391723, Рязанская область, Р-Н Михайловский, С Виленка, УЛ. Солдатская, Д. Д.38,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.09.2022
🔔
Предостережение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/24078, ФС-КС-2/24034 от 02.09.2022 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для в... Еще...Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/24078, ФС-КС-2/24034 от 02.09.2022 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
1) «Рилексин 15 %» (серия 84DS, срок годности 11.2022) производства «VIRBAC», (Франция), установленным требованиям по показателю «Количественное определение (Количественное определение бутилгидроксианизола)»;
2) «Чиктоник» (серия Р-180, срок годности 12.2023, номер регистрационного удостоверения 5765-10-17 ЗПХ-Ф и серия Р-177, срок годности 12.2023) производство Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания), по показателю «Количественное определение (Количественный анализ витамина А)».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации РОМАШОВА ЛИДИЯ ИРИНАРХОВНА (ИНН: 620800321411) , адрес: 391723, Рязанская область, Р-Н Михайловский, С Виленка, УЛ. Солдатская, Д. Д.38,
Предостережение:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/24078, ФС-КС-2/24034 от 02.09.2022 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
1) «Рилексин 15 %» (серия 84DS, срок годности 11.2022) производства «VIRBAC», (Франция), установленным требованиям по показателю «Количественное определение (Количественное определение бутилгидроксианизола)»;
2) «Чиктоник» (серия Р-180, срок годности 12.2023, номер регистрационного удостоверения 5765-10-17 ЗПХ-Ф и серия Р-177, срок годности 12.2023) производство Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания), по показателю «Количественное определение (Количественный анализ витамина А)».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
620800321411
ОГРН
312621904500047
Наименование
РОМАШОВА ЛИДИЯ ИРИНАРХОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
391723, Рязанская область, Р-Н Михайловский, С Виленка, УЛ. Солдатская, Д. Д.38,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Инспектор
ФИО инспектора
Соколова Юлия Эдуардовна
Должность инспектора
Значение
государственный инспектор
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (далее по тексту – Управление) во исполнение указаний Россельхознадзора №№ ФС-КС-2/24078, ФС-КС-2/24034 от 02.09.2022 сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
1) «Рилексин 15 %» (серия 84DS, срок годности 11.2022) производства «VIRBAC», (Франция), установленным требованиям по показателю «Количественное определение (Количественное определение бутилгидроксианизола)»;
2) «Чиктоник» (серия Р-180, срок годности 12.2023, номер регистрационного удостоверения 5765-10-17 ЗПХ-Ф и серия Р-177, срок годности 12.2023) производство Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания), по показателю «Количественное определение (Количественный анализ витамина А)».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается