутствуют планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации; периодичность заседаний врачебной комиссии 1 раз в неделю не соблюдается; Журнал принятых на заседании враче... Еще...

В медицинских документах отсутствует информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное стационарное учреждение Рязанской области «Ухоловский психоневрологический интернат» (ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат»). (ИНН: 6222000154) , адрес: 391920, Рязанская область, Ухоловский район, Ухолово, ул. Революции, дом 93.

Выявленные нарушения (14 шт.):

В процедурном кабинете ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку (Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций, Лидокаин раствор для инъекций, Кордиамин раствор для инъекций, Рибоксин раствор для внутривенного введения, Эуфиллин раствор для внутривенного введения) хранятся в шкафу со стеклянными дверцами на который попадают лучи прямого солнечного света
В медицинской организацией ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат», являющейся субъектом обращения лекарственных препаратов, не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение работа по мониторингу качества лекарственных препаратов не ведется
В договорах на дополнительные социальные услуги, оказываемые на платной основе ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» оказываются платные медицинские услуги, в договорах не содержится адрес места нахождения, наименование органа, осуществившего государственную регистрацию; номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа
хранение лекарственных препаратов осуществляется не в соответствии с информацией, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата
В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно на сайте https:// ukh-pni.ryazanszn.ru, отсутствует информация об уровне образования врачей и их квалификации
Не проводится освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности
При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии по адресу осуществления деятельности: 391920, Рязанская область, Ухоловский район, Ухолово, ул. Революции, д. 93, указанного в лицензии ЛО-62-01-001659 от 19.11.16.
В процедурном кабинете ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» лекарственные препараты хранятся при температуре +26оС не в соответствии с информацией содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата: «хранить при температуре не выше +25оС» - Лидокаин раствор для инъекций 2% 2мл №10, «хранить при температуре от +5оС до +25оС» - Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100мг/мл 5мл №10, «хранить при температуре от +15оС до +25оС» - Кордиамин раствор для инъекций 250мг/мл 1мл №10, «хранить при температуре от +2оС до +25оС» - Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24мг/мл 10мл №10, «хранить при температуре от +15оС до +25оС» - Рибоксин раствор для внутривенного введения 20мг/мл 10мл №10
в ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» не соответствует порядку оказания медицинской помощи по профилю «терапия», а именно в кабинете приема врача-терапевта отсутствуют глюкометр, пикфлоуметр
В помещении хранения лекарственных препаратов, кабинете старшей медицинской сестры ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» прибор учета показателей температуры и влажности размещен на высоте выше 1,5-1,7 м от пола, не проведена своевременная замена питающего фитиля увлажненного термометра в соответствии с руководством по эксплуатации прибора, вследствие чего фактические показания влажности ежедневно не фиксируются. В журнале учета показателей фиксируются показания одного термометра
У руководителя медицинской организации ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» отсутствует высшее медицинское образование, дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»
В холодильнике для хранения термолабильных лекарственных препаратов медпункта ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» отсутствуют термометры поверенные в установленном порядке для учета показателей температуры в соответствии с условиями хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата
в ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» не осуществляется: отсутствуют планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации; периодичность заседаний врачебной комиссии 1 раз в неделю не соблюдается; Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации не ведется, решения врачебной комиссии не вносятся в медицинскую документацию
В медицинских документах отсутствует информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства

Нарушенный правовой акт:

п.26 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»)
п.52 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств
п.45 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения")
пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
ст.84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)
п.17 Постановления Правительства РФ от 4 октября 2012 г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
п.32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
п. 44, 47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
ст.21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
ст.43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»;
п.1, п.9 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
п.32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»)
п. 44, 47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения",
ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»
п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
пп. «в» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);
п.21 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
п. 15 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
ст. 48, 87,90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
Ст.10,12,13,14,16 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»;
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;

Выданные предписания:

Обеспечить хранение светочувствительных и других лекарственных препаратов в процедурном кабинете ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» в соответствии с требованиями п. 44, 47, 52 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.26, 32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Принять меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение
Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения установленного порядка оказания платных медицинских услуг;
Принять меры по соблюдению хранения термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с информацией, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата.
Обеспечить соблюдение ст.21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», информации об уровне образования врачей и их квалификации.
Обеспечить соблюдение ст.43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», осуществлять освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности
Соблюдение п.1, п.9 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части оказываемых услуг".
Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения соответствия порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «терапия», утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»» в части стандарта оснащения медицинской организации
Разместить в соответствии с требованиями действующего законодательства (п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств») приборы учета температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных препаратов, упорядочить ведение учета показателей температуры и влажности в журнале.
Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части: наличия у руководителя медицинского подразделения высшего медицинского образования, дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»;
Разместить в холодильнике для хранения термолабильных лекарственных препаратов медпункта ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» термометры поверенные в установленном порядке для учета показателей температуры в соответствии с условиями хранения
Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, работу по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности организовать и осуществлять в соответствии с порядком, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н, ст. 48, 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Соблюдение ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», в части соблюдения оформления информированного добровольного согласие пациента на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	391920, Рязанская область, Ухоловский район, Ухолово, ул. Революции, дом 93.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-03-19T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	391920, Рязанская область, Ухоловский район, Ухолово,ул. Революции, д. 93
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2019-03-14T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	4
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Зайцев В.П. - директор ГБСУ РО «Ухоловского психоневрологический интернат»
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Н.Ю. Гончаренко
Должность	начальник отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Соловьева Е.И.
Должность	заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Шашкова А.М.
Должность	заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В процедурном кабинете ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку (Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций, Лидокаин раствор для инъекций, Кордиамин раствор для инъекций, Рибоксин раствор для внутривенного введения, Эуфиллин раствор для внутривенного введения) хранятся в шкафу со стеклянными дверцами на который попадают лучи прямого солнечного света
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В медицинской организацией ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат», являющейся субъектом обращения лекарственных препаратов, не принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение работа по мониторингу качества лекарственных препаратов не ведется
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В договорах на дополнительные социальные услуги, оказываемые на платной основе ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» оказываются платные медицинские услуги, в договорах не содержится адрес места нахождения, наименование органа, осуществившего государственную регистрацию; номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	хранение лекарственных препаратов осуществляется не в соответствии с информацией, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно на сайте https:// ukh-pni.ryazanszn.ru, отсутствует информация об уровне образования врачей и их квалификации
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не проводится освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии по адресу осуществления деятельности: 391920, Рязанская область, Ухоловский район, Ухолово, ул. Революции, д. 93, указанного в лицензии ЛО-62-01-001659 от 19.11.16.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В процедурном кабинете ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» лекарственные препараты хранятся при температуре +26оС не в соответствии с информацией содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата: «хранить при температуре не выше +25оС» - Лидокаин раствор для инъекций 2% 2мл №10, «хранить при температуре от +5оС до +25оС» - Кальция хлорид раствор для внутривенного введения 100мг/мл 5мл №10, «хранить при температуре от +15оС до +25оС» - Кордиамин раствор для инъекций 250мг/мл 1мл №10, «хранить при температуре от +2оС до +25оС» - Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24мг/мл 10мл №10, «хранить при температуре от +15оС до +25оС» - Рибоксин раствор для внутривенного введения 20мг/мл 10мл №10
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» не соответствует порядку оказания медицинской помощи по профилю «терапия», а именно в кабинете приема врача-терапевта отсутствуют глюкометр, пикфлоуметр
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В помещении хранения лекарственных препаратов, кабинете старшей медицинской сестры ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» прибор учета показателей температуры и влажности размещен на высоте выше 1,5-1,7 м от пола, не проведена своевременная замена питающего фитиля увлажненного термометра в соответствии с руководством по эксплуатации прибора, вследствие чего фактические показания влажности ежедневно не фиксируются. В журнале учета показателей фиксируются показания одного термометра
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	У руководителя медицинской организации ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» отсутствует высшее медицинское образование, дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В холодильнике для хранения термолабильных лекарственных препаратов медпункта ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» отсутствуют термометры поверенные в установленном порядке для учета показателей температуры в соответствии с условиями хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» не осуществляется: отсутствуют планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем медицинской организации; периодичность заседаний врачебной комиссии 1 раз в неделю не соблюдается; Журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации не ведется, решения врачебной комиссии не вносятся в медицинскую документацию
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В медицинских документах отсутствует информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить хранение светочувствительных и других лекарственных препаратов в процедурном кабинете ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» в соответствии с требованиями п. 44, 47, 52 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.26, 32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.26 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»)
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	п.52 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.45 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения")
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения установленного порядка оказания платных медицинских услуг;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст.84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	п.17 Постановления Правительства РФ от 4 октября 2012 г. №1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по соблюдению хранения термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с информацией, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	п. 44, 47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить соблюдение ст.21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», информации об уровне образования врачей и их квалификации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст.21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить соблюдение ст.43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», осуществлять освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст.43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»;
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	Зайцев Валерий Петрович - ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат», подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Текст

Зайцев Валерий Петрович - ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат», подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Соблюдение п.1, п.9 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части оказываемых услуг".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.1, п.9 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить хранение светочувствительных и других лекарственных препаратов в процедурном кабинете ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» в соответствии с требованиями п. 44, 47, 52 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.26, 32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.32, 40, 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»)
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	п. 44, 47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения",
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	Зайцев Валерий Петрович - ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат», подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Текст

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения соответствия порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «терапия», утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»» в части стандарта оснащения медицинской организации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Разместить в соответствии с требованиями действующего законодательства (п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств») приборы учета температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных препаратов, упорядочить ведение учета показателей температуры и влажности в журнале.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	Зайцев Валерий Петрович - ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат», подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Текст

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части: наличия у руководителя медицинского подразделения высшего медицинского образования, дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. «в» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пп. «в» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Разместить в холодильнике для хранения термолабильных лекарственных препаратов медпункта ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат» термометры поверенные в установленном порядке для учета показателей температуры в соответствии с условиями хранения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.21 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, работу по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности организовать и осуществлять в соответствии с порядком, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н, ст. 48, 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	п. 15 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст. 48, 87,90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	11/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Соблюдение ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», в части соблюдения оформления информированного добровольного согласие пациента на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Зайцев В.П.
Должность	директор ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Зайцев В.П. - директор ГБСУ РО «Ухоловского психоневрологический интернат»

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Зайцев В.П. - директор ГБСУ РО «Ухоловского психоневрологический интернат»

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Государственное бюджетное стационарное учреждение Рязанской области «Ухоловский психоневрологический интернат» (ГБСУ РО «Ухоловский психоневрологический интернат»).
ИНН	6222000154
ОГРН	1026200740390

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-03-06

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000086905
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1066234035713
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Гончаренко Н.Ю.
Должность	начальник отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Соловьева Е.И.
Должность	заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Шашкова А.М.
Должность	заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Скакунова Н.Н.
Должность	начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-03-14
Дата окончания проведения мероприятия	2019-03-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Цель: исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01Вп-10/19 от 05.03.2019 (вх. № В62-486/19 от 06.03.2019). Задачи: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионный контроль медицинской деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предмет: соблюдение обязательных требований и(или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1. Оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	2. Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	3. Оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	4. Осуществить лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	5. Проверка организации хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	6. Проверка организации приемки лекарственных препаратов и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	7. Проверка организации контроля за сроками годности лекарственных препаратов и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	8. Провести проверку организации получения информации о запрещении продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	9. Провести проверку организации регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	10. Провести проверку организации системы управления качеством

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П62-56/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-03-06

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Ст.10,12,13,14,16 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки