Проверка Государственное бюджетное учреждение Рязанской области Областной клинический противотуберкулезный диспансер
№622104652706

🔢 ИНН:
6230015147
🆔 ОГРН:
1026201107030
📍 Адрес:
390046 Рязанская область гРязань Голенчинское шоссе д15
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
25.05.2021

Межрегиональное управление 50 Федерального медикобиологического агентства 25.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение Рязанской области Областной клинический противотуберкулезный диспансер (ИНН: 6230015147) , адрес: 390046 Рязанская область гРязань Голенчинское шоссе д15

Причина проверки:

государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов Цель исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов на основании ежегодного сводного плана проведения плановых проверок на 2021 год размещённого на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации httpplangenprocgovru на официальном сайте Межрегионального управления 50 ФМБА России httpwwwmru50fmbarosru в разделе «Проверки» проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральным медикобиологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов соблюдение организациями осуществляющими деятельность по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов требований правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённый приказом Федерального медикобиологического агентства от 21102020 307 приложение 3 задачи предупреждение выявление и пресечение нарушений обязательных требований принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий выявленных нарушений предмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:
  • ст 9 ст 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ч 1 ст 9 п 2 ст 19 Федерального закона от 30 марта 1999 г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» пп 1 4 512 Положения «О Федеральном медикобиологическом агентстве» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 11042005г 206 пп 85 99 Приказа Федерального медикобиологического агентства 646 08102010г «Об утверждении Положения о Региональном управлении 50 Федерального медикобиологического агентства» с изменениями внесенными приказом ФМБА 126у от 10122013г приказом ФМБА 34у от 12082016г

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 390046 Рязанская область гРязань Голенчинское шоссе д15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 390046 Рязанская область гРязань Голенчинское шоссе д15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 390046 Рязанская область гРязань Голенчинское шоссе д15

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов соблюдение организациями осуществляющими деятельность по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов требований правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федерального медикобиологического агентства от 21102020 N 307
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 50 Федерального медикобиологического агентства

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Внедрена ли в организации система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности управление персоналом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Минздравом России
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа идентификация и прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа выделение необходимых ресурсов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли организацией обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 8 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа наличие документов подтверждающих квалификацию персонала
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 8 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Имеют ли контролируемый доступ помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Используются ли в организации в соответствии с их назначением помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Используются ли организацией зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Собрание законодательства Российской Федерации 2011 N 48 ст 6724 2020 N 31 ст 5062 Пункт 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Собрание законодательства Российской Федерации 2011 N 48 ст 6724 2020 N 31 ст 5062 Пункт 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа клинического использования донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Собрание законодательства Российской Федерации 2011 N 48 ст 6724 2020 N 31 ст 5062 Пункт 11 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574Подпункты а е пункта 5 подпункты а з пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г N 667 Собрание законодательства Российской Федерации 2013 N 32 ст 4320 далее Правила утвержденные постановлением N 667
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574Подпункты а е пункта 5 подпункты а з пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г N 667 Собрание законодательства Российской Федерации 2013 N 32 ст 4320 далее Правила утвержденные постановлением N 667
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574Подпункты а е пункта 5 подпункты а з пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г N 667 Собрание законодательства Российской Федерации 2013 N 32 ст 4320 далее Правила утвержденные постановлением N 667
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры для всех этапов по хранению донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа по транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Утвержден ли актом организации состав комиссии для проведения внутренних проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа график проведения внутренних проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 15 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Документируются ли в организации результаты внутренних проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Достигается ли в организации прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа клинического использования донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа утилизации донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа Представляется ли руководителем организации при выявлении в организации реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов информация в Федеральное медикобиологическое агентство
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 19 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574Пункты 1 7 Порядка представления информации о реакциях и об осложнениях возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов в федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по организации деятельности службы крови утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013 г N 348н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г регистрационный N 28873 далее Порядок утвержденный приказом Минздрава N 348н
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации условия хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 64Приложение N 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 64Приложение N 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа Обеспечивается ли в организации раздельное хранение различных по статусу донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 65 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов по видам донорства группам крови АВО и резуспринадлежности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 65 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов требующих разной температуры хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 65 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при хранении донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при транспортировке более 30 минут донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа Регистрируется ли в организации продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа Регистрируется ли в организации контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт г пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа Регистрируется ли в организации температурный режим при хранении донорской крови и или ее компонентов не реже 2 раз в сутки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт д пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа Регистрируется ли в организации температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт е пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт е пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт е пункта 66 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа Указаны ли в организации на медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов наименование донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 67 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа статус донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 67 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа группа крови по системе АВО
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 67 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа резуспринадлежность
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 67 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа Размещены ли в организации донорская кровь и или ее компоненты в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов на разных полках
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 68 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа Промаркированы ли в организации полки при размещении донорской крови и или ее компонентов разной группы крови и резуспринадлежности на разных полках в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 68 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа Имеется ли в организации резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 69 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации транспортировка донорской крови и или ее компонентов работником уполномоченным руководителем организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 70 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов идентификационный номер единицы компонента донорской крови
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа статус донорской крови и или ее компонентов наличие статуса пригодный для использования
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа внешний вид донорской крови и или ее компонентов отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови эффект метели в концентратах тромбоцитов а также отсутствие осадка в размороженной плазме
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа целостность контейнера единицы компонента донорской крови отсутствие протекания
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа условия хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа Вносятся ли в организации сведения о результатах проверки перед транспортировкой донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 72 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила обеспечения донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов Собрание законодательства Российской Федерации 2012 N 30 ст 4176 2020 N 17 ст 2725Пункты 2 5 Правил обеспечения медицинских образовательных научных и иных организаций донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г N 331 Собрание законодательства Российской Федерации 2013 N 16 ст 1960 2016 N 51 ст 7396
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и или ее компонентов в соответствии с распорядительным актом федерального органа исполнительной власти органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в ведении которого находится организацияпоставщик
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов Собрание законодательства Российской Федерации 2012 N 30 ст 4176 2020 N 17 ст 2725Пункт 4 Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г N 332 Собрание законодательства Российской Федерации 2013 N 16 ст 1961 2016 N 51 ст 7396
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и или ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов Собрание законодательства Российской Федерации 2012 N 30 ст 4176 2020 N 17 ст 2725Пункт 4 Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г N 332 Собрание законодательства Российской Федерации 2013 N 16 ст 1961 2016 N 51 ст 7396
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов форме акта утвержденной приказом Минздрава N 772н
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов Собрание законодательства Российской Федерации 2012 N 30 ст 4176 2020 N 17 ст 2725Пункт 5 Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г N 332 Собрание законодательства Российской Федерации 2013 N 16 ст 1961 2016 N 51 ст 7396Приложение N 2 Порядок и срок рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядок и срок вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2015 г N 772н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 декабря 2015 г регистрационный N 39974
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа Осуществляет ли организация клиническое использование донорской крови и или ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов Собрание законодательства Российской Федерации 2012 N 30 ст 4176 2020 N 17 ст 2725Пункт 74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа Создана ли в организации на основании решения приказа руководителя трансфузиологическая комиссия
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации деятельность трансфузиологической комиссии на основании положения о трансфузиологической комиссии утвержденного руководителем организации
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа Используются ли в организации при трансфузии переливании донорской крови и или ее компонентов не подвергнутых лейкоредукции устройства одноразового применения со встроенным микрофильтром обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа Используются ли в организации при множественных трансфузиях переливаниях эритроцитсодержащих компонентов свежезамороженной плазмы и тромбоцитов у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом лейкоцитарные фильтры
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации после каждой трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов оценка ее эффективности на основании клинических данных и результатов лабораторных исследований
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 6 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа Создано ли в организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и или ее компонентов соответствующее структурное подразделение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов Собрание законодательства Российской Федерации 2012 N 30 ст 4176 2020 N 17 ст 2725Пункт 74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа Выполняет ли организация требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета кабинета переливания крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Приложение N 6 к требованиям к организациям здравоохранения структурным подразделениям осуществляющим заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа 94
Вопрос проверочного листа Оснащен ли трансфузиологический кабинет кабинет переливания крови организации в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений осуществляющих заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 приложения N 2 к требованиям к организациям здравоохранения структурным подразделениям осуществляющим заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа 95
Вопрос проверочного листа Формирует ли организация осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов запас донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 6 статьи 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов Собрание законодательства Российской Федерации 2012 N 30 ст 4176 2020 N 17 ст 2725Пункт 75 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 96
Вопрос проверочного листа Соблюдает ли организация норматив запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 1 3 Норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядком его формирования и расходования утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 г N 478н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 декабря 2013 г регистрационный N 30681
Идентификатор вопроса проверочного листа 97
Вопрос проверочного листа Соблюдает ли организация порядок формирования запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 5 7 Норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядком его формирования и расходования утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 г N 478н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 декабря 2013 г регистрационный N 30681
Идентификатор вопроса проверочного листа 98
Вопрос проверочного листа Соблюдает ли организация порядок расходования запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 8 11 Норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядком его формирования и расходования утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 г N 478н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 декабря 2013 г регистрационный N 30681
Идентификатор вопроса проверочного листа 99
Вопрос проверочного листа Имеется ли в организации в медицинской документации реципиента информированное добровольное согласие на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 2 статьи 14 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов Собрание законодательства Российской Федерации 2012 N 30 ст 4176 2020 N 17 ст 2725Части 1 5 7 10 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Собрание законодательства Российской Федерации 2011 N 48 ст 6724 2020 N 31 ст 5062 Части 3 4 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Собрание законодательства Российской Федерации 2011 N 48 ст 6724 2020 N 31 ст 5062 Пункт 17 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 100
Вопрос проверочного листа Имеются ли в организации в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов подписи гражданина одного из родителей и иного законного представителя
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 7 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Собрание законодательства Российской Федерации 2011 N 48 ст 6724 2020 N 31 ст 5062
Идентификатор вопроса проверочного листа 101
Вопрос проверочного листа Имеется ли в организации в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов подпись медицинского работника
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 7 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Собрание законодательства Российской Федерации 2011 N 48 ст 6724 2020 N 31 ст 5062
Идентификатор вопроса проверочного листа 102
Вопрос проверочного листа Соответствует ли используемая в организации форма информированного добровольного согласия реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов форме согласия пациента на операцию переливания компонентов крови утвержденной приказом Минздрава N 363
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 8 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Собрание законодательства Российской Федерации 2011 N 48 ст 6724 2020 N 31 ст 5062 Пункт 17 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062Согласие пациента на операцию переливания компонентов крови приложение к Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 103
Вопрос проверочного листа Указываются ли в организации в медицинской документации реципиента медицинские показания к трансфузии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 76 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 104
Вопрос проверочного листа Организуется ли в организации трансфузия врачомтрансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 105
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации при поступлении в организацию пациента нуждающегося в проведении трансфузии врачом проводящим трансфузию первичное определение группы крови по системе АВО и резуспринадлежности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 106
Вопрос проверочного листа внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 107
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопустимости внесения в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности на основании данных медицинской документации оформленной иными медицинскими организациями в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 79 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 108
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к проведению исследований при первичном определении группы крови по системе АВО и резуспринадлежности
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 22 подпункты а б пункта 68 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362Пункты 3 5 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 109
Вопрос проверочного листа Направляется ли в организации образец крови реципиента на подтверждающие исследования в клиникодиагностическую лабораторию организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 110
Вопрос проверочного листа определение группы крови по системе АВО и резуспринадлежности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 111
Вопрос проверочного листа определение антигена K
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 112
Вопрос проверочного листа скрининг аллоиммунных антител
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 113
Вопрос проверочного листа определение антигенов эритроцитов C c E e лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 114
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов которые в совокупности содержат антигены C c E e Cw K k Fya Fyb Lua Lub Jka и Jkb
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574Подпункт г пункта 22 подпункт г пункта 68 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 115
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации при выявлении у реципиента антиэритроцитарных антител типирование эритроцитов по антигенам систем резус Келл и других систем с помощью антител соответствующей специфичности
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а б пункта 23 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 116
Вопрос проверочного листа идентификация антиэритроцитарных антител с панелью типированных эритроцитов содержащей не менее 10 образцов клеток
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а б пункта 23 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 117
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к проведению подтверждающих исследований
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а в пункта 22 подпункты а в пункта 68 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362Пункты 3 5 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 118
Вопрос проверочного листа Вносятся ли в организации результаты подтверждающих исследований в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 81 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 119
Вопрос проверочного листа Переносятся ли лечащим врачом организации данные о результате определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности реципиента на лицевую сторону титульного листа истории болезни
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 120
Вопрос проверочного листа Скрепляются ли в организации данные о результате определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности на лицевой стороне титульного листа истории болезни подписью лечащего врача
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 121
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью в клиникодиагностической лаборатории
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 122
Вопрос проверочного листа при выявлении у реципиента аллоиммунных антител
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 123
Вопрос проверочного листа при трансфузиях новорожденным
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 124
Вопрос проверочного листа реципиентам имеющим в анамнезе посттрансфузионные осложнения
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 125
Вопрос проверочного листа реципиентам имеющим в анамнезе беременность
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 126
Вопрос проверочного листа реципиентам имеющим в анамнезе рождение детей с гемолитической болезнью новорожденного
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 127
Вопрос проверочного листа Проверяет ли в организации при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов соблюдение условий транспортировки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90Приложение N 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 128
Вопрос проверочного листа характеристики внешнего вида донорской крови и или ее компонентов изменение цвета наличие нерастворимых осадков сгустков
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Приложение N 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 129
Вопрос проверочного листа Вносит ли в организации при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 130
Вопрос проверочного листа в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 131
Вопрос проверочного листа Вносит ли в организации при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 132
Вопрос проверочного листа в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 133
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и или ее компонентов условия хранения и транспортировки которых не соответствуют установленным обязательным требованиям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 91 Приложение N 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 134
Вопрос проверочного листа с истекшим сроком годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 91 Приложение N 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 135
Вопрос проверочного листа Начинаются ли в организации трансфузии донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови плазмы и криопреципитата непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 136
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации подогревание донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови плазмы и криопреципитата с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 137
Вопрос проверочного листа с регистрацией температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 138
Вопрос проверочного листа Проводится ли в организации забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость не ранее чем за 24 часа до трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 139
Вопрос проверочного листа Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием фамилии и инициалов реципиента
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 140
Вопрос проверочного листа номера медицинской документации отражающей состояние здоровья реципиента
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 141
Вопрос проверочного листа наименования отделения где проводится трансфузия переливание донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 142
Вопрос проверочного листа групповой и резуспринадлежности
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 143
Вопрос проверочного листа даты взятия образца крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 144
Вопрос проверочного листа Осуществляет ли в организации врач проводящий трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов перед началом трансфузии переливания проверку пригодности донорской крови и или ее компонентов для переливания с учетом результатов лабораторного контроля
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 11 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 145
Вопрос проверочного листа проверку герметичности контейнера
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 11 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 146
Вопрос проверочного листа проверку правильности паспортизации контейнера
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 11 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 147
Вопрос проверочного листа макроскопический осмотр контейнера с кровью и или ее компонентами
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 11 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 148
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования о запрете трансфузии донорской крови и или ее компонентов из одного контейнера нескольким реципиентам
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 99 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 149
Вопрос проверочного листа не обследованных на маркеры вирусов иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов B и C возбудителя сифилиса группу крови по системе АВО резуспринадлежность K и аллоиммунные антитела
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 99 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 150
Вопрос проверочного листа без проведения проб на совместимость
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 99 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 151
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при плановой трансфузии переливании консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов проверка совместимости фенотипа реципиента и донора по данным медицинской документации отражающей состояние здоровья реципиента и данным на этикетке гемоконтейнера
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 152
Вопрос проверочного листа перепроверка группы крови реципиента по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 153
Вопрос проверочного листа определение группы крови донора в контейнере по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 154
Вопрос проверочного листа установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 155
Вопрос проверочного листа проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 156
Вопрос проверочного листа проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора одной из трех проб непрямая реакция Кумбса или ее аналоги реакция конглютинации с 10 желатином или реакция конглютинации с 33 полиглюкином
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 157
Вопрос проверочного листа проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 158
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при экстренной трансфузии переливании консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов определение группы крови реципиента по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 159
Вопрос проверочного листа определение резуспринадлежности реципиента
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 160
Вопрос проверочного листа определение группы крови донора в контейнере по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 161
Вопрос проверочного листа установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 162
Вопрос проверочного листа проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 163
Вопрос проверочного листа проведение пробы на индивидуальную совместимость одной из трех проб непрямая реакция Кумбса или ее аналоги реакция конглютинации с 10 желатином или реакция конглютинации с 33 полиглюкином
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 164
Вопрос проверочного листа проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 165
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов перед переноливанием индивидуально подобранных реципиенту в клиникодиагностической лаборатории эритроцитной массы или взвеси определение группы крови реципиента по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 166
Вопрос проверочного листа определение группы крови донора в контейнере по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 167
Вопрос проверочного листа проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 168
Вопрос проверочного листа проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 169
Вопрос проверочного листа 1. Механическая вытяжная вентиляция должна быть оборудована в мастерских и кабинетах обслуживающего труда. 2. Для персонала выделить отдельный санузел. 3. Обеспечить уровни искусственной освещенности в учебных кабинетах начальных классов согласно нормируемому показателю 300-500. 4. Обеспечить рабочее состояние в кабинете химии/биологии вытяжного шкафа. 5. Мастерская - верстаки (1 токарный, 1 слесарный, 1 сверлильный станки) оборудовать предохранительными сетками, стеклами и местным освещением. 6. Оборудовать раздевальные для мальчиков и для девочек при спортивном зале в корпусе №1 и №2. 7. На пищеблоке корпуса №1 и №2 (основная и начальная школы), обеспечить наличие и оборудования раковины для мытья кухонной посуды. 8. На пищеблоке корпуса №1 и №2 (основная и начальная школы) оборудовать раковины для первично и вторичной обработке овощей, рыбы, круп, кур, мяса для мытья рук персонала (в каждом производственном цехе), раковина для обработки яиц. 9. Пищеблок корпуса №1 и №2 (основная и начальная школы) оборудованы раковинами конструкция смесителей, которых должна исключать повторного загрязнения рук после мытья. 10. На пищеблоке корпуса №1 и №2 производственные столы (часть) оборудовать в достаточном количестве иметь покрытие устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств.
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 170
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при переливании тромбоцитов определение группы крови реципиента по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 171
Вопрос проверочного листа определение резуспринадлежности реципиента
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 172
Вопрос проверочного листа установление группы крови реципиента по системе АВО по обозначению на контейнере
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 173
Вопрос проверочного листа установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 174
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к проведению контрольных исследований
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 1 6 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 175
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к порядку проведения биологической пробы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 15 17 76 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 176
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы проведение независимо от объема и вида донорства за исключением трансфузии криопреципитата
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 92 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 177
Вопрос проверочного листа выполнение перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 92 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 178
Вопрос проверочного листа выполнение при экстренной трансфузии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 92 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 179
Вопрос проверочного листа Используются ли в организации эритроцитсодержащие компоненты донорской крови идентичные или совместимые по системе АВО резуспринадлежности и K
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 83 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 180
Вопрос проверочного листа Учитывают ли в организации при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов C c E e
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 85 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 181
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила переливания консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 8498 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574 Пункты 30 40 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362 Пункт 7 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 182
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания свежезамороженной плазмы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 9598 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574 Пункты 41 48 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362 Пункт 8 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 183
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания криопреципитата
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 95 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574 Пункты 49 51 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362 Пункт 85 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 184
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания тромбоцитного концентрата тромбоцитов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 9698 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574 Пункты 52 61 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362 Пункт 9 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 185
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания концентрата гранулоцитов гранулоцитов полученных методом афереза
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 62 66 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362 Пункт 10 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 186
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов детям
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 87 98 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574 Пункты 72 77 85 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 187
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли в организации требование о недопущении введения в контейнер с донорской кровью и или ее компонентами какихлибо лекарственных средств или растворов кроме 09процентного стерильного раствора хлорида натрия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 94 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 188
Вопрос проверочного листа Регистрирует ли в организации врач проводящий трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 189
Вопрос проверочного листа Оформляется ли в организации после трансфузии протокол трансфузии по форме утверждаемой Минздравом России на бумажном носителе или в форме электронного документа подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 101 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574 Пункт 18 Приложение N 1 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 190
Вопрос проверочного листа Указываются ли в организации в протоколе трансфузии медицинские показания к трансфузии переливанию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 191
Вопрос проверочного листа паспортные данные с этикетки донорского контейнера код донора группа крови по системе АВО резуспринадлежность и фенотип донора номер контейнера дата заготовки название организации
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 192
Вопрос проверочного листа результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО с указанием сведений наименование производитель серия срок годности об используемых реактивах реагентах
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 193
Вопрос проверочного листа результат контрольной проверки группы донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов взятых из контейнера по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 194
Вопрос проверочного листа результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 195
Вопрос проверочного листа результат биологической пробы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 196
Вопрос проверочного листа Вклеивается ли в организации после окончания трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови полученная с использованием фото или оргтехники в медицинскую документацию отражающую состояние здоровья реципиента
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 197
Вопрос проверочного листа Вносится ли в организации протокол трансфузии в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 101 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 198
Вопрос проверочного листа Оценивает ли в организации врач проводящий трансфузию состояние реципиента до начала трансфузии через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента как температура тела
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 97 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 199
Вопрос проверочного листа артериальное давление
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 97 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 200
Вопрос проверочного листа пульс
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 97 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 201
Вопрос проверочного листа диурез
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 97 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 202
Вопрос проверочного листа цвет мочи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 97 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 203
Вопрос проверочного листа Производится ли в организации на следующий день после трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов клинический анализ крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 19 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 204
Вопрос проверочного листа клинический анализ мочи
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 19 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 205
Вопрос проверочного листа Находится ли в организации реципиент при проведении трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов в амбулаторных условиях после окончания трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов под наблюдением врача проводящего трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов не менее трех часов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 20 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 206
Вопрос проверочного листа Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре +2 +6 градусов Цельсия контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не менее 5 мл
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 207
Вопрос проверочного листа пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 208
Вопрос проверочного листа Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не меднее 5 мл а также пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 209
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованных донорской крови и или ее компонентов в организацию осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов процедура возврата определена договором между организациями
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 102Приложение N 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 210
Вопрос проверочного листа по каждой возвращенной единице донорской крови и или ее компонентов имеется документальное подтверждение соответствия условий ее хранения и транспортировки обязательным требованиям
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 102Приложение N 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г N 797 Собрание законодательства Российской Федерации 2019 N 27 ст 3574
Идентификатор вопроса проверочного листа 211
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли в организации требования к аутодонорству компонентов крови и аутогемотрансфузии
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 87 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362 Пункт 75 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 212
Вопрос проверочного листа Ведется ли в организации выявление и учет реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов как в текущий период времени после проведения трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов так и спустя неопределенный период времени несколько месяцев а при повторной трансфузии лет после ее проведения
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 88 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362
Идентификатор вопроса проверочного листа 213
Вопрос проверочного листа Осуществляет ли в организации заведующий трансфузиологическим отделением или трансфузиологическим кабинетом организации либо врачтрансфузиолог назначенный приказом руководителя организации при выявлении реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов организацию и обеспечение экстренной медицинской помощи реципиенту
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 89 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362 Пункт 11 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 214
Вопрос проверочного листа направление руководителю организации которая заготовила и поставила донорскую кровь и или ее компоненты уведомления о реакциях и осложнениях
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 89 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362 Пункт 11 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 215
Вопрос проверочного листа передачу оставшейся части перелитой донорской крови и или ее компонентов а также образцов крови реципиента взятых до и после трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов в организацию которая заготовила и поставила донорскую кровь и или ее компоненты
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 89 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362 Пункт 11 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062
Идентификатор вопроса проверочного листа 216
Вопрос проверочного листа анализ действий медицинских работников организации в которой осуществлялась трансфузия переливание донорской крови и или ее компонентов в результате которой возникла реакция или осложнение
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 89 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г N 183н зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 августа 2013 г регистрационный N 29362 Пункт 11 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г N 363 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г регистрационный N 4062

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 27.05.2021 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 607189 обл Нижегородская г Саров ул Силкина д 39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 25.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 3

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Игнатьева Ирина Алексанровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Межрегионального управления 50 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ерунов Алексей Дмитриевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистэксперт отдела санитарного надзора Межрегионального управления 50 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Муравьева Марина Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУ РО ОКПТД
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате Муравьева Марина Алексеевна главный врач ГБУ РО ОКПТД 27052021 г
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате нарушений не выявлено

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение Рязанской области Областной клинический противотуберкулезный диспансер
ИНН проверяемого лица 6230015147
ОГРН проверяемого лица 1026201107030
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 15.12.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 50 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055225041761

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Игнатьева Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руководитель Межрегионального управления 50 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фенина Наталья Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воеводина Марина Константиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела санитарного надзора Межрегионального управления 50 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ерунов Алексей Дмитриевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Специалистэксперт отдела санитарного надзора Межрегионального управления 50 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 28.05.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 4
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов Цель исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов на основании ежегодного сводного плана проведения плановых проверок на 2021 год размещённого на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации httpplangenprocgovru на официальном сайте Межрегионального управления 50 ФМБА России httpwwwmru50fmbarosru в разделе «Проверки» проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральным медикобиологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов соблюдение организациями осуществляющими деятельность по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов требований правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утверждённый приказом Федерального медикобиологического агентства от 21102020 307 приложение 3 задачи предупреждение выявление и пресечение нарушений обязательных требований принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий выявленных нарушений предмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУ РО ОКПТД используемых при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов 2 рабочих дня
Дата начала проведения мероприятия 25.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 28.05.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование структурных подразделений ГБУ РО ОКПТД осуществляющих хранение транспортировку и клиническое использование донорской крови и ее компонентов 2 рабочих дня
Дата начала проведения мероприятия 25.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 28.05.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.12.2002
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ч 1 ст 81 п2 ч8 ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ ПП РФ от 17082016 г 806 ПП РФ от 10032020 г 255

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 04СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 ст 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ч 1 ст 9 п 2 ст 19 Федерального закона от 30 марта 1999 г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» пп 1 4 512 Положения «О Федеральном медикобиологическом агентстве» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 11042005г 206 пп 85 99 Приказа Федерального медикобиологического агентства 646 08102010г «Об утверждении Положения о Региональном управлении 50 Федерального медикобиологического агентства» с изменениями внесенными приказом ФМБА 126у от 10122013г приказом ФМБА 34у от 12082016г
Вакансии вахтой