|
🔢 ИНН:
|
6230008037 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026201103631 |
|
📍 Адрес:
|
390005, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семашко, д. 3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областная Клиническая Больница им. Н.А. Семашко"(ГБУ РО "ОКБ им. Н.А. Семашко") (ИНН: 6230008037) , адрес: 390005, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семашко, д. 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 390005, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семашко, д. 3 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-04T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Рязань, пл. Соборная, д. 13 Рязань, пл. Соборная, д. 13 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-09-02T09:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | И.И.Школьникова |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | С.А.Печалина |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Н.Н.Скакунова |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Поставленный товар без предоставления регистрационного удостоверения на единое медицинское изделие-укладку, может создать угрозу жизни и здоровью граждан |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлено уведомление о составлении протокола об административном правонарушении на должностное лицо по ст.6.28 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | должностное лицо: Илларионова Надежда Викторовна главная медицинская сестра Государственного бюджетного учреждения Рязанской области ’’Областная Клиническая больница им. Н.А. Семашко" (ГБУРО ’’ОКБ им. Н.А. Семашко”) |
| Код | 28/В |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Изъять из обращения медицинское изделие «Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная». Принять меры по устранению и недопущению выявленных нарушений в сфере обращения медицинских изделий в дальнейшем. 2. Строго соблюдать требования ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3. Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 01.11.2019 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | нарушение ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областная Клиническая Больница им. Н.А. Семашко"(ГБУ РО "ОКБ им. Н.А. Семашко") |
| ИНН | 6230008037 |
| ОГРН | 1026201103631 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086905 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066234035713 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | И.И. Школьникова |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Н.Н.Скакунова |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | С.А.Печалина |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-04 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью проверки фактов, изложенных в обращении ООО «Д-Медфарм» в лице генерального директора Резника О.Д. ,осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий, соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;проведение мероприятий:по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1. рассмотреть документы и материалы обращения ООО Д-Медфарм» поступившего в наш адрес (с 02.09.2019 по 04.09.2019) 2. рассмотреть документы и материалы, предоставленные в ходе проверочных мероприятий ГБУ РО "ОКБ им. Н.А. Семашко" (с 02.09.2019 по 04.09.2019) |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-04 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П62-173/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Положение нормативно-правового акта | 1. Статьи 10 - 14 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; 3. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |