(ИНН: 6229018400, ОГРН: 1026201085327, Адрес: 390039 г Рязань ул Интернациональная д 3А)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Государственное бюджетное учреждение Рязанской области «Областная клиническая больница» ГБУ РО «ОКБ» (ИНН: 6229018400) , адрес: 390039 г Рязань ул Интернациональная д 3А
Причина проверки:
проведение отбора образцов медицинского изделия по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по письму от 11062020 043241721 осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Цели, задачи проверки:
проведение отбора образцов медицинского изделия по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Проверяемый правовой акт:
| Проверяющая организация: | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области |
| Регион: | Рязанская область |
| Тип проверки: | Внеплановая проверка |
| Статус: | Не может быть проведено |
| Выявлены нарушения: | Нет |
| Дата начала: | 22.06.2021 |
| Адрес объекта проведения КНМ | 390039 г Рязань ул Интернациональная д 3А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 19.07.2021 20:00:00 |
| Место составления акта о проведении КНМ | г Рязань плСоборная д13 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала проведения мероприятия | 22.06.2021 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Тип сведений о результате | Сведения о причинах невозможности проведения КНМ в случае если КНМ не проведено |
| Формулировка сведения о результате | в силу ч5 ст16 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» составлен акт о невозможности проведения проверочных мероприятий в ГБУ РО «ОКБ» |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение Рязанской области «Областная клиническая больница» ГБУ РО «ОКБ» |
| ИНН проверяемого лица | 6229018400 |
| ОГРН проверяемого лица | 1026201085327 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000086905 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066234035713 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | ТИБолдырева |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | ННСкакунова |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | САПечалина |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | государственный инспектор отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора свидетельство об аккредитации от 18022011 040АКО |
| Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура РО |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | зам прокурора области советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | ЕР Банникова |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проведение отбора образцов медицинского изделия по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по письму от 11062020 043241721 осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Провести отбор образцов медицинских изделий «Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D» производства «Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко Лтд» Китай регудостоверение от 31082020 РЗН 202011832 «Монитор пациента прикроватный iMEC 10 с принадлежностями» производитель Шэньчжэнь Майндрэй БиоМедикал Электроникс Ко Лтд Китай регудостоверение от 27112012 ФСЗ 201212885 с 18062021 по 15072021Мероприятия по контролю проводить с фото и видеофиксацией фотоаппаратом Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области инвентарный номер 11013600014 иили планшетом инвентарный номер 11013400015 |
| Дата начала проведения мероприятия | 22.06.2021 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 19.07.2021 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | проведение отбора образцов медицинского изделия по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П623921 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 17.06.2021 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П623921 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 17.06.2021 |
| Положение нормативно-правового акта | 1 Статьи 10 14 16 Федерального закона от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»2Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»3Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9185 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области» |