Причина проверки:

цель: проверка фактов, изложенных в письме Управления Роспотребнадзора по Рязанской области (вх. В62-2088/19 от 17.10.2019) о ненадлежащем оказании медицинской помощи заявителю в стоматологической клинике «Династия» (ООО «Династия») и на основании мотивированного представления начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности №17 от 14.11.2019. Задачи: осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Предмет:соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Статья 10. Организация и проведение внеплановой проверки 2) мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: б) причинение вреда жизни, здоровью граждан

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Работа по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Династия» осуществляется с нарушениями: - заседания врачебной комиссии проводятся реже 1 раза в неделю, отсутствуют Журнал регистрации заседаний врачебных комиссий, ежеквартальный отчет, а также отчет по итогам года председателя врачебной комиссии. Данная организация, ООО «Династия», оказывающая платные медицинские услуги, не соблюдает установленный порядок предоставления платных медицинских услуг: - договор на оказание платных медицинских услуг не содержит данные органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица в Единый государственный реестр юридических лиц; адрес места жительства потребителя; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг
• В дневнике лечения от 08.10.2019 зафиксировано, что в процессе лечения зуба 44 при высушивании полости зуба возникла эмфизема в области нижней челюсти, височной области и поднижнечелюстного пространства, что является причинением вреда здоровью пациента. В первичных медицинских документах информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство оформлено с нарушением, отсутствуют подпись медицинского работника, телефон пациента.

Нарушенный правовой акт:

• п.17 раздела IV «Порядка заключения договора и оплаты медицинских услуг», Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. №1006
• пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
• п. 15 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
• ст. 48,84,87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п. 4.6 раздела II, п. 13.4, 14, 17, 20, 21 раздела III Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»,
• ст. 20; ч.2 ст.98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• 1. Статьи 10,11,13,14, 16 Федерального закона от 26 декабря 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• 2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 декабря 2012 №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
• 3. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 №2289-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области (Территориальном органе Росздравнадзора по Рязанской области)».

Выданные предписания:

• Нарушения должны быть устранены в указанные сроки и представлена в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области информация о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований по адресу: 390000, г. Рязань, пл. Соборная, д.13.