Причина проверки:

оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

п9 ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (4 шт.):

• нарушена установленная кратность проведения возрастной ревакцинации против дифтерии и столбняка ревакцинация каждые 10 лет от момента последней ревакцинации сотрудниками Мелоян ТН дата последней прививки АДСМ от 10042010г Овчаренко ЛИ дата последней прививки АДСМ от 10122010г Плетнева ЕН дата последней прививки АДСМ от 27102009г
• не соблюдаются правила организации и проведения медицинских осмотров а именно приказом 1р20 от 19112020г к работе с источниками ионизирующего излучения допущено одно лицо рентгенолаборант Этим сотрудником при периодическом медицинском осмотре было пройдено флюорографическое обследование вместо положенной цифровой рентгенографии легких в двух проекциях Из этого следует что сотрудник допущенный к работе с вредным канцерогенным фактором ионизирующее излучение не прошел в необходимом и обязательном объеме медицинского освидетельствования на пригодность работы в контакте ионизирующим излучением
• в ООО «Стоматологтческая клиника «Президент» не соблюдаются требования по организации учета и контроля облучения персонала в производственных условиях так в частности нарушаются сроки проведения индивидуального дозиметрического контроля облучаемых лиц обязательные требования по постоянному ношению индивидуальных дозиметров при работе в контакте с источниками излучения Официальные данные об индивидуальных дозах облучения персонала группы «А» на момент проверки отсутствуют за IV квартал 2020г и за I квартал 2021г Не проставлена в карточках учета доза облучения за IV квартал 2020года суммарная накопленная годовая доза за 2020 год и доза облучения за I квартал 2021года
• в ООО «Стоматологическая клиника «ПРЕЗИДЕНТ» не организован должным образом объективный учет и контроль доз облучения пациентов при проведении рентгеностоматологических исследований Имеют место случаи когда в медицинской документации листы учета дозовых нагрузок в амбулаторной карте стоматологического больного и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований регистрируются дозы облучения отличные от значений таблицы эффективных доз облучения пациентов рассчитанных аккредитованной лабораторией по радиационному выходу Это приводит к тому что пациент вводится в заблуждение нарушается его право знать ожидаемые и полученные уровни доз облучения возможные реакции организма и риски отдаленных последствий не исключает предотвращения необоснованного повторного облучения пациентов на всех этапах медицинского обслуживания учитывающие результаты ранее проведенных рентгенологических исследован и дозы полученные при этом в течение года а также может привести к искажению информации в радиационногигиеническом паспорте учреждения и форме государственного статистического наблюдения 3ДОЗ «Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований»

Нарушенный правовой акт:

• ч1 ст29 ст35 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 151 главы I СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14092020г 967н «О внесении изменений в приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21032014г 125н «Об утверждении национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
• 34 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999г статьи 14 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09011996 3ФЗ пп 251 3411СП261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» пп 210 63 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п314 приказа Минздрава России от 28012021 29н
• ст 32 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст14 ст18 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09011996 3ФЗ п611 п85 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• ст 27 Федерального закона от 30 марта 1999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст 17 Федерального закона от 09 января 1996г 3ФЗ «О радиационной безопасности населения» пп416 419 422 423 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» пп 23 24 210 71 72 73 76 77СанПиН 261119203«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• Федеральный Закон от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 03072016 277ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» и Федеральный закон «О стратегическом планировании в Российской Федерации»
• Федеральный Закон РФ от 30031999г 52 ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»Федеральный Закон РФ от 17091998г 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» с изменениями на 30062006г Федеральный закон РФ от 23022013 года 15ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» Постановление Правительства Российской Федерации от 15071999г 825 «Об утверждении перечня работ выполнение которых связано с высоким риском заболевания и инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок» в редакции Постановления правительства РФ от 24122014г 1469СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение»СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению населения атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»СП 353322314 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней с изменениями от 2 июня 2009гСП 31326315 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»СП 31 32314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»СП 31282610 «Профилактика ВИЧинфекции» с изменениями на 21072016г СП 3195800 «Профилактика вирусных гепатитов Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» СП 311234108 «Профилактика вирусного гепатита В»СП 31311213 «Профилактика вирусного гепатита С»СП 312311713 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»СП 312311413 «Профилактика туберкулеза» СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»МР 31350170520 «Рекомендации по использованию и обработке защитной одежды и средств индивидуальной защиты при работе в контакте с больными COVID19 подозрительными на заболевание либо при работе с биологическим материалом от таких пациентов»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21032014г 125н «Об утверждении национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14092020г 967н «О внесении изменений в приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21032014г 125н «Об утверждении национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09122020г 1307н «О внесении изменений в приложение 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21032014г 125н «Об утверждении национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» Приказ Минздрава РФ от 28012021 N 29Н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации Перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» и другие нормативные акты

Выданные предписания:

• обеспечить соблюдение установленной кратности проведения возрастной ревакцинации против дифтерии и столбняка ревакцинация каждые 10 лет от момента последней ревакцинации сотрудниками
• обеспечить проведение предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствие с «Порядком» определенным Приказом МЗ РФ от 28 января 2021года 29н
• упорядочить работу по контролю и учету доз облучения персонала с правильным ведением карточек учета индивидуальных доз облучения регулярным информированием работников персонал о величине полученных ими индивидуальных доз облучении Не допускать работу персонала работающего в контакте с ионизирующим излучением без средств объективного дозиметрического контроля Организовать и строго соблюдать порядок по регистрации результатов измерений индивидуального дозиметрического контроля один раз в квартал
• обеспечить полный учет и контроль индивидуальных эффективных доз облучения пациентов при рентгеностоматологических исследованиях с правильной регистрацией дозовых нагрузок в медицинской документации В формы ежегодной государственной статистической отчетности вносить достоверную полную информацию о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований