Причина проверки:

оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

п9 ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (12 шт.):

• в хирургическом кабинете гРязань улНовоселов д51 к2 литА1 помН12 отсутствуют стерильные перчатки для проведения медицинских манипуляций документы подтверждающие закупку стерильных перчаток промышленного производства отсутствуют в журнале контроля работы парового стерилизатора отсутствуют записи о стерилизации перчаток
• в хирургическом кабинете гРязань улНовоселов д51 к2 литА1 помН12 отсутствуют стерильные полотенца тканевые салфетки другая ветошь для высушивания рук хирурга документы подтверждающие закупку стерильных полотенец тканевых салфеток другой ветоши промышленного производства отсутствуют в журнале контроля работы парового стерилизатора отсутствуют записи о стерилизации полотенец или другой ветоши
• в ООО «СМАЙЛ» отсутствуют экспресстесты на ВИЧ и антиретровирусные препараты для обследования и постконтактной профилактики заражения ВИЧ медицинского персонала в случае аварийной ситуации при проведении медицинских манипуляций
• программа производственного контроля в ООО «СМАЙЛ» в полном объеме не выполнена не проводился лабораторный контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды в хирургическом кабинете не соблюдается кратность исследования материала на стерильность бактериологический контроль работы стерилизующего оборудования и др
• в ООО «СМАЙЛ» при стерилизации изделий медицинского назначения ИМНЗ в упакованном виде на упаковках не указывается срок хранения ИМНЗ
• в ООО «СМАЙЛ» нарушается ведение журналов контроля работы воздушного парового стерилизаторов а именно при стерилизации изделий медицинского назначения в виде наборов на отдельном листе отсутствует информация о том какое количество входит в данный набор по видам стерилизуемых инструментов
• в ООО «СМАЙЛ» не проводится стерилизация решеток бактерицидных камер оснащенных ультрафиолетовыми лампами для хранения стерильных изделий медицинского назначения что подтверждается отсутствием соответствующих записей в журналах контроля работы воздушного и парового стерилизаторов
• в хирургическом и терапевтическом кабинетах гРязань улНовоселов д51 к2 литА1 помН12 не упорядочено хранение изделий простерилизованных в упакованном виде а именно пакеты со стерильными изделиями медицинского назначения ИМНЗ хранятся на подоконниках
• В стоматологической клинике ООО «Смайл» по адресу гРязань ул Новоселов 51а корп2 уборочный инвентарь швабры хранится в коридоре около автоклавной отдельного помещения для уборочного инвентаря кладовки просушивания не выделено
• В ООО «Смайл» не обеспечена радиационная безопасность при работе с источниками ионизирующего излучения аппаратами рентгеновскими стоматологическими а именно1 статьями 24 25 27 Федерального закона от 30 марта 1999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» и санитарными правилами п342 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 99210» определено что «все виды обращения с источниками ионизирующего излучения разрешаются только при наличии санитарноэпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам которое выдают органы осуществляющие государственный санитарноэпидемиологический надзор по обращению юридического лица Общество с ограниченной ответственностью «Смайл» не оформило санитарноэпидемиологическое заключение на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения на эксплуатацию рентгеновского аппарата PhotX II с RVG заводской ЕХ 08В0302 подтверждающее безопасные условия труда с рентгеновской установкой по адресу гРязань улТатарская д15 офис 5 Срок действия санитарноэпидемиологического заключения СЭЗ 62РЦ03000М0006961016 от 21102016г выданного ранее закончился 20102020г
• учет индивидуальных доз облучения персонала группы «А» организован с нарушением требований а именно на сотрудников допущенных приказом к работе на рентгеновских аппаратах рентгенолаборантов Фоломееву Елену Александровну и Мурашову Наталью Сергеевну не заведены карточки учета индивидуальных доз облучения В 2020 году контроль доз облучения сотрудников работающих с источниками ионизирующего излучения Феоктистова Сергея Анатольевича и Вильчинской Яны Сергеевны проводился с нарушением кратности 1 раз в год Пунктом 85 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» определено что «индивидуальный дозиметричекий контроль персонала группы А проводится постоянно с регистрацией результатов измерений один раз в квартал» На уволенных в 2020 году сотрудников карточки учета доз облучения не оформлены должным образом не вся регламентированная информация внесена в различные разделы карточки не подсчитана накопленная доза нет подписи печати юридического лица и тд Все это приводит к потере эффективной дозы облучения персонала за период трудовой деятельности а также к искажению информации в радиационногигиеническом паспорте организации и форме федерального статистического наблюдения 1ДОЗ «Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующих излучений»
• № 946/1/1 от 13.06.2019г.

Нарушенный правовой акт:

• ст11 абзац 1 ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п17 раздела 1 главы 2 СанПиН 213263010 «Общие требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст11 абзац 1 ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п122 раздела 12 главы 1 СанПиН 213263010 «Общие требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст11 абзац 1 ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п83334 СП 315282610 «Профилактика ВИЧинфекции»
• ст11 абзац 1 4 ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п641 раздела 6 главы 1 п 236 раздела 2 главы 2 СанПиН 213263010 «Общие требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст11 абзац 1 ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п225 раздела 2 главы 2 СанПиН 213263010 «Общие требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст11 абзац 1 ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п234 раздела 2 главы 2 СанПиН 213263010 «Общие требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст11 абзац 1 ч1 ст29 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года п229 раздела 2 главы 2 СанПиН 213263010 «Общие требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• п 421 п 42617 п211 СП 21367820Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг
• ст 24 25 27 Федерального закона от 30 марта 1999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» и санитарными правилами п342 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 99210»
• ст 27 Федерального закона от 30 марта 1999г 52ФЗ « О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст 14 Федерального закона от 09 января 1996г 3ФЗ «О радиационной безопасности населения» п 247 248 3137 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 992010» пп210 611 85 86 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• ст27 Федерального закона от 30 марта 1999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст1317 Федерального закона от 09 января 1996г 3ФЗ «О радиационной безопасности населения» пп234 247 248251 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» пп7276 СанПиН 261119203«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• Федеральный Закон РФ от 30031999г 52 ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» с изменениями на 13 июля 2020 года Федеральный Закон РФ от 02012000г 77ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» Федеральный Закон РФ от 17091998г 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» с изменениями на 8декабря 2020 года Федеральный закон РФ от 23022013 года 15ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» Федеральный закон от 09011996г 3ФЗ «О радиационной безопасности населения» Постановление Правительства Российской Федерации от 15071999г 825 «Об утверждении перечня работ выполнение которых связано с высоким риском заболевания и инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок» в редакции Постановления Правительства РФ от 24122014г 1469 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению населения атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ и оказание услуг» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 3195800 «Профилактика вирусных гепатитов Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» СП 311234108 «Профилактика вирусного гепатита В» СП 31311213 «Профилактика вирусного гепатита С» СП 31282610 «Профилактика ВИЧинфекции» СП 312311713 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» СП 353322314 Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий
• СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение» Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г N 302н Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями трудаСП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»МР «Рекомендации по организации противоэпидемического режима в медицинских организациях при оказании медицинской помощи населению в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями и гриппом в условиях сохранения рисков инфицирования новой коронавирусной инфекцией COVID19МР 3121018620 «Рекомендации по проведению профилактических мероприятий в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 при восстановлении профильной деятельности медицинских организации»МР 31017020 «Эпидемиология и профилактика COVID19» и др

Выданные предписания:

• В соответствии с требованиями нормативных документов обеспечить наличие в хирургическом кабинете гРязань улНовоселов д51 к2 литА1 помН12 стерильных перчаток для проведения медицинских манипуляций
• В соответствии с требованиями нормативных документов обеспечить наличие в хирургическом кабинете гРязань улНовоселов д51 к2 литА1 помН12 стерильных полотенец тканевых салфеток для высушивания рук хирурга
• В соответствии с требованиями нормативных документов обеспечить наличие в ООО «СМАЙЛ» экспресстестов на ВИЧ и антиретровирусных препаратов для обследования и постконтактной профилактики заражения ВИЧ медицинского персонала в случае аварийной ситуации при проведении медицинских манипуляций
• В соответствии с требованиями нормативных документов обеспечить в ООО «СМАЙЛ» выполнение программы производственного контроля в полном объеме
• В соответствии с требованиями нормативных документов обеспечить при стерилизации изделий медицинского назначения ИМНЗ в упакованном виде на упаковках информации о сроках хранения ИМНЗ
• В соответствии с требованиями нормативных документов обеспечить ведение журналов контроля работы воздушного парового стерилизаторов в соответствии с Инструкцией по заполнению «Журнала работы стерилизаторов воздушного парового автоклава»
• В соответствии с требованиями нормативных документов обеспечить стерилизацию решеток бактерицидных камер оснащенных ультрафиолетовыми лампами для хранения стерильных изделий медицинского назначения в соответствии с паспортом на используемое оборудование
• В соответствии с требованиями нормативных документов упорядочить хранение изделий простерилизованных в упакованном виде в хирургическом и терапевтическом кабинетах гРязань улНовоселов д51 к2 литА1 помН12
• выделить кладовую для уборочного инвентаря в соответствии с соблюдением требований к последовательности поточности технологических процессов обработки оборудования инвентаря
• оформить санитарноэпидемиологическое заключение на работу рентгеновского кабинета по адресу гРязань улТатарская д15 офис 5
• обеспечить объективный учет и контроль индивидуальных доз облучения персонала группы «А» работающего на рентгеновских аппаратах с соблюдением кратности и периодичности
• обеспечить объективный контроль и учет доз облучения пациентов с правильной регистрацией в медицинской документации