|
🔢 ИНН:
|
6229019718 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026201085030 |
|
📍 Адрес:
|
390039 Рязанская область, город Рязань, улица Интернациональная, д. 1, 3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
23.09.2020 |
Межрегиональное управление № 50 Федерального медико-биологического агентства 23.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение Рязанской области «Областная детская клиническая больница им. Н.В. Дмитриевой» (ИНН: 6229019718) , адрес: 390039 Рязанская область, город Рязань, улица Интернациональная, д. 1, 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 390039 Рязанская область, город Рязань, улица Интернациональная, д. 1, 3 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 390039 Рязанская область, город Рязань, улица Интернациональная, д. 1, 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-09-27T09:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Межрегиональное управление №50 ФМБА России |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-09-23T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Фенина Наталья Викторовна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №50 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | нарушений не выявлено |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Текст | главный врач ГБУ РО «ОДКБ им. Н.В. Дмитриевой» И.Н. Лебедева |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение Рязанской области «Областная детская клиническая больница им. Н.В. Дмитриевой» |
| ИНН | 6229019718 |
| ОГРН | 1026201085030 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-09-21 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435815 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 50 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055225041761 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Фенина Наталья Викторовна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №50 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Козлова Ангелина Геннадиевна |
| Должность | Ведущий специалист - эксперт отдела санитарного надзора Межрегионального управления №50 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-09-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-16 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 18 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Рязанской обалсти |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | заместитель прокурора области старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | А.В. Дикарев |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов по факту причинения вреда здоровью гражданки П. по информации, поступившей в Межрегиональное управление №50 ФМБА России из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Рязанской области от 17.08.2020 года №9973-04 (входящий №1123 от 09.09.2020 года), по мотивированному представлению о проведении внеплановой документарной проверки от 14.09.2020 года; задачи: контроль исполнения обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов по факту причинения вреда здоровью гражданки П., в результате переливания инфицированного ВИЧ-инфекцией компонента донорской крови в ГБУ РО «ОДКБ им. Н.В. Дмитриевой»; предмет: проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | В период с 23 сентября 2020 года по 16 октября 2020 года рассмотрение документов и иной информации о деятельности юридического лица по факту посттрансфузионного осложнения у реципиента П. (инфицирование (трансмиссия вирусных инфекций) вирусом иммунодефицита человека) в результате трансфузии (переливании) ВИЧ-инфицированного компонента донорской крови в ГБУ РО «ОДКБ им Н.В. Дмитриевой» |
|---|---|
| Дата начала | 2020-09-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-16 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 04-СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-09-14 |
| Положение нормативно-правового акта | подпункт а) п.2 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020г. № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; подпункт б) п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ч. 1 ст. 9, п. 2 ст. 19 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения «О Федеральном медико-биологическом агентстве», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 11.04.2005г. № 206; п.п. 8.5, 9.9 Приказа Федерального медико-биологического агентства № 646 08.10.2010г. «Об утверждении Положения о Региональном управлении №50 Федерального медико-биологического агентства» с изменениями, внесенными приказом ФМБА №126/у от 10.12.2013г., приказом ФМБА №34/у от 12.08.2016г. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |