РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областная Клиническая Больница им. Н.А. Семашко"(ГБУ РО "ОКБ им. Н.А. Семашко")
№621903378788

🔢 ИНН:
6230008037
🆔 ОГРН:
1026201103631
📍 Адрес:
390005, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семашко, д. 3
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.09.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областная Клиническая Больница им. Н.А. Семашко"(ГБУ РО "ОКБ им. Н.А. Семашко") (ИНН: 6230008037) , адрес: 390005, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семашко, д. 3

Причина проверки:

с целью проверки фактов, изложенных в обращении ООО «Д-Медфарм» в лице генерального директора Резника О.Д. ,осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий, соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;проведение мероприятий:по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Поставленный товар без предоставления регистрационного удостоверения на единое медицинское изделие-укладку, может создать угрозу жизни и здоровью граждан
Нарушенный правовой акт:
  • нарушение ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • 1. Статьи 10 - 14 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; 3. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)».
Выданные предписания:
  • 1. Изъять из обращения медицинское изделие «Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная». Принять меры по устранению и недопущению выявленных нарушений в сфере обращения медицинских изделий в дальнейшем. 2. Строго соблюдать требования ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3. Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 01.11.2019
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 390005, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семашко, д. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.09.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Рязань, пл. Соборная, д. 13 Рязань, пл. Соборная, д. 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ И.И.Школьникова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ С.А.Печалина
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Н.Н.Скакунова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Поставленный товар без предоставления регистрационного удостоверения на единое медицинское изделие-укладку, может создать угрозу жизни и здоровью граждан

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлено уведомление о составлении протокола об административном правонарушении на должностное лицо по ст.6.28 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате должностное лицо: Илларионова Надежда Викторовна главная медицинская сестра Государственного бюджетного учреждения Рязанской области ’’Областная Клиническая больница им. Н.А. Семашко" (ГБУРО ’’ОКБ им. Н.А. Семашко”)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28/В
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Изъять из обращения медицинское изделие «Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная». Принять меры по устранению и недопущению выявленных нарушений в сфере обращения медицинских изделий в дальнейшем. 2. Строго соблюдать требования ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 3. Информацию о принятых мерах по выявленным нарушениям представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области в срок до 01.11.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областная Клиническая Больница им. Н.А. Семашко"(ГБУ РО "ОКБ им. Н.А. Семашко")
ИНН проверяемого лица 6230008037
ОГРН проверяемого лица 1026201103631

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000086905
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066234035713
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ И.И. Школьникова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Н.Н.Скакунова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ С.А.Печалина
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью проверки фактов, изложенных в обращении ООО «Д-Медфарм» в лице генерального директора Резника О.Д. ,осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий, соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;проведение мероприятий:по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. рассмотреть документы и материалы обращения ООО Д-Медфарм» поступившего в наш адрес (с 02.09.2019 по 04.09.2019) 2. рассмотреть документы и материалы, предоставленные в ходе проверочных мероприятий ГБУ РО "ОКБ им. Н.А. Семашко" (с 02.09.2019 по 04.09.2019)
Дата начала проведения мероприятия 02.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.09.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П62-173/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 1. Статьи 10 - 14 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» 2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; 3. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой