РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное стационарное учреждение Рязанской области «Побединский психоневрологический интернат» (ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат»).
№621902570844

🔢 ИНН:
6219003388
🆔 ОГРН:
1026200782046
📍 Адрес:
391793, Рязанская область, Милославский район, пос. Зеленый, ул. Весенняя, д.17, корпус №1, лит. А, ком.51.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.03.2019
🎯
Основание проведения
Цель: исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01Вп-10/19 от 05.03.2019 (вх. № В62-486/19 от 06.03.2019). Задачи: государственный контроль качества и... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (9 шт.)
Имеющееся оснащение ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» не соответствует порядку оказания медицинской помощи по профилю терапия: по адресу осуществления деятельности: 391793, Рязанская область, Милославский район, пос. Зеленый, ул. Весенняя, д.17, корпус №1, лит. А, ком.51, в медици... Еще...
Освидетельствование лиц, проживающих в ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности производится иной медицинской организацией (ГБУ РО ... Еще...
Работа по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» осуществляется с нарушениями: периодичность заседаний врачебной комиссии 1 раз в неделю не соблюдается; журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии ре... Еще...
В рамках федерального надзора за обращением лекарственных средств в ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» по адресу фактического осуществления деятельности: 391793, Рязанская область, Милославский район, п. Зеленый, ул. Весенняя, д. 17, корпус №1, лит. А, ком. 51 выявлены нарушения: в... Еще...
В ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» отсутствуют заключившие с организацией трудовые договоры работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющие необходимое профессиональное образование и (или) квалифика... Еще...
Операции, связанные с оборотом лекарственного препарата «Калия перманганат» осуществляются не в соответствии с правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Лекарственный препарат «Калия перманг... Еще...
Совместно с доброкачественными медицинскими изделиями были выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону. Хранение медицинского прибора «Электрокардиограф ЭК1Т-1/3-07 «Аксион... Еще...
У руководителя медицинской организации (директора ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» Елены Александровны Карасевой), согласно «Сведениям о юридическом лице из Единого государственного реестра юридических лиц», полученным с официального сайта Федеральной налоговой службы www.egrul.na... Еще...
В ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» учет лекарственных препаратов «Тригексифенидил Органика таб.», «Азалептин табл.», включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету осуществляется в журнале форма которого не соотв... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное стационарное учреждение Рязанской области «Побединский психоневрологический интернат» (ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат»). (ИНН: 6219003388) , адрес: 391793, Рязанская область, Милославский район, пос. Зеленый, ул. Весенняя, д.17, корпус №1, лит. А, ком.51.

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • Имеющееся оснащение ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» не соответствует порядку оказания медицинской помощи по профилю терапия: по адресу осуществления деятельности: 391793, Рязанская область, Милославский район, пос. Зеленый, ул. Весенняя, д.17, корпус №1, лит. А, ком.51, в медицинской организации отсутствуют измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, лента измерительная, лупа ручная, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой)
  • Освидетельствование лиц, проживающих в ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности производится иной медицинской организацией (ГБУ РО «Скопинский ММЦ»), в представленных медицинских документах проживающих имеются решения врачебной комиссии, которые не содержат даты
  • Работа по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» осуществляется с нарушениями: периодичность заседаний врачебной комиссии 1 раз в неделю не соблюдается; журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации не ведется
  • В рамках федерального надзора за обращением лекарственных средств в ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» по адресу фактического осуществления деятельности: 391793, Рязанская область, Милославский район, п. Зеленый, ул. Весенняя, д. 17, корпус №1, лит. А, ком. 51 выявлены нарушения: в процедурном кабинете осуществляется хранение термолабильных лекарственных препаратов не в соответствии с заявленными производителем условиями хранения, в кабинете старшей медицинской сестры, где осуществляется основное хранение лекарственных средств, в журнале учета температуры и влажности отсутствует запись показаний прибора для регистрации параметров воздуха, подтверждающая ежедневный контроль температуры и влажности воздуха, документация, подтверждающая поверку и сертификацию контролирующих приборов (термометров) учета температуры в холодильном оборудовании ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» в кабинете старшей медицинской сестры не представлена
  • В ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» отсутствуют заключившие с организацией трудовые договоры работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющие необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, а также отсутствует договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности
  • Операции, связанные с оборотом лекарственного препарата «Калия перманганат» осуществляются не в соответствии с правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Лекарственный препарат «Калия перманганат» хранится совместно с другими лекарственными препаратами не в металлическом или деревянном шкафу, опечатываемому или пломбируемому в конце рабочего дня.
  • Совместно с доброкачественными медицинскими изделиями были выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону. Хранение медицинского прибора «Электрокардиограф ЭК1Т-1/3-07 «Аксион» зав. ном. №Е071320226 осуществляется в открытом виде , не соблюдая условий хранения, заявленных производителем в эксплуатационной документации п.5.1.2 хранение электрокардиографа проводить в сумке-футляре или потребительской таре. В обращении находится медицинское изделие «Весы электронные медицинские ВЭМ-150- «Масса-К», для выполнения измерений, не поверенное в соответствии с требованиями законодательства.
  • У руководителя медицинской организации (директора ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» Елены Александровны Карасевой), согласно «Сведениям о юридическом лице из Единого государственного реестра юридических лиц», полученным с официального сайта Федеральной налоговой службы www.egrul.nalog.ru) отсутствует высшее медицинское образование, дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»; также в организации отсутствует структурное подразделение с руководителем, ответственным за осуществление медицинской деятельности
  • В ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» учет лекарственных препаратов «Тригексифенидил Органика таб.», «Азалептин табл.», включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету осуществляется в журнале форма которого не соответствует требованиям действующего законодательства, журнал ведется в течение нескольких календарных лет.
Нарушенный правовой акт:
  • пп. «а» п.5 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);
  • Приложение № 3 (стандарт оснащения терапевтического кабинета) к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»,
  • пп. 3 ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
  • п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
  • п. 15 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
  • ст. 48, 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
  • п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
  • п.32,40, п.42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  • п. 44, 47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
  • нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • пп. «е» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»)
  • п.70 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
  • Постановление Правительства РФ от 09 июня 2010 года №419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».
  • п.1 п)3 п.3 п)1 ст.1 Федерального закона Российской Федерации от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
  • ст. 5. Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей".
  • ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • пп. «в» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);
  • пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
  • Приложение №3 утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"
  • ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Ст.10,12,13,14,16 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»;
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Выданные предписания:
  • Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения:соответствия порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «терапия», утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»» в части стандарта оснащения медицинской организации,
  • . Обеспечить соблюдение ст.43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», осуществлять освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности не реже 1 раза в год.
  • В части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, работу по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности организовать и осуществлять в соответствии с порядком, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н, ст. 48, 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • осуществлять хранение термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с заявленными производителем условиями хранения, заносить запись показаний прибора для регистрации параметров воздуха в журнал ежедневно, предоставить документацию, подтверждающая поверку и сертификацию контролирующих приборов (термометров) учета температуры в холодильном оборудовании ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» в кабинете старшей медицинской сестры
  • заключить договора на техническое обслуживание медицинских изделий.
  • Оформить специальный журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ-«Калия перманганата», переместить лекарственный препарат «Калия перманганат» в металлический или деревянный шкаф, опечатываемый или пломбируемый в конце рабочего дня.
  • Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения:наличия у руководителя медицинского подразделения высшего медицинского образования, дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»;
  • Привести учет лекарственных препаратов «Тригексифенидил Органика таб.», «Азалептин табл.», включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии требованиям действующего законодательства
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 391793, Рязанская область, Милославский район, пос. Зеленый, ул. Весенняя, д.17, корпус №1, лит. А, ком.51.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-19T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 391793, Рязанская область, Милославский район, пос. Зеленый, ул. Весенняя, д.17, корпус №1, лит. А, ком.51
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-03-15T12:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО А.М. Шашкова
Должность заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Е.И. Соловьева
Должность заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Н.Н. Скакунова
Должность начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Н.Ю. Гончаренко
Должность начальник отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Имеющееся оснащение ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» не соответствует порядку оказания медицинской помощи по профилю терапия: по адресу осуществления деятельности: 391793, Рязанская область, Милославский район, пос. Зеленый, ул. Весенняя, д.17, корпус №1, лит. А, ком.51, в медицинской организации отсутствуют измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, лента измерительная, лупа ручная, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Освидетельствование лиц, проживающих в ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности производится иной медицинской организацией (ГБУ РО «Скопинский ММЦ»), в представленных медицинских документах проживающих имеются решения врачебной комиссии, которые не содержат даты
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Работа по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» осуществляется с нарушениями: периодичность заседаний врачебной комиссии 1 раз в неделю не соблюдается; журнал принятых на заседании врачебной комиссии/подкомиссии решений в медицинской организации не ведется
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В рамках федерального надзора за обращением лекарственных средств в ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» по адресу фактического осуществления деятельности: 391793, Рязанская область, Милославский район, п. Зеленый, ул. Весенняя, д. 17, корпус №1, лит. А, ком. 51 выявлены нарушения: в процедурном кабинете осуществляется хранение термолабильных лекарственных препаратов не в соответствии с заявленными производителем условиями хранения, в кабинете старшей медицинской сестры, где осуществляется основное хранение лекарственных средств, в журнале учета температуры и влажности отсутствует запись показаний прибора для регистрации параметров воздуха, подтверждающая ежедневный контроль температуры и влажности воздуха, документация, подтверждающая поверку и сертификацию контролирующих приборов (термометров) учета температуры в холодильном оборудовании ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» в кабинете старшей медицинской сестры не представлена
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» отсутствуют заключившие с организацией трудовые договоры работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющие необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, а также отсутствует договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Операции, связанные с оборотом лекарственного препарата «Калия перманганат» осуществляются не в соответствии с правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Лекарственный препарат «Калия перманганат» хранится совместно с другими лекарственными препаратами не в металлическом или деревянном шкафу, опечатываемому или пломбируемому в конце рабочего дня.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Совместно с доброкачественными медицинскими изделиями были выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону. Хранение медицинского прибора «Электрокардиограф ЭК1Т-1/3-07 «Аксион» зав. ном. №Е071320226 осуществляется в открытом виде , не соблюдая условий хранения, заявленных производителем в эксплуатационной документации п.5.1.2 хранение электрокардиографа проводить в сумке-футляре или потребительской таре. В обращении находится медицинское изделие «Весы электронные медицинские ВЭМ-150- «Масса-К», для выполнения измерений, не поверенное в соответствии с требованиями законодательства.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) У руководителя медицинской организации (директора ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» Елены Александровны Карасевой), согласно «Сведениям о юридическом лице из Единого государственного реестра юридических лиц», полученным с официального сайта Федеральной налоговой службы www.egrul.nalog.ru) отсутствует высшее медицинское образование, дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»; также в организации отсутствует структурное подразделение с руководителем, ответственным за осуществление медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» учет лекарственных препаратов «Тригексифенидил Органика таб.», «Азалептин табл.», включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету осуществляется в журнале форма которого не соответствует требованиям действующего законодательства, журнал ведется в течение нескольких календарных лет.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения:соответствия порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «терапия», утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»» в части стандарта оснащения медицинской организации,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «а» п.5 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приложение № 3 (стандарт оснащения терапевтического кабинета) к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ . Обеспечить соблюдение ст.43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», осуществлять освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности не реже 1 раза в год.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. 3 ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, работу по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности организовать и осуществлять в соответствии с порядком, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н, ст. 48, 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 15 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст. 48, 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществлять хранение термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с заявленными производителем условиями хранения, заносить запись показаний прибора для регистрации параметров воздуха в журнал ежедневно, предоставить документацию, подтверждающая поверку и сертификацию контролирующих приборов (термометров) учета температуры в холодильном оборудовании ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат» в кабинете старшей медицинской сестры
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.32,40, п.42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 44, 47 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ заключить договора на техническое обслуживание медицинских изделий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «е» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформить специальный журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ-«Калия перманганата», переместить лекарственный препарат «Калия перманганат» в металлический или деревянный шкаф, опечатываемый или пломбируемый в конце рабочего дня.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.70 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 09 июня 2010 года №419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.1 п)3 п.3 п)1 ст.1 Федерального закона Российской Федерации от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст. 5. Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в части соблюдения:наличия у руководителя медицинского подразделения высшего медицинского образования, дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «в» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести учет лекарственных препаратов «Тригексифенидил Органика таб.», «Азалептин табл.», включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии требованиям действующего законодательства
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приложение №3 утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Е.А. Карасева
Должность директор ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат».
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлена, копию акта со всеми приложениями получила: Е.А. Карасева директор ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат»

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное стационарное учреждение Рязанской области «Побединский психоневрологический интернат» (ГБСУ РО «Побединский психоневрологический интернат»).
ИНН 6219003388
ОГРН 1026200782046

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-06

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086905
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066234035713
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Скакунова Н.Н.
Должность начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гончаренко Н.Ю.
Должность начальник отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Соловьева Е.И.
Должность заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шашкова А.М.
Должность заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-15
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01Вп-10/19 от 05.03.2019 (вх. № В62-486/19 от 06.03.2019). Задачи: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионный контроль медицинской деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предмет: соблюдение обязательных требований и(или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. Оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2. Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3. Оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4. Осуществить лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5. Проверка организации хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6. Проверка организации приемки лекарственных препаратов и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7. Проверка организации контроля за сроками годности лекарственных препаратов и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 8. Провести проверку организации получения информации о запрещении продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 9. Провести проверку организации регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 10. Провести проверку организации системы управления качеством

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П62-59/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-06

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Ст.10,12,13,14,16 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки