|
🔢 ИНН:
|
6229018400 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026201085327 |
|
📍 Адрес:
|
390039 Россия Рязанская область г Рязань ул Интернациональная д 3а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
20.09.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области 20.09.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение Рязанской области Областная клиническая больница (ИНН: 6229018400) , адрес: 390039 Россия Рязанская область г Рязань ул Интернациональная д 3а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 390039 Россия Рязанская область г Рязань ул Интернациональная д 3а |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-10-01T16:32:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 390039 Рязанская область г Рязань ул Интернациональная д 3а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-10-01T16:33:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| ФИО | Скакунова Наталья Николаевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора фармацевтической деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шашкова Анна Михайловна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не предоставление информации о выявлении нежелательной реакции при применении лекарственного препарата |
| Код | 3П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-01 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-11-30 |
| Положение нормативно-правового акта | ст64 Федерального закон от 12042010 N 61ФЗ ред от 11062021 Об обращении лекарственных средств и Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Росздравнадзора от 15022017 N 1071 |
|---|
| ФИО | Карпунин Андрей Юрьевич |
|---|---|
| Должность | Главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | выявлены нарушения обязательных требований исполнение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение Рязанской области Областная клиническая больница |
| ИНН | 6229018400 |
| ОГРН | 1026201085327 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1995-02-10 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2019-07-18 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
| Категория риска | Высокий риск 2 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-09-13 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066234035713 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Рязанской области Главное управление МЧС России по Рязанской области |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Дата начала | 2021-09-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1 осмотр 3 опрос 4 получение письменных объяснений 5 истребование документов |
|---|---|
| Дата начала | 2021-09-20 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-10-01 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1995-02-10 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-07-18 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | Р621421 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-09-13 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Федеральный закон от 27 декабря 2002 г N 184ФЗ «О техническом регулировании»Федеральный закон от 2 мая 2006 г 59ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»Федеральный закон от 26062008 N 102ФЗ Об обеспечении единства измеренийПостановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» с изменениями и дополнениямиПостановление Правительства РФ от 29062021 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле надзоре качества и безопасности медицинской деятельности»Постановление Правительства РФ от 28122020 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов»Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»Постановление Правительства РФ от 12 декабря 2015 г N 1360 Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных недоброкачественных и контрафактных медицинских изделийПриказ Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г N 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету»Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению»Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»Приказ Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22 ноября 2004 г 255 «О порядке оказания первичной медикосанитарной помощи гражданам имеющим право на получение набора социальных услуг» Приказ Минздрава России от 01092020 925н «Об утверждении порядка выдачи и оформления листков нетрудоспособности включая порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа»Приказ Минздрава России от 28012021 29н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров»Постановление Правительства Рязанской области от 30122020 386 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Рязанской области на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» |
|---|