Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРНИКА"
№62220661000002125761
🔢 ИНН:
6312056730
🆔 ОГРН:
1046300120173
📍 Адрес:
390006, Рязанская область, г. Рязань, ул. Грибоедова, д.5, пом. Н2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.05.2022
🔔
Предостережение
в обращениях заявителя. поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области (вх. №О62-154/22, №О62-155/22, №О62-156/22 от 13.05.2022) изложены факты об осуществлении фармацевтической деятельности аптечной организацией по адресу: г. Рязань, Грибоедова, 5, на аптечной вывеске кото... Еще...в обращениях заявителя. поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области (вх. №О62-154/22, №О62-155/22, №О62-156/22 от 13.05.2022) изложены факты об осуществлении фармацевтической деятельности аптечной организацией по адресу: г. Рязань, Грибоедова, 5, на аптечной вывеске которой указаны данные Индивидуального предпринимателя Голощаповой Ирины Анатольевны, а на стенде потребителя размещена информация об аптечной организации ООО «Арника»
Согласно данных Реестра лицензий Росздравнадзора для осуществления фармацевтической деятельности по адресу 390006, Рязанская область, г. Рязань, ул. Грибоедова, д.5, пом. Н2 ООО "Арника" выдана Министерством здравоохранения Свердловской области лицензия №ЛО-66-02-002860 от 30.10.2020, действует по данному адресу с 21.12.2021 года по настоящее время. Лицензия №ЛО-73-02-000856 от 19.12.2016, выданная ИП Голощапова И.А. на фармацевтическую деятельность по адресу 390006, Рязанская область, г. Рязань, ул. Грибоедова, д.5, нежилое пом. Н2, 1 этаж, не действует с 14.12.2021 года
Данный факт свидетельствует о нарушении ООО "Арника"обязательных требований к порядку розничной торговли (ч.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств") в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики, утвержденным Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". Соблюдение правил надлежащей аптечной практики лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, является лицензионным требованием согласно пп г) п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 28.11.2020) "О лицензировании фармацевтической деятельности»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРНИКА" (ИНН: 6312056730) , адрес: 390006, Рязанская область, г. Рязань, ул. Грибоедова, д.5, пом. Н2
Предостережение:
в обращениях заявителя. поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области (вх. №О62-154/22, №О62-155/22, №О62-156/22 от 13.05.2022) изложены факты об осуществлении фармацевтической деятельности аптечной организацией по адресу: г. Рязань, Грибоедова, 5, на аптечной вывеске которой указаны данные Индивидуального предпринимателя Голощаповой Ирины Анатольевны, а на стенде потребителя размещена информация об аптечной организации ООО «Арника»
Согласно данных Реестра лицензий Росздравнадзора для осуществления фармацевтической деятельности по адресу 390006, Рязанская область, г. Рязань, ул. Грибоедова, д.5, пом. Н2 ООО "Арника" выдана Министерством здравоохранения Свердловской области лицензия №ЛО-66-02-002860 от 30.10.2020, действует по данному адресу с 21.12.2021 года по настоящее время. Лицензия №ЛО-73-02-000856 от 19.12.2016, выданная ИП Голощапова И.А. на фармацевтическую деятельность по адресу 390006, Рязанская область, г. Рязань, ул. Грибоедова, д.5, нежилое пом. Н2, 1 этаж, не действует с 14.12.2021 года
Данный факт свидетельствует о нарушении ООО "Арника"обязательных требований к порядку розничной торговли (ч.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств") в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики, утвержденным Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". Соблюдение правил надлежащей аптечной практики лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, является лицензионным требованием согласно пп г) п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 28.11.2020) "О лицензировании фармацевтической деятельности»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6312056730
ОГРН
1046300120173
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРНИКА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
390006, Рязанская область, г. Рязань, ул. Грибоедова, д.5, пом. Н2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Елена Ивановна Соловьева
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в обращениях заявителя. поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Рязанской области (вх. №О62-154/22, №О62-155/22, №О62-156/22 от 13.05.2022) изложены факты об осуществлении фармацевтической деятельности аптечной организацией по адресу: г. Рязань, Грибоедова, 5, на аптечной вывеске которой указаны данные Индивидуального предпринимателя Голощаповой Ирины Анатольевны, а на стенде потребителя размещена информация об аптечной организации ООО «Арника»
Согласно данных Реестра лицензий Росздравнадзора для осуществления фармацевтической деятельности по адресу 390006, Рязанская область, г. Рязань, ул. Грибоедова, д.5, пом. Н2 ООО "Арника" выдана Министерством здравоохранения Свердловской области лицензия №ЛО-66-02-002860 от 30.10.2020, действует по данному адресу с 21.12.2021 года по настоящее время. Лицензия №ЛО-73-02-000856 от 19.12.2016, выданная ИП Голощапова И.А. на фармацевтическую деятельность по адресу 390006, Рязанская область, г. Рязань, ул. Грибоедова, д.5, нежилое пом. Н2, 1 этаж, не действует с 14.12.2021 года
Данный факт свидетельствует о нарушении ООО "Арника"обязательных требований к порядку розничной торговли (ч.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств") в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики, утвержденным Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". Соблюдение правил надлежащей аптечной практики лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, является лицензионным требованием согласно пп г) п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 28.11.2020) "О лицензировании фармацевтической деятельности»