Проверка Государственное бюджетное стационарное учреждение Рязанской области «Елатомский психоневрологический интернат» (ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей»).
№621902571624

🔢 ИНН:	6204001317
🆔 ОГРН:	1026200864117
📍 Адрес:	391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, пл. Грибкова, д.13, корпус №1 с пристройкой, каб. №№2,15,16,18-20,26; 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Володарского, д.20, корпус №3, каб.№№6,8,9.
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.03.2019

🎯

Основание проведения

Цель: исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01Вп-10/19 от 05.03.2019 (вх. № В62-486/19 от 06.03.2019). Задачи: государственный контроль качества и... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (9 шт.)

при государственном контроле в ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» по адресу осуществления медицинской деятельности 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Володарского, д.20, корпус №3, каб.№№6,8,9 в сфере обращения медицинских изделий выя... Еще...

У ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» не заключен договор на техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Не проводится освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности

В медицинских документах отсутствует информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства

Выявлено осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии), в ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» осуществляет прием врач-невролог для которой согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»... Еще...

В ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» по адресу осуществления медицинской деятельности 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Володарского, д.20, корпус №3, каб. №№6,8,9 заполнение графы «всего расход за месяц» журнала по ведению операций... Еще...

В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно на сайте https:// el-di.ryazanszn.ru, отсутствует информация о врачах, об уровне образования врачей и их квалификации.

У руководителя медицинской организации ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» отсутствует высшее медицинское образование, дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»

Работа по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» не осуществляется: отсутствуют приказ о создании врачебной комиссии, план-график, утверждённые руководителем, протоколы врачебной комиссии, журналы... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное стационарное учреждение Рязанской области «Елатомский психоневрологический интернат» (ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей»). (ИНН: 6204001317) , адрес: 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, пл. Грибкова, д.13, корпус №1 с пристройкой, каб. №№2,15,16,18-20,26; 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Володарского, д.20, корпус №3, каб.№№6,8,9.

Выявленные нарушения (9 шт.):

при государственном контроле в ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» по адресу осуществления медицинской деятельности 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Володарского, д.20, корпус №3, каб.№№6,8,9 в сфере обращения медицинских изделий выявлены нарушения: - в процедурном кабинете в эксплуатации находится медицинское изделие «Стерилизатор воздушный» (инв.№ 01380274), при использовании которого не обеспечен порядок технического обслуживания в соответствии с п.3.3.1 заявленного производителем в эксплуатационной документации: периодичность технического обслуживания выполняется персоналом, занимающимся эксплуатацией - один раз в месяц и специалистами по ремонту медицинской техники - один раз в шесть месяцев.
У ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» не заключен договор на техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Не проводится освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности
В медицинских документах отсутствует информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства
Выявлено осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии), в ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» осуществляет прием врач-невролог для которой согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ, медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») является деятельностью, на которую требуется лицензия,
В ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» по адресу осуществления медицинской деятельности 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Володарского, д.20, корпус №3, каб. №№6,8,9 заполнение графы «всего расход за месяц» журнала по ведению операций, связанных с обращением лекарственного препарата «Азалептин 25 мг №100 табл.», включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету лекарственных средств для медицинского применения производится не в конце месяца
В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно на сайте https:// el-di.ryazanszn.ru, отсутствует информация о врачах, об уровне образования врачей и их квалификации.
У руководителя медицинской организации ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» отсутствует высшее медицинское образование, дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»
Работа по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» не осуществляется: отсутствуют приказ о создании врачебной комиссии, план-график, утверждённые руководителем, протоколы врачебной комиссии, журналы врачебной комиссии, заседания врачебной комиссии не проводятся, отсутствует ежеквартальный отчет, а также по итогам года председателя врачебной комиссии о работе врачебной комиссии

Нарушенный правовой акт:

пп. «е» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
ст.43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»;
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ,
пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.3, пп.3
Приложение №3, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"
ст.21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
пп. «в» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ№291от16.04.2012«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);
п. 15 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
ст. 48,87,90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Ст.10,12,13,14,16 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»;
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;

Выданные предписания:

Провести техническое обслуживание медицинского изделия «Стерилизатор воздушный» (инв.№ 01380274) в соответствии с эксплуатацией медицинских изделий, предусмотренной нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя.
Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части наличие заключения договора на техническое обслуживание медицинских изделий
Обеспечить соблюдение ст.43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», осуществлять освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности.
. Соблюдать ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», а именно наличие в медицинской документации информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства
Соблюдать п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ, медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), а именно осуществлять медицинскую деятельность согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность
Оформить журнал регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Обеспечить соблюдение ст.21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», информации об уровне образования врачей и их квалификации
Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части наличия у руководителя медицинского подразделения высшего медицинского образования, дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»;
Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, работу по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности организовать и осуществлять в соответствии с порядком, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н, ст. 48, 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, пл. Грибкова, д.13, корпус №1 с пристройкой, каб. №№2,15,16,18-20,26; 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Володарского, д.20, корпус №3, каб.№№6,8,9.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-03-19T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	391351, Рязанская область, Касимовский район, п. Елатьма, ул. Егерева, д. 36/2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2019-03-18T12:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	2
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Г.А. Павлюкова директор ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей»
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Н.Н. Скакунова
Должность	начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Е.И. Соловьева
Должность	заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	А.М. Шашкова
Должность	заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Н.Ю. Гончаренко
Должность	начальник отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	при государственном контроле в ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» по адресу осуществления медицинской деятельности 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Володарского, д.20, корпус №3, каб.№№6,8,9 в сфере обращения медицинских изделий выявлены нарушения: - в процедурном кабинете в эксплуатации находится медицинское изделие «Стерилизатор воздушный» (инв.№ 01380274), при использовании которого не обеспечен порядок технического обслуживания в соответствии с п.3.3.1 заявленного производителем в эксплуатационной документации: периодичность технического обслуживания выполняется персоналом, занимающимся эксплуатацией - один раз в месяц и специалистами по ремонту медицинской техники - один раз в шесть месяцев.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	У ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» не заключен договор на техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не проводится освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В медицинских документах отсутствует информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии), в ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» осуществляет прием врач-невролог для которой согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ, медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») является деятельностью, на которую требуется лицензия,
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» по адресу осуществления медицинской деятельности 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Володарского, д.20, корпус №3, каб. №№6,8,9 заполнение графы «всего расход за месяц» журнала по ведению операций, связанных с обращением лекарственного препарата «Азалептин 25 мг №100 табл.», включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету лекарственных средств для медицинского применения производится не в конце месяца
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а именно на сайте https:// el-di.ryazanszn.ru, отсутствует информация о врачах, об уровне образования врачей и их квалификации.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	У руководителя медицинской организации ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» отсутствует высшее медицинское образование, дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Работа по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей» не осуществляется: отсутствуют приказ о создании врачебной комиссии, план-график, утверждённые руководителем, протоколы врачебной комиссии, журналы врачебной комиссии, заседания врачебной комиссии не проводятся, отсутствует ежеквартальный отчет, а также по итогам года председателя врачебной комиссии о работе врачебной комиссии

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	15/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Провести техническое обслуживание медицинского изделия «Стерилизатор воздушный» (инв.№ 01380274) в соответствии с эксплуатацией медицинских изделий, предусмотренной нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	При указанных обстоятельствах Павлюкова Галина Алексеевна - ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей», подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Текст

При указанных обстоятельствах Павлюкова Галина Алексеевна - ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей», подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	15/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части наличие заключения договора на техническое обслуживание медицинских изделий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. «е» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пп. «е» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	15/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить соблюдение ст.43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», осуществлять освидетельствование лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также о пересмотре решений об их недееспособности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст.43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»;
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	15/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	. Соблюдать ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», а именно наличие в медицинской документации информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	При указанных обстоятельствах Павлюкова Галина Алексеевна - ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей», подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Текст

При указанных обстоятельствах Павлюкова Галина Алексеевна - ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей», подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	15/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Соблюдать п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ, медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), а именно осуществлять медицинскую деятельность согласно действующей лицензии на медицинскую деятельность
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ,
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	15/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Оформить журнал регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.3, пп.3
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Приложение №3, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	15/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить соблюдение ст.21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», информации об уровне образования врачей и их квалификации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст.21 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	При указанных обстоятельствах Павлюкова Галина Алексеевна - ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей», подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Текст

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	15/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части наличия у руководителя медицинского подразделения высшего медицинского образования, дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественного здоровья»;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. «в» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ№291от16.04.2012«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пп. «в» п.4 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ№291от16.04.2012«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	15/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Принять меры по устранению и недопущению нарушений в дальнейшем в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, работу по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности организовать и осуществлять в соответствии с порядком, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н, ст. 48, 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 15 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	ст. 48,87,90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Г.А. Павлюкова
Должность	директор ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Г.А. Павлюкова директор ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей»

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Г.А. Павлюкова директор ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей»

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Государственное бюджетное стационарное учреждение Рязанской области «Елатомский психоневрологический интернат» (ГБСУ РО «Елатомский детский дом-интернат для умственно отсталых детей»).
ИНН	6204001317
ОГРН	1026200864117

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-03-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000086905
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1066234035713
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Шашкова А.М.
Должность	заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Соловьева Е.И.
Должность	заместитель начальника отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Гончаренко Н.Ю.
Должность	начальник отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Скакунова Н.Н.
Должность	начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-03-18
Дата окончания проведения мероприятия	2019-03-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Цель: исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245, Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01Вп-10/19 от 05.03.2019 (вх. № В62-486/19 от 06.03.2019). Задачи: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионный контроль медицинской деятельности, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предмет: соблюдение обязательных требований и(или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1. Оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	2. Оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, а также организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	3. Оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	4. Осуществить лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	5. Проверка организации хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	6. Проверка организации приемки лекарственных препаратов и медицинских издели
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	7. Проверка организации контроля за сроками годности лекарственных препаратов и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	8. Провести проверку организации получения информации о запрещении продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	9. Провести проверку организации регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	10. Провести проверку организации системы управления качеством

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П62-63/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-03-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Ст.10,12,13,14,16 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки