Причина проверки:

оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

п9 ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (10 шт.):

• во всех функциональных кабинетах за исключением манипуляционной емкости для сбора и дезинфекции изделий медицинского назначения ИМНЗ не имеют крышек
• во всех функциональных кабинетах за исключением манипуляционной не проводится дезинфекция использованной ветоши непосредственно после обработки медицинского оборудования сбор ее осуществляется в емкости без дезинфицирующего раствора
• во всех функциональных кабинетах отмечается совместное хранение емкостей с чистыми ИМНЗ и емкостями для дезинфекции использованных ИМНЗ в кабинете охраны зрения емкости с чистыми ИМНЗ хранятся на раковине для мытья рук
• в манипуляционном процедурном кабинете нарушается порядок хранения стерильных ИМНЗ в бактерицидной камере оснащенной ультрафиолетовыми лампами а именно отмечается хранение «лоток в лоток»
• в манипуляционном процедурном кабинете не проводится стерилизация решетки бактерицидной камеры оснащенной ультрафиолетовыми лампами что подтверждается отсутствием соответствующих записей в «журнале контроля работы воздушного стерилизатора»
• в манипуляционном процедурном кабинете нарушается порядок загрузки воздушного стерилизатора при стерилизации ИМНЗ объемы одновременно загружаемых ИМНЗ согласно «Журнала контроля работы воздушного стерилизатора» за период с 23122020г по 03022021г превышают объемы внутренней камеры стерилизационного оборудования в связи с чем стерилизация лотков осуществляется «лоток в лоток»
• в рамках программы производственного контроля не проводится лабораторный контроль за показателями микробной обсемененности воздушной среды в манипуляционном процедурном кабинете
• в 2020 году не проводилось лабораторное обследование на маркеры вирусных гепатитов В и С врачейофтальмологов оказывающих медицинскую помощь в манипуляционном процедурном кабинете
• Кабинет манипуляционной используется для УЗИдиагностики и как стерилизационная
• Проверка эффективности работы системы механической приточновытяжной вентиляции и обслуживание кондиционеров проводилось реже 1 раза в год при проведении проверки представлен только акт за 2020год

Нарушенный правовой акт:

• ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п113 раздела 1 главы 1 СанПиН 213263010 «Общие требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п113 раздела 1 главы 1 п25 раздела 2 главы 2 СанПиН 213263010 «Общие требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п33 раздела 3 главы 1 СанПиН 213263010 «Общие требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст11 абзац 1 ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п229 раздела 2 главы 2 СанПиН 213263010 «Общие требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст11 абзац 1 ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п216 раздела 2 главы 2 СанПиН 213263010 «Общие требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст11 абзац 1 4 ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п641 раздела 6 главы 1 СанПиН 213263010 «Общие требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст11 абзац 1 ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п36 приложение 1 п4 абзац 4 СП 31311213 «Профилактика вирусного гепатита С» п53 приложение СП 311234108 «Профилактика вирусного гепатита В»
• п421 СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг
• п452 СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг
• СП 31311213 «Профилактика вирусного гепатита С» СП 31282610 «Профилактика ВИЧинфекции» СП 312311713 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» СП 353322314 Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение» Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г N 302н Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями трудаСП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»МР «Рекомендации по организации противоэпидемического режима в медицинских организациях при оказании медицинской помощи населению в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями и гриппом в условиях сохранения рисков инфицирования новой коронавирусной инфекцией COVID19МР 3121018620 «Рекомендации по проведению профилактических мероприятий в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 при восстановлении профильной деятельности медицинских организации»МР 31017020 «Эпидемиология и профилактика COVID19» и др
• Федеральный Закон от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 03072016 277ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» и Федеральный закон «О стратегическом планировании в Российской Федерации» Федеральный Закон РФ от 02012000г 77ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» Федеральный Закон РФ от 17091998г 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» Федеральный закон РФ от 23022013 года 15ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» Постановление Правительства Российской Федерации от 15071999г 825 «Об утверждении перечня работ выполнение которых связано с высоким риском заболевания и инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок» в редакции Постановления Правительства РФ от 24122014г 1469 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 3195800 «Профилактика вирусных гепатитов Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» СП 311234108 «Профилактика вирусного гепатита В»

Выданные предписания:

• В соответствии с требованиями нормативных документов во всех функциональных кабинетах оснастить емкости для сбора и дезинфекции изделий медицинского назначения ИМНЗ крышками
• В соответствии с требованиями нормативных документов во всех функциональных кабинетах обеспечить дезинфекцию ветоши используемую для обработки медицинского оборудования
• В соответствии с требованиями нормативных документов во всех функциональных кабинетах обеспечить раздельное хранение емкостей с чистыми ИМНЗ и емкостями для дезинфекции использованных ИМНЗ
• Обеспечить в манипуляционной процедурной хранение ИМНЗ в бактерицидной камере оснащенной ультрафиолетовыми лампами в соответствии с требованиями нормативных документов паспортом и руководством по эксплуатации используемого оборудования
• Обеспечить в манипуляционной процедурной стерилизацию решеток бактерицидной камеры оснащенной ультрафиолетовыми лампами в соответствии с требованиями нормативных документов паспортом и руководством по эксплуатации используемого оборудования
• Обеспечить в манипуляционной процедурной соблюдение правил загрузки объемов загрузки воздушного стерилизатора изделиями медицинского назначения в соответствии с требованиями нормативных документов паспортом и руководством по эксплуатации используемого оборудования
• Обеспечить в соответствии с требованиями нормативных документов проведение в рамках программы производственного контроля лабораторный контроль за показателями микробной обсемененности воздушной среды в манипуляционном процедурном кабинете
• Обеспечить в соответствии с требованиями нормативных документов проведение лабораторного обследования на маркеры вирусных гепатитов В и С врачейофтальмологов оказывающих медицинскую помощь в манипуляционном процедурном кабинете
• обеспечить размещение помещений медицинской организации с соблюдением требований к последовательности поточности технологических процессов обработки оборудования инвентаря материалов в части разделения медицинских манипуляций и работ по стерилизации
• проводить проверку эффективности работы а также очистка и дезинфекция систем механической приточновытяжной вентиляции и кондиционирования не реже чем один раз в год