Причина проверки:

оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

п9 ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (4 шт.):

• отсутствуют антиретровирусные препараты для постконтактной профилактики заражения ВИЧ
• обнаружен Staphylococcus haemolyticus что свидетельствует о факте нарушения режима стерилизации данного медицинского инструментария эксковатор
• в карточках учета индивидуальных доз облучения персонала отсутствует необходимая информация о характере выполняемой работы о типе модели оборудования являющегося источником ионизирующего излучения отсутствуют сведения об информировании сотрудников о полученных дозах облучения На сотрудников работавших в рентгеновском кабинете и ранее уволенных карточки учета индивидуальных доз облучения не оформлены нет подписи руководителя печати организации суммарные дозы облучения не подсчитаны не представляется возможным подсчитать накопленную профессиональную дозу за период работы в радиационноопасных условиях тк отсутствуют даты заполнения карточек не понятно на какую дату указан общий стаж работы в радиационноопасных условиях на какую дату подсчитана суммарная доза облучения сотрудника
• имеются многочисленные разночтения по регистрационным записям по одному и тому же пациенту как по количеству проведенных ему исследований так и по значениям дозовых нагрузок Это приводит к тому что нарушается право пациента знать ожидаемые и полученные уровни доз облучения возможные реакции организма и риски отдаленных последствий не исключает предотвращения необоснованного повторного облучения пациентов на всех этапах медицинского обслуживания учитывающие результаты ранее проведенных рентгенологических исследований и дозы полученные при этом в течение года а также может привести к искажению информации в радиационногигиеническом паспорте учреждения и форме государственного статистического наблюдения 3ДОЗ «Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований»

Нарушенный правовой акт:

• ч1 ст2 ч1 ст29 Федерального Закона от 30031999 года 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п833 пп83332 и пп83334 СП 315282610 «Профилактика ВИЧинфекции» с изменениями и дополнениями от 21 июля 2016 г
• ч1 ст2 ч1 ст29 Федерального Закона от 30031999 года 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п34 раздела II СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• ст27 ст 32 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст14 ст18 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09011996 3ФЗ пп 247 251 3136 3137 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 992010»
• ст 27 Федерального закона от 30 марта 1999г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст17 Федерального закона от 9 января 1996г 3ФЗ «О радиационной безопасности населения» п416 419 422 423 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» пп 23 24 210 71 72 73 76 77 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• Федеральный Закон РФ от 30031999г 52 ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Федеральный Закон РФ от 02012000г 77ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» Федеральный Закон РФ от 17091998г 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» с изменениями на 30062006г Федеральный закон от 09011996г 3ФЗ «О радиационной безопасности населения» Федеральный закон РФ от 23022013 года 15ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» Постановление Правительства Российской Федерации от 15071999г 825 «Об утверждении перечня работ выполнение которых связано с высоким риском заболевания и инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок» в редакции Постановления правительства РФ от 24122014г 1469СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение» СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению населения атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» СанПиН 261252309 «Нормы радиационной безопасности НРБ992009» СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» СП 312311413 «Профилактика туберкулеза» СП 3195800 «Профилактика вирусных гепатитов Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» СП 311234108 «Профилактика вирусного гепатита В» СП 31311213 «Профилактика вирусного гепатита С» СП 31282610 «Профилактика ВИЧинфекции» СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21032014г 125н «Об утверждении национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14092020г 967н «О внесении изменений в приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21032014г 125н «Об утверждении национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09122020г 1307н «О внесении изменений в приложение 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21032014г 125н «Об утверждении национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» Приказ Минздрава РФ от 28012021 N 29Н Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации Перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры

Выданные предписания:

• обеспечить наличие антиретровирусных препаратов для постконтактной профилактики заражения ВИЧ
• провести внеочередной бактериологический контроль работы паровых стерилизаторов и исследование изделий медицинского назначения на стерильность
• упорядочить работу по контролю и учету доз облучения персонала с правильным ведением карточек учета индивидуальных доз облучения регулярным информированием работников персонал о величине полученных ими индивидуальных доз облучения
• обеспечить объективный контроль и учет доз облучения пациентов при рентгенологических исследованиях с правильным ведением медицинской документации